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Essai clinique de soutien par les pairs à l'urgence (PCORI)

15 mai 2026 mis à jour par: Yale University

Soutien par les pairs Équipes d'intervention comportementale améliorées en cas de crise au service des urgences

Le but de cette étude est de mener un essai clinique qui teste l'acceptabilité, la fidélité et la faisabilité d'une intervention modifiée de soutien par les pairs pour la gestion de l'agitation au sein du service d'urgence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de répondre au fardeau croissant des crises comportementales et de l'agitation au service des urgences (SU). Il existe de nombreuses lacunes importantes dans les soins centrés sur le patient en matière de gestion de l'agitation et d'utilisation de contentions dans le contexte de crises comportementales, entraînant une augmentation des risques pour les patients et une réduction de la sécurité sur le lieu de travail. En élargissant notre précédent protocole d'équipe de code d'agitation (ACT) avec l'ajout de pairs aidants, nous prévoyons de développer une équipe de code d'agitation améliorée (PACT) de soutien par les pairs. Le PACT abordera les défis systémiques rencontrés par le personnel, les menaces pour la sécurité des patients des urgences souffrant de maladies mentales et de troubles liés à la toxicomanie et réduira les préjugés structurels connus dans les populations de patients marginalisés lors de la prise de décision en matière de contention/sédation. De plus, la prestation de soins adaptés aux traumatismes par les pairs aidants est le mécanisme clé pour atténuer les préjugés dans la gestion de l'agitation.

Cette étude s'appuiera sur la vaste expérience de notre équipe dans l'utilisation d'une approche centrée sur le patient pour étudier les meilleures pratiques en matière de gestion de l'agitation aux urgences. Ainsi, nous proposons une approche de prestation de soins structurée en équipe, centrée sur le patient, informée sur les traumatismes, grâce à l'utilisation d'une intervention d'équipe de code d'agitation améliorée (PACT) à plusieurs niveaux et à plusieurs composants. PACT abordera les défis systémiques rencontrés par le personnel, les menaces à la sécurité des patients des urgences souffrant de maladie mentale et de troubles liés à l'usage de substances, et les préjugés structurels connus contre les individus marginalisés lors des décisions d'utilisation de moyens de contention pour les crises comportementales à l'urgence. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention PACT améliorera les résultats pour les patients liés à une crise comportementale (c.-à-d., réduction du recours aux contentions, engagement dans les soins de suivi, diminution des visites répétées aux urgences) et améliorera l'expérience des patients en matière de soins comportementaux aigus aux urgences pour les patients présentant avec les principales plaintes en matière de santé comportementale, en particulier celles provenant de groupes minoritaires raciaux/ethniques et de populations historiquement marginalisées par rapport aux soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

57870

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale New Haven Hospital Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Bidisha Nath, MBBS, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Arrive à l'un des services d'urgence de Yale-New Haven Health (campus de Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial et Westerly)
  • Présente avec une plainte principale liée au comportement (y compris des présentations neurocognitives, de consommation/intoxication de substances, de santé mentale et d'autres présentations liées au comportement) ainsi que d'autres personnes à risque de développer une agitation définie via un score > 2 sur la liste de contrôle de la violence de Brøset.

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes, mineurs (<18 ans), détenus et personnes institutionnalisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
La norme de soins aura lieu pendant la phase de référence/pré-mise en œuvre et aucun programme d'amélioration de la qualité ou aucune intervention liée à la gestion de l'agitation n'aura lieu pendant cette période.
Expérimental: Mise en œuvre du PACTE
Mise en œuvre de l’intervention PACT. Une fois qu'un site est randomisé pour mettre en œuvre PACT, des pairs formés seront affectés à des quarts de travail à l'urgence aux côtés de l'équipe de code structuré. Les patients aux urgences ayant des besoins comportementaux recevront des TIC dirigées par leurs pairs, y compris une écoute empathique, l'établissement de relations thérapeutiques, la compréhension des besoins des patients et des objectifs de la visite et l'information des patients et de leur famille sur le processus d'évaluation en temps réel.

PACT abordera les défis systémiques rencontrés par le personnel, les menaces à la sécurité des patients des urgences souffrant de maladie mentale et de troubles liés à l'usage de substances, et les préjugés structurels connus contre les individus marginalisés lors des décisions d'utilisation de moyens de contention pour les crises comportementales à l'urgence.

L'intervention PACT comprend une composante de service de soutien par les pairs pour fournir des soins centrés sur le patient, tenant compte des traumatismes et culturellement sensibles aux patients présentant des plaintes comportementales aux urgences et en détresse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'utilisation des moyens de contention
Délai: Jusqu'à 1 jour
Notre principal résultat sera les taux d'utilisation de la contention, qui seront le pourcentage de patients présentant une plainte principale en matière de santé comportementale ou à risque d'agitation qui reçoivent soit une contention physique, soit une contention chimique (définie comme l'administration intramusculaire d'un sédatif) pendant un service d'urgence. visite, mesuré en taux pour 1 000 visites à l’urgence.
Jusqu'à 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau des symptômes d’agitation
Délai: Jusqu'à 1 jour

Les niveaux et les symptômes d'agitation lors d'une visite à l'urgence seront mesurés par la Brøset Violence Checklist (BVC), un outil d'évaluation des risques validé utilisé pour prédire les comportements violents sur une période de 24 heures en fonction de la présence ou de l'absence de comportements et de caractéristiques du patient.

Note minimale = 0 et note maximale = 6. Interprétation comme suit : un score de 0 indique un risque faible/faible de violence, un score de 1 à 2 indique un risque de violence modéré et un score supérieur à 2 indique un risque de violence élevé et la nécessité d'élaborer un plan pour gérer la violence du patient.

Jusqu'à 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000038473
  • BPS-2022C3-30381 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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