Ensayo clínico de apoyo entre pares en el servicio de urgencias (PCORI)
Equipos mejorados de respuesta a crisis de comportamiento con apoyo de pares en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es abordar la creciente carga de crisis de conducta y agitación en el Departamento de Emergencias (DE). Existen múltiples lagunas importantes en la atención centrada en el paciente para el manejo de la agitación y el uso de restricciones en el contexto de crisis de comportamiento, lo que conduce a mayores riesgos para los pacientes y una reducción de la seguridad en el lugar de trabajo. Mediante la ampliación de nuestro protocolo anterior del Equipo de Código de Agitación (ACT) con la incorporación de trabajadores de apoyo entre pares, planeamos desarrollar un equipo de código de agitación mejorado (PACT) con apoyo entre pares. El PACT abordará los desafíos de los sistemas experimentados por el personal, las amenazas a la seguridad de los pacientes de urgencias con enfermedades mentales y trastornos por abuso de sustancias y reducirá los sesgos estructurales conocidos en poblaciones de pacientes marginados durante la toma de decisiones sobre restricción/sedación. Además, la prestación de atención informada sobre el trauma por parte de los trabajadores de apoyo entre pares es el mecanismo clave para mitigar el sesgo en el manejo de la agitación.
Este estudio se basará en la amplia experiencia de nuestro equipo en el uso de un enfoque centrado en el paciente para investigar las mejores prácticas en el manejo de la agitación en el servicio de urgencias. Por lo tanto, proponemos un enfoque de prestación de atención estructurado en equipo, centrado en el paciente, informado sobre el trauma mediante el uso de un equipo de código de agitación mejorado (PACT) de múltiples niveles y componentes con apoyo de pares. PACT abordará los desafíos de los sistemas experimentados por el personal, las amenazas a la seguridad de los pacientes del servicio de urgencias con enfermedades mentales y trastornos por uso de sustancias, y los prejuicios estructurales conocidos contra las personas marginadas durante las decisiones sobre el uso de restricciones para crisis de conducta en el servicio de urgencias. Presumimos que la intervención PACT mejorará los resultados de los pacientes relacionados con las crisis conductuales (es decir, reducción en el uso de restricciones, participación en la atención de seguimiento, disminución de las visitas repetidas al servicio de urgencias) y mejorará la experiencia del paciente en la atención conductual aguda en el servicio de urgencias para los pacientes que se presentan con principales quejas de salud conductual, especialmente aquellos de grupos minoritarios raciales/étnicos y poblaciones históricamente marginadas en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Número de teléfono: (203) 737-2489
- Correo electrónico: ambrose.wong@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Número de teléfono: (617) 413-8571
- Correo electrónico: bidisha.nath@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
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Contacto:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Número de teléfono: (203) 737-2489
- Correo electrónico: ambrose.wong@yale.edu
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Investigador principal:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
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Contacto:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Número de teléfono: (617) 413-8571
- Correo electrónico: bidisha.nath@yale.edu
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Sub-Investigador:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- anglófono
- Llega a uno de los departamentos de emergencias de Yale-New Haven Health (campus de Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial y Westerly)
- Se presenta con una queja principal relacionada con el comportamiento (que incluye neurocognitivo, uso/intoxicación de sustancias, salud mental y otras presentaciones relacionadas con el comportamiento), así como con individuos adicionales en riesgo de desarrollar agitación definida mediante una puntuación de >2 en la Lista de verificación de violencia de Brøset.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas, menores (<18 años), reclusos y personas institucionalizadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
El estándar de atención se producirá durante la fase inicial/pre-implementación y no se realizarán programas de mejora de la calidad ni intervenciones relacionadas con el manejo de la agitación durante este período de tiempo.
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Experimental: Implementación del PACTO
Implementación de la intervención PACT.
Después de que un sitio sea asignado al azar para implementar PACT, se asignarán pares capacitados para trabajar en turnos de urgencias junto con el equipo de código estructurado.
Los pacientes de urgencias con necesidades conductuales recibirán TIC dirigidas por pares, incluida la escucha empática, la construcción de relaciones terapéuticas, la comprensión de las necesidades del paciente y los objetivos de la visita, e información de los pacientes y sus familiares sobre el proceso de evaluación en tiempo real.
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PACT abordará los desafíos de los sistemas experimentados por el personal, las amenazas a la seguridad de los pacientes del servicio de urgencias con enfermedades mentales y trastornos por uso de sustancias, y los prejuicios estructurales conocidos contra las personas marginadas durante las decisiones sobre el uso de restricciones para crisis de conducta en el servicio de urgencias. La intervención PACT incluye un componente de servicio de apoyo entre pares para brindar atención centrada en el paciente, informada sobre el trauma y culturalmente sensible a los pacientes que presentan quejas de comportamiento en el servicio de urgencias y experimentan angustia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de uso de restricciones
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Nuestro resultado principal serán las tasas de uso de restricciones, que serán el porcentaje de pacientes con una queja principal de salud conductual o en riesgo de agitación que reciben una orden de restricción física o química (definida como la administración intramuscular de un sedante) durante un servicio de urgencias. visita, medida como una tasa por cada 1000 visitas al servicio de urgencias.
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Hasta 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de síntomas de agitación
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
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Los niveles y síntomas de agitación durante una visita al servicio de urgencias se medirán mediante la Lista de verificación de violencia de Brøset (BVC), una herramienta de evaluación de riesgos validada que se utiliza para predecir el comportamiento violento dentro de un período de 24 horas según la presencia o ausencia de comportamientos y características del paciente. Puntuación mínima = 0 y puntuación máxima = 6. Interpretación de la siguiente manera: una puntuación de 0 indica un riesgo pequeño/bajo de violencia, una puntuación de 1 a 2 indica un riesgo moderado de violencia y una puntuación superior a 2 indica un riesgo alto de violencia y la necesidad de desarrollar un plan para gestionar la violencia del paciente. |
Hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desordenes mentales
- Agitación psicomotora
Otros números de identificación del estudio
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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