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O efeito das informações multimídia baseadas em vídeo antes da amniocentese na dor, ansiedade e resultados da gravidez

14 de agosto de 2024 atualizado por: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da informação multimídia baseada em vídeo antes da amniocentese na dor, ansiedade e resultados da gravidez

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A amniocentese é o teste diagnóstico pré-natal invasivo mais comumente usado. Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da informação multimídia baseada em vídeo (MMI) nos níveis de ansiedade e dor de pacientes submetidos à amniocentese.

Todas as mulheres consecutivas com idades entre 18 e 45 anos agendadas para amniocentese foram incluídas neste estudo prospectivo randomizado e controlado. Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles). Os níveis de ansiedade foram avaliados na primeira admissão por meio do Inventário de Ansiedade Estado e Traço-Estado (IDATE-S). Após o IMM e informações escritas, o IDATE foi repetido antes do procedimento. Um procedimento padrão de amniocentese foi realizado em todos os pacientes pelos mesmos médicos perinatologia. Após a amniocentese, foi utilizada uma escala Likert para avaliar a facilidade do procedimento e a satisfação do paciente, e uma escala visual analógica para avaliar a dor. Os resultados da gravidez e os resultados da amniocentese foram anotados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres que receberam informações multimídia baseadas em vídeo sobre amniocentese

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todas as mulheres consecutivas com idade entre 18 e 45 anos agendadas para amniocentese

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os participantes receberam informações multimídia baseadas em vídeo
O grupo de intervenção assistiu a um vídeo informativo de 5 minutos antes da amniocentese, incluindo a definição da amniocentese, suas indicações, a configuração da sala de amniocentese, a finalidade e as etapas do procedimento, possíveis complicações e como gerenciá-las.
Os sujeitos receberam informações escritas tradicionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar o efeito das informações baseadas em vídeo nos níveis de dor
Prazo: 01.12.2023- 01.04.2024
Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles). Um procedimento padrão de amniocentese foi realizado em todos os pacientes pelos mesmos médicos perinatologia. Após a amniocentese foi utilizada uma escala visual analógica para avaliar a dor.
01.12.2023- 01.04.2024
Para avaliar o efeito da informação baseada em vídeo na ansiedade
Prazo: 01.12.2023- 01.04.2024
Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles). Os níveis de ansiedade foram avaliados na primeira admissão por meio do Inventário de Ansiedade Estado e Traço-Estado (IDATE-S). Após o IMM e informações escritas, o IDATE foi repetido antes do procedimento.
01.12.2023- 01.04.2024
Para avaliar o efeito das informações baseadas em vídeo na facilidade do procedimento
Prazo: 01.12.2023- 01.04.2024
Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles). Um procedimento padrão de amniocentese foi realizado em todos os pacientes pelos mesmos médicos perinatologia. Após a amniocentese foi utilizada uma escala Likert para avaliar a facilidade do procedimento e a satisfação do paciente
01.12.2023- 01.04.2024
Para avaliar o efeito das informações baseadas em vídeo no resultado da gravidez
Prazo: 01.12.2023- 01.04.2024
Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles). Os resultados do nascimento foram comparados entre os dois grupos em termos de nascidos vivos, interrupção da gravidez e morte intrauterina.
01.12.2023- 01.04.2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-571

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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