Клиническое испытание взаимной поддержки в отделении неотложной помощи (PCORI)
Группы усиленного реагирования на поведенческие кризисы в условиях взаимной поддержки в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является рассмотрение растущего бремени поведенческих кризисов и возбуждения в отделениях неотложной помощи (ED). Существует множество существенных пробелов в уходе, ориентированном на пациента, в управлении возбуждением и использовании средств сдерживания в контексте поведенческих кризисов, что приводит к увеличению рисков для пациентов и снижению безопасности на рабочем месте. Расширив наш предыдущий протокол группы агитационного кодекса (ACT) за счет включения в него специалистов по поддержке коллег, мы планируем создать расширенную группу агитационного кода (PACT) с взаимной поддержкой. PACT будет решать системные проблемы, с которыми сталкивается персонал, угрозы безопасности пациентов отделения неотложной помощи с психическими заболеваниями и расстройствами, вызванными злоупотреблением психоактивными веществами, а также уменьшать известные структурные предубеждения в маргинализованных группах пациентов во время принятия решений об ограничении/седации. Кроме того, предоставление информированной помощи при травмах специалистами по поддержке равных является ключевым механизмом смягчения предвзятости в управлении агитацией.
Это исследование будет основано на обширном опыте нашей команды в использовании ориентированного на пациента подхода для изучения лучших практик управления возбуждением в отделениях неотложной помощи. Таким образом, мы предлагаем ориентированный на пациента, информированный о травмах, структурированный командный подход к оказанию помощи посредством использования многоуровневого, многокомпонентного вмешательства группы усиленной агитационной команды (PACT) с поддержкой равных. PACT будет решать системные проблемы, с которыми сталкивается персонал, угрозы безопасности для пациентов отделения неотложной помощи с психическими заболеваниями и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, а также известные структурные предубеждения в отношении маргинализированных лиц при принятии решений об использовании ограничений для поведенческих кризисов в отделениях неотложной помощи. Мы предполагаем, что вмешательство PACT улучшит исходы пациентов, связанные с поведенческим кризисом (т. с жалобами на поведенческое здоровье, особенно у представителей расовых/этнических меньшинств и исторически маргинализированных групп населения по сравнению с обычным уходом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Номер телефона: (203) 737-2489
- Электронная почта: ambrose.wong@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Номер телефона: (617) 413-8571
- Электронная почта: bidisha.nath@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
-
Контакт:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Номер телефона: (203) 737-2489
- Электронная почта: ambrose.wong@yale.edu
-
Главный следователь:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
-
Контакт:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Номер телефона: (617) 413-8571
- Электронная почта: bidisha.nath@yale.edu
-
Младший исследователь:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- англоговорящий
- Прибывает в одно из отделений неотложной помощи Йель-Нью-Хейвен (кампусы Йель-Нью-Хейвен [Йорк-стрит и Сент-Рафаэль], Гринвич, Бриджпорт, Лоуренс и Мемориал и Вестерли).
- Поступили с основной жалобой, связанной с поведением (включая нейрокогнитивные проявления, употребление психоактивных веществ/интоксикацию, психическое здоровье и другие проявления, связанные с поведением), а также с дополнительными лицами с риском развития возбуждения, определяемым по баллу> 2 в контрольном списке насилия Брёсета.
Критерии исключения:
- Беременные женщины, несовершеннолетние (<18 лет), заключенные и лица, помещенные в специальные учреждения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартный уход будет осуществляться на базовом/предварительном этапе, и в этот период времени не будет реализовано никаких программ или мероприятий по улучшению качества, связанных с управлением агитацией.
|
|
|
Экспериментальный: Реализация пакта
Реализация вмешательства ПДЛР.
После того, как сайт будет выбран случайным образом для внедрения PACT, обученные коллеги будут назначены на работу в смену ED вместе с командой структурированного кода.
Пациенты отделения неотложной помощи с поведенческими потребностями будут получать TIC под руководством сверстников, включая эмпатическое выслушивание, построение терапевтических отношений, понимание потребностей пациентов и целей визита, а также информирование пациентов и их семей о процессе оценки в режиме реального времени.
|
PACT будет решать системные проблемы, с которыми сталкивается персонал, угрозы безопасности для пациентов отделения неотложной помощи с психическими заболеваниями и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, а также известные структурные предубеждения в отношении маргинализированных лиц при принятии решений об использовании ограничений для поведенческих кризисов в отделениях неотложной помощи. Вмешательство PACT включает в себя компонент службы поддержки равных для оказания ориентированной на пациента, учитывающей травмы и учитывающей культурные особенности помощи пациентам, поступающим с поведенческими жалобами в отделение неотложной помощи и испытывающим дистресс. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования средств сдерживания
Временное ограничение: До 1 дня
|
Нашим основным результатом будет уровень использования средств сдержанности, который будет представлять собой процент пациентов с основной жалобой на поведенческое здоровье или с риском возбуждения, которые получают либо физическое ограничение, либо химическое ограничение (определяемое как внутримышечное введение седативного средства) во время неотложной помощи. посещение, измеряемое как частота на 1000 посещений отделения неотложной помощи.
|
До 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень симптомов возбуждения
Временное ограничение: До 1 дня
|
Уровни и симптомы возбуждения во время посещения отделения неотложной помощи будут измеряться с помощью Контрольного списка насилия Брёсета (BVC), проверенного инструмента оценки риска, используемого для прогнозирования агрессивного поведения в течение 24 часов на основе наличия или отсутствия поведения и характеристик пациента. Минимальный балл = 0, максимальный балл = 6. Интерпретация следующая: 0 баллов указывает на небольшой/низкий риск насилия, балл 1–2 указывает на умеренный риск насилия, а балл больше 2 указывает на высокий риск насилия и необходимость разработки плана по управлению насилием со стороны пациента. |
До 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Психические расстройства
- Психомоторное возбуждение
Другие идентификационные номера исследования
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .