- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06555653
O efeito das informações multimídia baseadas em vídeo antes da amniocentese na dor, ansiedade e resultados da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amniocentese é o teste diagnóstico pré-natal invasivo mais comumente usado. Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da informação multimídia baseada em vídeo (MMI) nos níveis de ansiedade e dor de pacientes submetidos à amniocentese.
Todas as mulheres consecutivas com idades entre 18 e 45 anos agendadas para amniocentese foram incluídas neste estudo prospectivo randomizado e controlado. Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles). Os níveis de ansiedade foram avaliados na primeira admissão por meio do Inventário de Ansiedade Estado e Traço-Estado (IDATE-S). Após o IMM e informações escritas, o IDATE foi repetido antes do procedimento. Um procedimento padrão de amniocentese foi realizado em todos os pacientes pelos mesmos médicos perinatologia. Após a amniocentese, foi utilizada uma escala Likert para avaliar a facilidade do procedimento e a satisfação do paciente, e uma escala visual analógica para avaliar a dor. Os resultados da gravidez e os resultados da amniocentese foram anotados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as mulheres consecutivas com idade entre 18 e 45 anos agendadas para amniocentese
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Os participantes receberam informações multimídia baseadas em vídeo
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O grupo de intervenção assistiu a um vídeo informativo de 5 minutos antes da amniocentese, incluindo a definição da amniocentese, suas indicações, a configuração da sala de amniocentese, a finalidade e as etapas do procedimento, possíveis complicações e como gerenciá-las.
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Os sujeitos receberam informações escritas tradicionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar o efeito das informações baseadas em vídeo nos níveis de dor
Prazo: 01.12.2023- 01.04.2024
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Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles).
Um procedimento padrão de amniocentese foi realizado em todos os pacientes pelos mesmos médicos perinatologia.
Após a amniocentese foi utilizada uma escala visual analógica para avaliar a dor.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Para avaliar o efeito da informação baseada em vídeo na ansiedade
Prazo: 01.12.2023- 01.04.2024
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Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles).
Os níveis de ansiedade foram avaliados na primeira admissão por meio do Inventário de Ansiedade Estado e Traço-Estado (IDATE-S).
Após o IMM e informações escritas, o IDATE foi repetido antes do procedimento.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Para avaliar o efeito das informações baseadas em vídeo na facilidade do procedimento
Prazo: 01.12.2023- 01.04.2024
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Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles).
Um procedimento padrão de amniocentese foi realizado em todos os pacientes pelos mesmos médicos perinatologia.
Após a amniocentese foi utilizada uma escala Likert para avaliar a facilidade do procedimento e a satisfação do paciente
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01.12.2023- 01.04.2024
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Para avaliar o efeito das informações baseadas em vídeo no resultado da gravidez
Prazo: 01.12.2023- 01.04.2024
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Os indivíduos foram designados para receber MMI baseado em vídeo ou informações escritas tradicionais (controles). Os resultados do nascimento foram comparados entre os dois grupos em termos de nascidos vivos, interrupção da gravidez e morte intrauterina.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-571
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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