Klinisk utprøving av kollegastøtte i ED (PCORI)
Peer Support Forbedret atferdskriseresponsteam i akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å adressere den økende byrden av atferdskriser og agitasjon i akuttmottaket (ED). Det er flere betydelige hull i pasientsentrert omsorg for agitasjonshåndtering og bruk av begrensninger i sammenheng med atferdskriser, noe som fører til økt pasientrisiko og redusert sikkerhet på arbeidsplassen. Gjennom å utvide vår tidligere Agitation Code Team (ACT)-protokoll med tillegg av peer-støttearbeidere, planlegger vi å utvikle et peer-support enhanced agitation code team (PACT). PACT vil adressere systemutfordringer som personalet opplever, sikkerhetstrusler mot ED-pasienter med psykiske lidelser og ruslidelser og redusere kjente strukturelle skjevheter i marginaliserte pasientpopulasjoner under beslutninger om tilbakeholdenhet/sedasjon. I tillegg er kollegastøttemedarbeidere som leverer traumeinformert omsorg nøkkelmekanismen for å redusere skjevheter i agitasjonshåndtering.
Denne studien vil bygge på teamets omfattende erfaring med å bruke en pasientsentrert tilnærming for å undersøke beste praksis for håndtering av agitasjon i ED. Derfor foreslår vi en pasientsentrert, traume-informert, strukturert teambasert behandlingstilnærming gjennom bruk av en multi-nivå, multi-komponent peer-support enhanced agitation code team (PACT) intervensjon. PACT vil adressere systemutfordringer som personalet opplever, sikkerhetstrusler mot ED-pasienter med psykiske lidelser og rusforstyrrelser, og kjente strukturelle skjevheter mot marginaliserte individer under beslutninger om bruk av begrensninger for atferdskriser i ED. Vi antar at PACT-intervensjonen vil forbedre pasientresultatene relatert til atferdskrise (dvs. reduksjon i bruk av begrensninger, engasjement for oppfølging, reduksjon i gjentatte akuttbesøk) og forbedre pasientopplevelsen av atferdsmessig akuttbehandling i akuttmottaket for pasienter som presenterer med atferdshelseoverordnede klager, spesielt de fra rasemessige/etniske minoritetsgrupper og historisk marginaliserte befolkninger sammenlignet med vanlig omsorg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Telefonnummer: (203) 737-2489
- E-post: ambrose.wong@yale.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Telefonnummer: (617) 413-8571
- E-post: bidisha.nath@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
-
Ta kontakt med:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Telefonnummer: (203) 737-2489
- E-post: ambrose.wong@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
-
Ta kontakt med:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Telefonnummer: (617) 413-8571
- E-post: bidisha.nath@yale.edu
-
Underetterforsker:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- Ankommer en av Yale-New Haven Health akuttavdelinger (Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial og Westerly campus)
- Presenterer med en atferdsrelatert hovedklage (inkludert nevrokognitiv, rusmiddelbruk/rus, mental helse og andre atferdsrelaterte presentasjoner) samt ytterligere individer med risiko for å utvikle agitasjon definert via en skår på >2 på Brøset Violence Checklist
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, mindreårige (<18 år), fanger og institusjonaliserte individer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Standard for omsorg vil inntreffe under baseline/pre-implementeringsfasen, og ingen kvalitetsforbedringsprogrammer eller intervensjoner knyttet til agitasjonshåndtering vil forekomme i løpet av denne tidsperioden.
|
|
|
Eksperimentell: PAKT Implementering
Implementering av PACT-intervensjonen.
Etter at et nettsted er randomisert for å implementere PACT, vil trente kolleger bli tildelt til å jobbe ED-skift sammen med det strukturerte kodeteamet.
ED-pasienter med atferdsbehov vil motta peer-ledet TIC, inkludert empatisk lytting, terapeutisk relasjonsbygging, forståelse av pasientbehov og mål for besøket, og informere pasienter og familie om evalueringsprosessen i sanntid.
|
PACT vil adressere systemutfordringer som personalet opplever, sikkerhetstrusler mot ED-pasienter med psykiske lidelser og rusforstyrrelser, og kjente strukturelle skjevheter mot marginaliserte individer under beslutninger om bruk av begrensninger for atferdskriser i ED. PACT-intervensjonen inkluderer en peer-støttetjenestekomponent for å levere pasientsentrert, traume-informert, kulturelt sensitiv omsorg til pasienter som har atferdsmessige plager i ED og opplever nød. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Restraint Use
Tidsramme: Inntil 1 dag
|
Vårt primære resultat vil være frekvensen av tilbakeholdenhetsbruk, som vil være prosentandelen av pasienter med en atferdshelseklage eller risiko for agitasjon som får enten fysisk tilbakeholdenhet eller kjemisk tilbakeholdenhet (definert som intramuskulær administrering av et beroligende middel) under en ED besøk, målt som en rate per 1000 ED-besøk.
|
Inntil 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agitasjonssymptomnivå
Tidsramme: Inntil 1 dag
|
Nivåer og symptomer på agitasjon under et akuttmottak vil bli målt av Brøset Violence Checklist (BVC), et validert risikovurderingsverktøy som brukes til å forutsi voldelig atferd innenfor en 24-timers periode basert på tilstedeværelse eller fravær av pasientens atferd og egenskaper. Minimum poengsum = 0 og maksimal poengsum = 6. Tolkning som følger: 0 skår indikerer liten/lav risiko for vold, skår på 1-2 indikerer moderat risiko for vold, og skår større enn 2 indikerer høy risiko for vold og behov for å utvikle en plan for å håndtere pasientens vold. |
Inntil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .