ED におけるピアサポートの臨床試験 (PCORI)
ピアサポート 救急部門の行動危機対応チームの強化
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、救急部門 (ED) における行動の危機と興奮の増大する負担に対処することです。 行動の危機に関連した興奮の管理と拘束の使用に関する患者中心のケアには複数の重大なギャップがあり、患者のリスクの増加と職場の安全性の低下につながっています。 以前のアジテーション コード チーム (ACT) プロトコルを拡張してピア サポート ワーカーを追加することで、ピア サポート強化アジテーション コード チーム (PACT) を開発する予定です。 PACTは、スタッフが経験するシステム上の課題、精神疾患や薬物乱用障害を持つED患者に対する安全上の脅威に対処し、拘束/鎮静の意思決定時に社会から疎外された患者集団における既知の構造的バイアスを軽減する。 さらに、ピアサポートワーカーによるトラウマに基づいたケアの提供は、興奮管理における偏見を軽減するための重要なメカニズムです。
この研究は、救急外来における興奮管理のベストプラクティスを調査するために患者中心のアプローチを使用した私たちのチームの広範な経験に基づいて行われます。 したがって、私たちは、マルチレベル、マルチコンポーネントのピアサポート強化アジテーションコードチーム（PACT）介入の使用を通じて、患者中心でトラウマ情報に基づいた構造化されたチームベースのケア提供アプローチを提案します。 PACTは、職員が経験するシステム上の課題、精神疾患や薬物使用障害のあるED患者に対する安全上の脅威、EDでの行動危機に対する抑制の使用を決定する際に社会から疎外された人々に対する既知の構造的偏見に取り組む予定である。 我々は、PACT介入が行動危機に関連する患者の転帰（すなわち、拘束具の使用の減少、フォローアップケアへの参加、救急外来の繰り返し来院の減少）を改善し、救急外来での行動危機を呈する患者の患者経験を改善すると仮説を立てている。行動上の健康に関する主な苦情、特に通常のケアと比較して人種的/民族的少数派グループや歴史的に疎外された人々からの苦情を伴う。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- 電話番号：(203) 737-2489
- メール：ambrose.wong@yale.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bidisha Nath, MBBS, MPH
- 電話番号：(617) 413-8571
- メール：bidisha.nath@yale.edu
研究場所
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital Health System
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コンタクト：
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- 電話番号：(203) 737-2489
- メール：ambrose.wong@yale.edu
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主任研究者：
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
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コンタクト：
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- 電話番号：(617) 413-8571
- メール：bidisha.nath@yale.edu
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副調査官：
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- イェール・ニューヘブン保健局の救急部門のいずれか（イェール・ニューヘブン［ヨークストリートとセントラファエルズ］、グリニッジ、ブリッジポート、ローレンス＆メモリアル、ウェスタリーの各キャンパス）に到着
- 行動関連の主訴（神経認知、薬物使用/中毒、メンタルヘルス、その他の行動関連の症状を含む）を呈しており、またブローセット暴力チェックリストのスコア > 2 で定義される興奮を発症するリスクのある追加の個人も存在する
除外基準:
- 妊婦、未成年者（18歳未満）、囚人、施設に入所している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
標準治療はベースライン/実施前の段階で行われ、この期間中は品質改善プログラムや興奮管理に関連した介入は行われません。
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実験的：PACTの実施
PACT介入の実施。
PACT を実装するためにサイトがランダムに割り当てられた後、訓練を受けたピアが構造化コード チームと並んで ED シフトを担当するように割り当てられます。
行動面でのニーズがあるED患者は、共感的な傾聴、治療関係の構築、患者のニーズと来院の目標の理解、リアルタイムでの評価プロセスについての患者と家族への情報提供など、ピア主導のTICを受けることになる。
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PACTは、職員が経験するシステム上の課題、精神疾患や薬物使用障害のあるED患者に対する安全上の脅威、EDでの行動危機に対する抑制の使用を決定する際に社会から疎外された人々に対する既知の構造的偏見に取り組む予定である。 PACT 介入には、救急外来で行動上の訴えを呈し、苦痛を経験している患者に対して、患者中心で、トラウマに基づいた、文化に配慮したケアを提供するためのピア サポート サービス コンポーネントが含まれています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拘束使用率
時間枠：1日まで
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私たちの主な結果は拘束使用率であり、これは、ED中に身体的拘束または化学的拘束（鎮静剤の筋肉内投与として定義される）のいずれかの命令を受けた、行動上の健康状態の主訴または興奮の危険性がある患者の割合になります。訪問数。ED 訪問 1,000 件あたりの割合として測定されます。
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1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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興奮症状レベル
時間枠：1日まで
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救急外来受診中の興奮のレベルと症状は、患者の行動や特徴の有無に基づいて 24 時間以内の暴力行為を予測するために使用される検証済みのリスク評価ツールである、Brøset Violence Checklist (BVC) によって測定されます。 最小スコア = 0、最大スコア = 6。 次のように解釈します。スコア 0 は暴力のリスクが小さい/低いことを示し、スコア 1 ～ 2 は暴力のリスクが中程度であることを示し、スコアが 2 を超える場合は暴力のリスクが高く、患者の暴力を管理する計画を作成する必要があることを示します。 |
1日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS、Yale University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (その他の助成金/資金番号：Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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