Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мультимедийной информации на основе видео перед амниоцентезом на боль, тревогу и исходы беременности

14 августа 2024 г. обновлено: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Целью этого клинического исследования является оценка влияния мультимедийной видеоинформации перед амниоцентезом на боль, тревогу и исходы беременности.

Обзор исследования

Подробное описание

Амниоцентез является наиболее часто используемым инвазивным пренатальным диагностическим тестом. Это исследование было направлено на изучение влияния мультимедийной видеоинформации (MMI) на уровень тревоги и боли у пациентов, перенесших амниоцентез.

В это проспективное рандомизированное контролируемое исследование были включены все последовательные женщины в возрасте 18-45 лет, которым было назначено амниоцентез. Субъектам было поручено получать MMI-видео или традиционную письменную информацию (контрольная группа). Уровни тревоги оценивались при первом поступлении с использованием опросника состояний и черт тревожности (STAI-S). После ММИ и письменной информации перед процедурой повторили СТАИ-С. Всем пациенткам одними и теми же врачами-перинатологами была проведена стандартная процедура амниоцентеза. После амниоцентеза для оценки легкости процедуры и удовлетворенности пациентки использовали шкалу Лайкерта, а для оценки боли – визуальную аналоговую шкалу. Были отмечены результаты беременности и результаты амниоцентеза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İstanbul, Турция
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, получившие мультимедийную видеоинформацию об амниоцентезе

Описание

Критерии включения:

  • Всем последовательным женщинам в возрасте 18-45 лет назначен амниоцентез.

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Испытуемые получили мультимедийную информацию в виде видео.
Группе вмешательства перед амниоцентезом было показано 5-минутное информационное видео, включающее определение амниоцентеза, его показания, оборудование помещения для амниоцентеза, цель и этапы процедуры, потенциальные осложнения и способы борьбы с ними.
Испытуемые получили традиционную письменную информацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние видеоинформации на уровень боли.
Временное ограничение: 01.12.2023- 01.04.2024
Субъектам было поручено получать MMI-видео или традиционную письменную информацию (контрольная группа). Всем пациенткам одними и теми же врачами-перинатологами была проведена стандартная процедура амниоцентеза. После амниоцентеза для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу.
01.12.2023- 01.04.2024
Оценить влияние видеоинформации на тревожность.
Временное ограничение: 01.12.2023- 01.04.2024
Субъектам было поручено получать MMI-видео или традиционную письменную информацию (контрольная группа). Уровни тревоги оценивались при первом поступлении с использованием опросника состояний и черт тревожности (STAI-S). После ММИ и письменной информации перед процедурой повторили СТАИ-С.
01.12.2023- 01.04.2024
Оценить влияние видеоинформации на простоту процедуры.
Временное ограничение: 01.12.2023- 01.04.2024
Субъектам было поручено получать MMI-видео или традиционную письменную информацию (контрольная группа). Всем пациенткам одними и теми же врачами-перинатологами была проведена стандартная процедура амниоцентеза. После амниоцентеза для оценки простоты процедуры и удовлетворенности пациентки использовалась шкала Лайкерта.
01.12.2023- 01.04.2024
Оценить влияние видеоинформации на исход беременности.
Временное ограничение: 01.12.2023- 01.04.2024
Субъектам было поручено получать MMI на основе видео или традиционную письменную информацию (контроль). Исходы родов сравнивались между двумя группами с точки зрения живорождения, прерывания беременности и внутриутробной смерти.
01.12.2023- 01.04.2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-571

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться