Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek naar peer-ondersteuning op de spoedeisende hulp (PCORI)

15 mei 2026 bijgewerkt door: Yale University

Peer Support Verbeterde gedragscrisisresponsteams op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van deze studie is om een ​​klinische studie uit te voeren die de aanvaardbaarheid, betrouwbaarheid en haalbaarheid test van een peer-support aangepaste interventie voor agitatiemanagement op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de toenemende last van gedragscrises en onrust op de afdeling spoedeisende hulp aan te pakken. Er zijn meerdere significante lacunes in de patiëntgerichte zorg voor het beheersen van agitatie en het gebruik van beperkingen in de context van gedragscrises, wat leidt tot verhoogde patiëntrisico's en verminderde veiligheid op de werkplek. Door ons vorige Agitatie Code Team (ACT)-protocol uit te breiden met de toevoeging van collega-ondersteuners, zijn we van plan een peer-support verbeterd agitatiecodeteam (PACT) te ontwikkelen. Het PACT zal de systeemuitdagingen aanpakken waarmee het personeel wordt geconfronteerd, de veiligheidsbedreigingen voor spoedeisende hulppatiënten met psychische aandoeningen en middelenmisbruikstoornissen en de bekende structurele vooroordelen in gemarginaliseerde patiëntenpopulaties tijdens de besluitvorming over terughoudendheid/sedatie verminderen. Bovendien is het bieden van trauma-geïnformeerde zorg door collega-ondersteuners het belangrijkste mechanisme om vooringenomenheid in agitatiemanagement te verminderen.

Deze studie zal voortbouwen op de uitgebreide ervaring van ons team met het gebruik van een patiëntgerichte aanpak voor het onderzoeken van de beste praktijken bij het beheersen van agitatie op de spoedeisende hulp. Daarom stellen wij een patiëntgerichte, trauma-geïnformeerde, gestructureerde teamgebaseerde zorgverleningsaanpak voor door het gebruik van een multi-level, multi-component peer-support, verbeterde agitatiecodeteam (PACT)-interventie. PACT zal de systeemuitdagingen aanpakken waarmee het personeel wordt geconfronteerd, de veiligheidsbedreigingen voor SEH-patiënten met psychische aandoeningen en middelengebruiksstoornissen, en bekende structurele vooroordelen tegen gemarginaliseerde individuen tijdens beslissingen over het gebruik van beperkingen voor gedragscrises op de SEH. We veronderstellen dat de PACT-interventie de resultaten voor patiënten met betrekking tot gedragscrises zal verbeteren (d.w.z. vermindering van het gebruik van beperkingen, betrokkenheid bij vervolgzorg, afname van herhaalde spoedbezoeken) en de patiëntervaring van acute gedragszorg op de spoedeisende hulp zal verbeteren voor patiënten die zich presenteren. met de belangrijkste klachten op het gebied van gedragsmatige gezondheid, vooral die van raciale/etnische minderheidsgroepen en historisch gemarginaliseerde bevolkingsgroepen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

57870

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale New Haven Hospital Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bidisha Nath, MBBS, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekend
  • Komt aan op een van de spoedeisende hulpafdelingen van Yale-New Haven Health (campussen Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial en Westerly)
  • Presenteert met een gedragsgerelateerde hoofdklacht (waaronder neurocognitieve klachten, middelengebruik/intoxicatie, geestelijke gezondheid en andere gedragsgerelateerde presentaties) en ook andere personen die het risico lopen agitatie te ontwikkelen, gedefinieerd via een score van >2 op de Brøset Violence Checklist

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, minderjarigen (<18 jaar oud), gevangenen en geïnstitutionaliseerde personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De zorgstandaard zal plaatsvinden tijdens de baseline/pre-implementatiefase en er zullen gedurende deze periode geen kwaliteitsverbeteringsprogramma's of interventies met betrekking tot agitatiemanagement plaatsvinden.
Experimenteel: PACT-implementatie
Implementatie van de PACT-interventie. Nadat een locatie is gerandomiseerd om PACT te implementeren, worden getrainde collega's toegewezen aan ED-diensten naast het gestructureerde codeteam. ED-patiënten met gedragsbehoeften zullen TIC onder leiding van collega's ontvangen, inclusief empathisch luisteren, het opbouwen van therapeutische relaties, begrip van de behoeften van de patiënt en doelen voor het bezoek, en het in realtime informeren van patiënten en familie over het evaluatieproces.
Ander: Peer-Support Verbeterd Agitatie Code Team (PACT)

PACT zal de systeemuitdagingen aanpakken waarmee het personeel wordt geconfronteerd, de veiligheidsbedreigingen voor SEH-patiënten met psychische aandoeningen en middelengebruiksstoornissen, en bekende structurele vooroordelen tegen gemarginaliseerde individuen tijdens beslissingen over het gebruik van beperkingen voor gedragscrises op de SEH.

De PACT-interventie omvat een peer-support servicecomponent om patiëntgerichte, trauma-geïnformeerde, cultureel gevoelige zorg te bieden aan patiënten die zich presenteren met gedragsklachten op de spoedeisende hulp en lijden ervaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van terughoudend gebruik
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
Onze primaire uitkomstmaat zal het percentage van terughoudendheidsgebruik zijn, dat wil zeggen het percentage patiënten met een hoofdklacht op het gebied van gedragsgezondheid of met een risico op agitatie, die tijdens een spoedeisende hulp een fysieke beperking of chemische beperking (gedefinieerd als intramusculaire toediening van een kalmerend middel) krijgen. bezoek, gemeten als een percentage per 1.000 bezoeken aan de spoedeisende hulp.
Maximaal 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van agitatiesymptomen
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag

Niveaus en symptomen van agitatie tijdens een bezoek aan de spoedeisende hulp zullen worden gemeten met de Brøset Violence Checklist (BVC), een gevalideerd risicobeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om gewelddadig gedrag binnen een periode van 24 uur te voorspellen op basis van de aan- of afwezigheid van gedrag en kenmerken van de patiënt.

Minimale score = 0 en maximale score = 6. Interpretatie als volgt: Een score van 0 duidt op een klein/laag risico op geweld, een score van 1-2 duidt op een matig risico op geweld, en een score groter dan 2 duidt op een hoog risico op geweld en de noodzaak om een ​​plan te ontwikkelen om het geweld van de patiënt te beheersen.
Maximaal 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000038473
  • BPS-2022C3-30381 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren