Vliv multimediálních informací založených na videu před amniocentézou na bolest, úzkost a výsledky těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Amniocentéza je nejčastěji používaným invazivním prenatálním diagnostickým testem. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek multimediálních informací založených na videu (MMI) na úroveň úzkosti a bolesti pacientek podstupujících amniocentézu.
Do této prospektivní randomizované kontrolované studie byly zahrnuty všechny po sobě jdoucí ženy ve věku 18-45 let, u kterých byla provedena amniocentéza. Subjektům bylo přiděleno, aby dostávaly MMI založené na videu nebo tradiční písemné informace (kontroly). Úroveň úzkosti byla hodnocena při prvním přijetí pomocí State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). Po MMI a písemných informacích byl STAI-S před výkonem opakován. Standardní výkon amniocentézy byl proveden u všech pacientek stejnými perinatologickými lékaři. Po amniocentéze byla použita Likertova škála k hodnocení jednoduchosti výkonu a spokojenosti pacientky a vizuální analogová škála byla použita k hodnocení bolesti. Byly zaznamenány výsledky těhotenství a výsledky amniocentézy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všechny po sobě jdoucí ženy ve věku 18-45 let plánovány na amniocentézu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty obdržely multimediální informace založené na videu
|
Intervenční skupině bylo před amniocentézou promítáno 5minutové informační video obsahující definici amniocentézy, její indikace, nastavení amniocentézní místnosti, účel a kroky postupu, možné komplikace a jak je zvládat.
|
|
Subjekty obdržely tradiční písemné informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit účinek informací založených na videu na úroveň bolesti
Časové okno: 01.12.2023- 01.04.2024
|
Subjektům bylo přiděleno, aby dostávaly MMI založené na videu nebo tradiční písemné informace (kontroly).
Standardní výkon amniocentézy byl proveden u všech pacientek stejnými perinatologickými lékaři.
Po amniocentéze byla k hodnocení bolesti použita vizuální analogová stupnice.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
|
Posoudit účinek informací založených na videu na úzkost
Časové okno: 01.12.2023- 01.04.2024
|
Subjektům bylo přiděleno, aby dostávaly MMI založené na videu nebo tradiční písemné informace (kontroly).
Úroveň úzkosti byla hodnocena při prvním přijetí pomocí State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S).
Po MMI a písemných informacích byl STAI-S před výkonem opakován.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
|
Posoudit vliv informací založených na videu na snadnost postupu
Časové okno: 01.12.2023- 01.04.2024
|
Subjektům bylo přiděleno, aby dostávaly MMI založené na videu nebo tradiční písemné informace (kontroly).
Standardní výkon amniocentézy byl proveden u všech pacientek stejnými perinatologickými lékaři.
Po amniocentéze byla použita Likertova škála k hodnocení jednoduchosti zákroku a spokojenosti pacientky,
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
|
Posoudit účinek informací založených na videu na výsledek těhotenství
Časové okno: 01.12.2023- 01.04.2024
|
Subjekty byly přiděleny tak, aby dostávaly video-založené MMI nebo tradiční písemné informace (kontroly). Výsledky porodu byly porovnány mezi dvěma skupinami z hlediska živého porodu, ukončení těhotenství a intrauterinní smrti.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .