L'effet des informations multimédias vidéo avant l'amniocentèse sur la douleur, l'anxiété et les résultats de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amniocentèse est le test de diagnostic prénatal invasif le plus couramment utilisé. Cette étude visait à étudier l'effet des informations multimédias vidéo (MMI) sur les niveaux d'anxiété et de douleur des patients subissant une amniocentèse.
Toutes les femmes consécutives âgées de 18 à 45 ans devant subir une amniocentèse ont été incluses dans cette étude prospective contrôlée randomisée. Les sujets ont été assignés à recevoir une MMI vidéo ou des informations écrites traditionnelles (contrôles). Les niveaux d’anxiété ont été évalués lors de la première admission à l’aide du State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). Après MMI et informations écrites, STAI-S a été répété avant la procédure. Une procédure d'amniocentèse standard a été réalisée sur tous les patients par les mêmes médecins périnatologues. Après l'amniocentèse, une échelle de Likert a été utilisée pour évaluer la facilité de la procédure et la satisfaction du patient, et une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur. Les résultats de la grossesse et les résultats de l'amniocentèse ont été notés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Toutes les femmes consécutives âgées de 18 à 45 ans devant subir une amniocentèse
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les sujets ont reçu des informations multimédias vidéo
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Le groupe d'intervention a vu une vidéo d'information de 5 minutes avant l'amniocentèse comprenant la définition de l'amniocentèse, ses indications, la configuration de la salle d'amniocentèse, le but et les étapes de la procédure, les complications potentielles et comment les gérer.
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Les sujets ont reçu des informations écrites traditionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet des informations vidéo sur les niveaux de douleur
Délai: 01.12.2023- 01.04.2024
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Les sujets ont été assignés à recevoir une MMI vidéo ou des informations écrites traditionnelles (contrôles).
Une procédure d'amniocentèse standard a été réalisée sur tous les patients par les mêmes médecins périnatologues.
Après l'amniocentèse, une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Évaluer l'effet des informations vidéo sur l'anxiété
Délai: 01.12.2023- 01.04.2024
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Les sujets ont été assignés à recevoir une MMI vidéo ou des informations écrites traditionnelles (contrôles).
Les niveaux d’anxiété ont été évalués lors de la première admission à l’aide du State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S).
Après MMI et informations écrites, STAI-S a été répété avant la procédure.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Évaluer l'effet des informations vidéo sur la facilité de la procédure
Délai: 01.12.2023- 01.04.2024
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Les sujets ont été assignés à recevoir une MMI vidéo ou des informations écrites traditionnelles (contrôles).
Une procédure d'amniocentèse standard a été réalisée sur tous les patients par les mêmes médecins périnatologues.
Après amniocentèse, une échelle de Likert a été utilisée pour évaluer la facilité de l'intervention et la satisfaction des patients,
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01.12.2023- 01.04.2024
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Évaluer l'effet des informations vidéo sur l'issue de la grossesse
Délai: 01.12.2023- 01.04.2024
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Les sujets ont été assignés à recevoir une MMI par vidéo ou des informations écrites traditionnelles (contrôles). Les résultats de la naissance ont été comparés entre les deux groupes en termes de naissance vivante, d'interruption de grossesse et de décès intra-utérin.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-571
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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