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L'effetto delle informazioni multimediali basate su video prima dell'amniocentesi sul dolore, sull'ansia e sugli esiti della gravidanza

14 agosto 2024 aggiornato da: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto delle informazioni multimediali basate su video prima dell'amniocentesi sul dolore, sull'ansia e sugli esiti della gravidanza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’amniocentesi è il test diagnostico prenatale invasivo più comunemente utilizzato. Questo studio mirava a indagare l'effetto delle informazioni multimediali basate su video (MMI) sui livelli di ansia e dolore dei pazienti sottoposti ad amniocentesi.

Tutte le donne consecutive di età compresa tra 18 e 45 anni programmate per l'amniocentesi sono state incluse in questo studio prospettico randomizzato controllato. Ai soggetti è stato assegnato il compito di ricevere MMI basato su video o informazioni scritte tradizionali (controlli). I livelli di ansia sono stati valutati al primo ricovero utilizzando lo State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). Dopo l'MMI e le informazioni scritte, STAI-S è stato ripetuto prima della procedura. Una procedura di amniocentesi standard è stata eseguita su tutti i pazienti dagli stessi medici di perinatologia. Dopo l'amniocentesi, è stata utilizzata una scala Likert per valutare la facilità della procedura e la soddisfazione del paziente, mentre è stata utilizzata una scala analogica visiva per valutare il dolore. Sono stati annotati i risultati della gravidanza e dell'amniocentesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne che hanno ricevuto informazioni multimediali basate su video sull'amniocentesi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutte le donne consecutive di età compresa tra 18 e 45 anni dovevano sottoporsi ad amniocentesi

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I soggetti hanno ricevuto informazioni multimediali basate su video
Altro: Informazioni multimediali basate su video
Al gruppo di intervento è stato mostrato un video informativo di 5 minuti prima dell'amniocentesi, inclusa la definizione di amniocentesi, le sue indicazioni, l'allestimento della sala per l'amniocentesi, lo scopo e le fasi della procedura, le potenziali complicanze e come gestirle
I soggetti hanno ricevuto informazioni scritte tradizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l’effetto delle informazioni basate su video sui livelli di dolore
Lasso di tempo: 01.12.2023- 01.04.2024
Ai soggetti è stato assegnato il compito di ricevere MMI basato su video o informazioni scritte tradizionali (controlli). Una procedura di amniocentesi standard è stata eseguita su tutti i pazienti dagli stessi medici di perinatologia. Dopo l'amniocentesi è stata utilizzata una scala analogica visiva per valutare il dolore.
01.12.2023- 01.04.2024
Valutare l’effetto delle informazioni basate su video sull’ansia
Lasso di tempo: 01.12.2023- 01.04.2024
Ai soggetti è stato assegnato il compito di ricevere MMI basato su video o informazioni scritte tradizionali (controlli). I livelli di ansia sono stati valutati al primo ricovero utilizzando lo State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). Dopo l'MMI e le informazioni scritte, STAI-S è stato ripetuto prima della procedura.
01.12.2023- 01.04.2024
Valutare l’effetto delle informazioni basate su video sulla facilità della procedura
Lasso di tempo: 01.12.2023- 01.04.2024
Ai soggetti è stato assegnato il compito di ricevere MMI basato su video o informazioni scritte tradizionali (controlli). Una procedura di amniocentesi standard è stata eseguita su tutti i pazienti dagli stessi medici di perinatologia. Dopo l'amniocentesi, è stata utilizzata una scala Likert per valutare la facilità della procedura e la soddisfazione del paziente,
01.12.2023- 01.04.2024
Valutare l’effetto delle informazioni basate su video sull’esito della gravidanza
Lasso di tempo: 01.12.2023- 01.04.2024
I soggetti sono stati assegnati a ricevere MMI basato su video o informazioni scritte tradizionali (controlli). Gli esiti della nascita sono stati confrontati tra i due gruppi in termini di nascita viva, interruzione della gravidanza e morte intrauterina.
01.12.2023- 01.04.2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-571

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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