Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med Peer Support i ED (PCORI)

15. maj 2026 opdateret af: Yale University

Peer Support Forbedrede adfærdskriseresponsteams i Akutafdelingen

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et klinisk forsøg, der tester acceptabiliteten, pålideligheden og gennemførligheden af ​​en peer support modificeret intervention til agitationshåndtering i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at adressere den stigende byrde af adfærdskriser og agitation i Akutafdelingen (ED). Der er flere væsentlige huller i patientcentreret pleje til agitationshåndtering og brug af begrænsninger i forbindelse med adfærdskriser, hvilket fører til øgede patientrisici og reduceret sikkerhed på arbejdspladsen. Ved at udvide vores tidligere Agitation Code Team (ACT) protokol med tilføjelse af peer support medarbejdere, planlægger vi at udvikle et peer-support enhanced agitation code team (PACT). PACT vil adressere systemudfordringer, som personalet oplever, sikkerhedstrusler mod ED-patienter med psykisk sygdom og stofmisbrugsforstyrrelser og reducere kendte strukturelle skævheder i marginaliserede patientpopulationer under beslutninger om tilbageholdenhed/sedation. Derudover er peer-støttemedarbejdere levering af traume-informeret pleje nøglemekanismen til at afbøde skævhed i agitationshåndtering.

Denne undersøgelse vil bygge på vores teams omfattende erfaring med at bruge en patientcentreret tilgang til at undersøge bedste praksis i håndtering af agitation i ED. Derfor foreslår vi en patientcentreret, traume-informeret, struktureret team-baseret behandlingstilgang gennem brug af en multi-level, multi-komponent peer-support enhanced agitation code team (PACT) intervention. PACT vil adressere systemudfordringer, som personalet oplever, sikkerhedstrusler mod ED-patienter med psykisk sygdom og stofmisbrugsforstyrrelser og kendte strukturelle skævheder mod marginaliserede individer under beslutninger om brug af begrænsninger til adfærdskriser i ED. Vi antager, at PACT-interventionen vil forbedre patientresultater relateret til adfærdskrise (dvs. reduktion i brug af begrænsninger, engagement i opfølgende behandling, fald i gentagne ED-besøg) og forbedre patientoplevelsen af ​​adfærdsmæssig akut pleje i ED for patienter, der præsenterer med adfærdsmæssige sundhedsmæssige hovedklager, især dem fra racemæssige/etniske minoritetsgrupper og historisk marginaliserede befolkninger sammenlignet med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

57870

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bidisha Nath, MBBS, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • Ankommer til en af ​​Yale-New Haven Health-beredskabsafdelingerne (Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial og Westerly campus)
  • Præsenterer med en adfærdsrelateret hovedklage (inklusive neurokognitiv, stofbrug/rus, mental sundhed og andre adfærdsrelaterede præsentationer) samt yderligere personer med risiko for at udvikle agitation defineret via en score på >2 på Brøset Violence Checklist

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, mindreårige (<18 år), fanger og institutionaliserede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Behandlingsstandard vil forekomme i basis-/præ-implementeringsfasen, og der vil ikke forekomme kvalitetsforbedringsprogrammer eller interventioner relateret til agitationshåndtering i denne periode.
Eksperimentel: PAKT Implementering
Implementering af PACT-interventionen. Efter at et websted er randomiseret til at implementere PACT, vil uddannede peers blive tildelt til at arbejde ED-skift sammen med det strukturerede kodeteam. ED-patienter med adfærdsmæssige behov vil modtage peer-ledet TIC, herunder empatisk lytning, terapeutisk relationsopbygning, forståelse af patientbehov og mål for besøget og informere patienter og familie om evalueringsprocessen i realtid.
Andet: Peer-Support Enhanced Agitation Code Team (PACT)

PACT vil adressere systemudfordringer, som personalet oplever, sikkerhedstrusler mod ED-patienter med psykisk sygdom og stofmisbrugsforstyrrelser og kendte strukturelle skævheder mod marginaliserede individer under beslutninger om brug af begrænsninger til adfærdskriser i ED.

PACT-interventionen inkluderer en peer-støtteservicekomponent til at levere patientcentreret, traume-informeret, kulturelt følsom pleje til patienter, der præsenterer med adfærdsmæssige klager i ED og oplever nød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af begrænsning
Tidsramme: Op til 1 dag
Vores primære resultat vil være frekvensen af ​​tilbageholdenhed, som vil være procentdelen af ​​patienter med en adfærdsmæssig sundheds-hovedklage eller risiko for agitation, som modtager enten en fysisk tilbageholdenhed eller kemisk fastholdelse (defineret som intramuskulær administration af et beroligende middel) under en ED besøg, målt som en rate pr. 1.000 ED-besøg.
Op til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Agitationssymptomniveau
Tidsramme: Op til 1 dag

Niveauer og symptomer på agitation under et ED-besøg vil blive målt af Brøset Violence Checklist (BVC), et valideret risikovurderingsværktøj, der bruges til at forudsige voldelig adfærd inden for en 24-timers periode baseret på tilstedeværelse eller fravær af patientens adfærd og karakteristika.

Minimumsscore = 0 og maksimumscore = 6. Fortolkning som følger: 0 score angiver en lille/lav risiko for vold, en score på 1-2 indikerer moderat risiko for vold, og en score større end 2 indikerer høj risiko for vold og behov for at udvikle en plan for at håndtere patientens vold.
Op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000038473
  • BPS-2022C3-30381 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykomotorisk agitation

Kliniske forsøg med Peer-Support Enhanced Agitation Code Team (PACT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner