Videopohjaisen multimediatiedon vaikutus ennen lapsivesitutkimusta kipuun, ahdistukseen ja raskauden tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amniocenteesi on yleisimmin käytetty invasiivinen prenataalinen diagnostinen testi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia videopohjaisen multimediainformaation (MMI) vaikutusta lapsivesitutkimuksen kohteena olevien potilaiden ahdistuneisuus- ja kiputasoihin.
Kaikki peräkkäiset 18–45-vuotiaat naiset, joille oli määrätty lapsivesitutkimukseen, otettiin mukaan tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Koehenkilöt määrättiin vastaanottamaan videopohjaista MMI:tä tai perinteistä kirjallista tietoa (kontrollit). Ahdistustasot arvioitiin ensimmäisellä vastaanotolla käyttämällä State and Trait Anxiety Inventory-State -tilaa (STAI-S). MMI:n ja kirjallisten tietojen jälkeen STAI-S toistettiin ennen toimenpidettä. Sama perinatologian lääkäri suoritti kaikille potilaille tavanomaisen amniocenteesitoimenpiteen. Lapsivesitutkimuksen jälkeen käytettiin Likert-asteikkoa arvioimaan toimenpiteen helppoutta ja potilastyytyväisyyttä, ja visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan kipua. Raskaustulokset ja amniocenteesitulokset merkittiin muistiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikille peräkkäisille 18-45-vuotiaille naisille määrättiin lapsivesitutkimus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt saivat videopohjaista multimediatietoa
|
Interventioryhmälle näytettiin 5 minuutin tiedotusvideo ennen lapsivesitutkimusta, joka sisälsi lapsivesitutkimuksen määritelmän, sen käyttöaiheet, amniocenteesihuoneen järjestelyt, toimenpiteen tarkoituksen ja vaiheet, mahdolliset komplikaatiot ja niiden hallinnan
|
|
Tutkittavat saivat perinteistä kirjallista tietoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida videopohjaisen tiedon vaikutusta kiputasoihin
Aikaikkuna: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Koehenkilöt määrättiin vastaanottamaan videopohjaista MMI:tä tai perinteistä kirjallista tietoa (kontrollit).
Sama perinatologian lääkäri suoritti kaikille potilaille tavanomaisen amniocenteesitoimenpiteen.
Lapsivesitutkimuksen jälkeen kivun arvioimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
|
Arvioida videopohjaisen tiedon vaikutusta ahdistukseen
Aikaikkuna: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Koehenkilöt määrättiin vastaanottamaan videopohjaista MMI:tä tai perinteistä kirjallista tietoa (kontrollit).
Ahdistustasot arvioitiin ensimmäisellä vastaanotolla käyttämällä State and Trait Anxiety Inventory-State -tilaa (STAI-S).
MMI:n ja kirjallisten tietojen jälkeen STAI-S toistettiin ennen toimenpidettä.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
|
Arvioida videopohjaisen tiedon vaikutusta toimenpiteen helppouteen
Aikaikkuna: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Koehenkilöt määrättiin vastaanottamaan videopohjaista MMI:tä tai perinteistä kirjallista tietoa (kontrollit).
Sama perinatologian lääkäri suoritti kaikille potilaille tavanomaisen amniocenteesitoimenpiteen.
Lapsivesitutkimuksen jälkeen käytettiin Likert-asteikkoa arvioimaan toimenpiteen helppoutta ja potilastyytyväisyyttä.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
|
Arvioida videopohjaisen tiedon vaikutusta raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Koehenkilöt saivat videopohjaisen MMI:n tai perinteisen kirjallisen tiedon (kontrollit). Syntymätuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä elävänä syntymän, raskauden keskeytyksen ja kohdunsisäisen kuoleman suhteen.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .