- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06556069
Essai clinique de soutien par les pairs à l'urgence (PCORI)
Soutien par les pairs Équipes d'intervention comportementale améliorées en cas de crise au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de répondre au fardeau croissant des crises comportementales et de l'agitation au service des urgences (SU). Il existe de nombreuses lacunes importantes dans les soins centrés sur le patient en matière de gestion de l'agitation et d'utilisation de contentions dans le contexte de crises comportementales, entraînant une augmentation des risques pour les patients et une réduction de la sécurité sur le lieu de travail. En élargissant notre précédent protocole d'équipe de code d'agitation (ACT) avec l'ajout de pairs aidants, nous prévoyons de développer une équipe de code d'agitation améliorée (PACT) de soutien par les pairs. Le PACT abordera les défis systémiques rencontrés par le personnel, les menaces pour la sécurité des patients des urgences souffrant de maladies mentales et de troubles liés à la toxicomanie et réduira les préjugés structurels connus dans les populations de patients marginalisés lors de la prise de décision en matière de contention/sédation. De plus, la prestation de soins adaptés aux traumatismes par les pairs aidants est le mécanisme clé pour atténuer les préjugés dans la gestion de l'agitation.
Cette étude s'appuiera sur la vaste expérience de notre équipe dans l'utilisation d'une approche centrée sur le patient pour étudier les meilleures pratiques en matière de gestion de l'agitation aux urgences. Ainsi, nous proposons une approche de prestation de soins structurée en équipe, centrée sur le patient, informée sur les traumatismes, grâce à l'utilisation d'une intervention d'équipe de code d'agitation améliorée (PACT) à plusieurs niveaux et à plusieurs composants. PACT abordera les défis systémiques rencontrés par le personnel, les menaces à la sécurité des patients des urgences souffrant de maladie mentale et de troubles liés à l'usage de substances, et les préjugés structurels connus contre les individus marginalisés lors des décisions d'utilisation de moyens de contention pour les crises comportementales à l'urgence. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention PACT améliorera les résultats pour les patients liés à une crise comportementale (c.-à-d., réduction du recours aux contentions, engagement dans les soins de suivi, diminution des visites répétées aux urgences) et améliorera l'expérience des patients en matière de soins comportementaux aigus aux urgences pour les patients présentant avec les principales plaintes en matière de santé comportementale, en particulier celles provenant de groupes minoritaires raciaux/ethniques et de populations historiquement marginalisées par rapport aux soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Numéro de téléphone: (203) 737-2489
- E-mail: ambrose.wong@yale.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Numéro de téléphone: (617) 413-8571
- E-mail: bidisha.nath@yale.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
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Contact:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Numéro de téléphone: (203) 737-2489
- E-mail: ambrose.wong@yale.edu
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Chercheur principal:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
-
Contact:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Numéro de téléphone: (617) 413-8571
- E-mail: bidisha.nath@yale.edu
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Sous-enquêteur:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Arrive à l'un des services d'urgence de Yale-New Haven Health (campus de Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial et Westerly)
- Présente avec une plainte principale liée au comportement (y compris des présentations neurocognitives, de consommation/intoxication de substances, de santé mentale et d'autres présentations liées au comportement) ainsi que d'autres personnes à risque de développer une agitation définie via un score > 2 sur la liste de contrôle de la violence de Brøset.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes, mineurs (<18 ans), détenus et personnes institutionnalisées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
La norme de soins aura lieu pendant la phase de référence/pré-mise en œuvre et aucun programme d'amélioration de la qualité ou aucune intervention liée à la gestion de l'agitation n'aura lieu pendant cette période.
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Expérimental: Mise en œuvre du PACTE
Mise en œuvre de l’intervention PACT.
Une fois qu'un site est randomisé pour mettre en œuvre PACT, des pairs formés seront affectés à des quarts de travail à l'urgence aux côtés de l'équipe de code structuré.
Les patients aux urgences ayant des besoins comportementaux recevront des TIC dirigées par leurs pairs, y compris une écoute empathique, l'établissement de relations thérapeutiques, la compréhension des besoins des patients et des objectifs de la visite et l'information des patients et de leur famille sur le processus d'évaluation en temps réel.
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PACT abordera les défis systémiques rencontrés par le personnel, les menaces à la sécurité des patients des urgences souffrant de maladie mentale et de troubles liés à l'usage de substances, et les préjugés structurels connus contre les individus marginalisés lors des décisions d'utilisation de moyens de contention pour les crises comportementales à l'urgence. L'intervention PACT comprend une composante de service de soutien par les pairs pour fournir des soins centrés sur le patient, tenant compte des traumatismes et culturellement sensibles aux patients présentant des plaintes comportementales aux urgences et en détresse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'utilisation des moyens de contention
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Notre principal résultat sera les taux d'utilisation de la contention, qui seront le pourcentage de patients présentant une plainte principale en matière de santé comportementale ou à risque d'agitation qui reçoivent soit une contention physique, soit une contention chimique (définie comme l'administration intramusculaire d'un sédatif) pendant un service d'urgence. visite, mesuré en taux pour 1 000 visites à l’urgence.
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Jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau des symptômes d’agitation
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Les niveaux et les symptômes d'agitation lors d'une visite à l'urgence seront mesurés par la Brøset Violence Checklist (BVC), un outil d'évaluation des risques validé utilisé pour prédire les comportements violents sur une période de 24 heures en fonction de la présence ou de l'absence de comportements et de caractéristiques du patient. Note minimale = 0 et note maximale = 6. Interprétation comme suit : un score de 0 indique un risque faible/faible de violence, un score de 1 à 2 indique un risque de violence modéré et un score supérieur à 2 indique un risque de violence élevé et la nécessité d'élaborer un plan pour gérer la violence du patient. |
Jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Les troubles mentaux
- Agitation psychomotrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .