Het effect van op video gebaseerde multimedia-informatie vóór de vruchtwaterpunctie op pijn, angst en zwangerschapsresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vruchtwaterpunctie is de meest gebruikte invasieve prenatale diagnostische test. Deze studie had tot doel het effect van op video gebaseerde multimedia-informatie (MMI) op de angst- en pijnniveaus van patiënten die een vruchtwaterpunctie ondergaan te onderzoeken.
Alle opeenvolgende vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar die een vruchtwaterpunctie moesten ondergaan, werden opgenomen in dit prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek. De proefpersonen kregen de opdracht om op video gebaseerde MMI of traditionele schriftelijke informatie (controles) te ontvangen. De angstniveaus werden bij de eerste opname beoordeeld met behulp van de State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). Na MMI en schriftelijke informatie werd STAI-S vóór de procedure herhaald. Bij alle patiënten werd een standaard vruchtwaterpunctie uitgevoerd door dezelfde perinatologieartsen. Na de vruchtwaterpunctie werd een Likert-schaal gebruikt om het gemak van de procedure en de tevredenheid van de patiënt te evalueren, en een visueel analoge schaal werd gebruikt om de pijn te evalueren. Zwangerschapsresultaten en vruchtwaterpunctieresultaten werden genoteerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle opeenvolgende vrouwen tussen 18 en 45 jaar was een vruchtwaterpunctie gepland
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De proefpersonen ontvingen op video gebaseerde multimedia-informatie
|
De interventiegroep kreeg voorafgaand aan de vruchtwaterpunctie een informatievideo van 5 minuten te zien, inclusief de definitie van vruchtwaterpunctie, de indicaties ervan, de opstelling van de vruchtwaterpunctiekamer, het doel en de stappen van de procedure, mogelijke complicaties en hoe deze te behandelen.
|
|
Proefpersonen ontvingen traditionele schriftelijke informatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van videogebaseerde informatie op pijnniveaus te beoordelen
Tijdsspanne: 01.12.2023- 01.04.2024
|
De proefpersonen kregen de opdracht om op video gebaseerde MMI of traditionele schriftelijke informatie (controles) te ontvangen.
Bij alle patiënten werd een standaard vruchtwaterpunctie uitgevoerd door dezelfde perinatologieartsen.
Na de vruchtwaterpunctie werd een visuele analoge schaal gebruikt om de pijn te evalueren.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
|
Om het effect van videogebaseerde informatie op angst te beoordelen
Tijdsspanne: 01.12.2023- 01.04.2024
|
De proefpersonen kregen de opdracht om op video gebaseerde MMI of traditionele schriftelijke informatie (controles) te ontvangen.
De angstniveaus werden bij de eerste opname beoordeeld met behulp van de State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S).
Na MMI en schriftelijke informatie werd STAI-S vóór de procedure herhaald.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
|
Om het effect van videogebaseerde informatie op het proceduregemak te beoordelen
Tijdsspanne: 01.12.2023- 01.04.2024
|
De proefpersonen kregen de opdracht om op video gebaseerde MMI of traditionele schriftelijke informatie (controles) te ontvangen.
Bij alle patiënten werd een standaard vruchtwaterpunctie uitgevoerd door dezelfde perinatologieartsen.
Na de vruchtwaterpunctie werd een Likert-schaal gebruikt om het gemak van de procedure en de tevredenheid van de patiënt te evalueren.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
|
Om het effect van videogebaseerde informatie op de zwangerschapsuitkomst te beoordelen
Tijdsspanne: 01.12.2023- 01.04.2024
|
De proefpersonen kregen de opdracht om op video gebaseerde MMI of traditionele schriftelijke informatie (controles) te ontvangen. De geboorteresultaten werden tussen de twee groepen vergeleken in termen van levendgeborene, zwangerschapsafbreking en intra-uteriene sterfte.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-571
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .