羊膜穿刺术前基于视频的多媒体信息对疼痛、焦虑和妊娠结果的影响
2024年8月14日 更新者：Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
该临床试验的目的是评估羊膜穿刺术前基于视频的多媒体信息对疼痛、焦虑和妊娠结局的影响
研究概览
详细说明
羊膜穿刺术是最常用的侵入性产前诊断测试。 本研究旨在调查基于视频的多媒体信息（MMI）对接受羊膜穿刺术的患者焦虑和疼痛水平的影响。
所有计划进行羊膜穿刺术的 18-45 岁连续女性均纳入这项前瞻性随机对照研究。 受试者被分配接收基于视频的 MMI 或传统的书面信息（对照）。 首次入院时使用状态和特质焦虑量表（STAI-S）评估焦虑水平。 MMI 和书面信息后，在手术前重复 STAI-S。 由相同的围产期医生对所有患者进行标准羊膜穿刺术。 羊膜穿刺术后，采用李克特量表评价手术的难易程度和患者满意度，并采用视觉模拟量表评价疼痛。 记录妊娠结果和羊膜穿刺术结果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
收到有关羊膜穿刺术的基于视频的多媒体信息的女性
描述
纳入标准：
- 所有连续安排进行羊膜穿刺术的 18-45 岁女性
排除标准：
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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受试者接收基于视频的多媒体信息
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干预组在羊膜穿刺术前观看5分钟的信息视频，包括羊膜穿刺术的定义、适应症、羊膜穿刺室的设置、手术的目的和步骤、潜在的并发症以及如何处理它们
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受试者收到传统的书面信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估基于视频的信息对疼痛程度的影响
大体时间：2023年12月1日- 2024年4月1日
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受试者被分配接收基于视频的 MMI 或传统的书面信息（对照）。
由相同的围产期医生对所有患者进行标准羊膜穿刺术。
羊膜穿刺术后，使用视觉模拟量表来评估疼痛。
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2023年12月1日- 2024年4月1日
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评估基于视频的信息对焦虑的影响
大体时间：2023年12月1日- 2024年4月1日
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受试者被分配接收基于视频的 MMI 或传统的书面信息（对照）。
首次入院时使用状态和特质焦虑量表（STAI-S）评估焦虑水平。
MMI 和书面信息后，在手术前重复 STAI-S。
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2023年12月1日- 2024年4月1日
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评估基于视频的信息对手术简易性的影响
大体时间：2023年12月1日- 2024年4月1日
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受试者被分配接收基于视频的 MMI 或传统的书面信息（对照）。
由相同的围产期医生对所有患者进行标准羊膜穿刺术。
羊膜穿刺术后，使用李克特量表评估手术的难易程度和患者满意度，
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2023年12月1日- 2024年4月1日
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评估基于视频的信息对妊娠结局的影响
大体时间：2023年12月1日- 2024年4月1日
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受试者被分配接受基于视频的 MMI 或传统书面信息（对照）。比较两组的出生结局，包括活产、终止妊娠和宫内死亡。
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2023年12月1日- 2024年4月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nihal Callıoglu、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月20日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2023-571
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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