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急诊室同伴支持的临床试验 (PCORI)

2026年5月15日 更新者：Yale University

同伴支持增强了急诊科的行为危机应对团队

本研究的目的是进行一项临床试验，测试急诊科内同伴支持改良干预躁动管理的可接受性、保真度和可行性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是解决急诊科 (ED) 日益增加的行为危机和躁动负担。 在行为危机背景下，以患者为中心的躁动管理和约束使用方面存在多个重大差距，导致患者风险增加和工作场所安全性降低。 通过增加同伴支持人员来扩展我们之前的鼓动代码团队 (ACT) 协议，我们计划开发一个同伴支持增强型鼓动代码团队 (PACT)。 PACT 将解决工作人员遇到的系统挑战、患有精神疾病和药物滥用障碍的 ED 患者的安全威胁，并减少边缘化患者群体在约束/镇静决策过程中已知的结构性偏见。 此外，同伴支持人员提供创伤知情护理是减轻躁动管理中偏见的关键机制。

这项研究将建立在我们团队使用以患者为中心的方法来调查急诊室躁动管理最佳实践方面的丰富经验的基础上。 因此，我们提出了一种以患者为中心、创伤知情、基于团队的结构化护理提供方法，通过使用多层次、多组成部分的同伴支持增强激越代码团队 (PACT) 干预。 PACT 将解决工作人员遇到的系统挑战、患有精神疾病和药物滥用障碍的急诊室患者的安全威胁，以及在急诊室行为危机使用约束措施的决策过程中针对边缘化个体的已知结构性偏见。 我们假设 PACT 干预将改善与行为危机相关的患者结局（即减少约束的使用、参与后续护理、减少急诊科重复就诊），并改善急诊科患者的行为急性护理体验与常规护理相比，行为健康是主要投诉，尤其是来自种族/族裔少数群体和历史上边缘化人群的投诉。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

57870

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale New Haven Hospital Health System
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Bidisha Nath, MBBS, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 英语
  • 到达耶鲁-纽黑文卫生部门之一（耶鲁-纽黑文 [约克街和圣拉斐尔]、格林威治、布里奇波特、劳伦斯和纪念校区以及韦斯特利校区）
  • 存在与行为相关的主诉（包括神经认知、物质使用/中毒、心理健康和其他行为相关的表现），以及其他有躁动风险的个体（根据 Brøset 暴力检查表得分 >2 来定义）

排除标准：

  • 孕妇、未成年人（<18 岁）、囚犯和收容人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：标准护理
标准护理将在基线/实施前阶段进行，在此期间不会发生与躁动管理相关的质量改进计划或干预措施。
实验性的：协议实施
实施 PACT 干预措施。 在某个站点被随机分配实施 PACT 后，经过培训的同事将被分配到与结构化代码团队一起进行 ED 轮班工作。 有行为需求的 ED 患者将接受同伴主导的 TIC，包括共情倾听、建立治疗关系、了解患者需求和就诊目标，以及实时告知患者和家属评估过程。
其他：同行支持增强鼓动代码团队 (PACT)

PACT 将解决工作人员遇到的系统挑战、患有精神疾病和药物滥用障碍的急诊室患者的安全威胁，以及在急诊室行为危机使用约束措施的决策过程中针对边缘化个体的已知结构性偏见。

PACT 干预包括同伴支持服务部​​分，为在急诊室提出行为投诉并经历痛苦的​​患者提供以患者为中心、创伤知情、文化敏感的护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
约束使用率
大体时间：最多 1 天
我们的主要结果是约束使用率，即以行为健康为主诉或有躁动风险的患者在急诊室接受物理约束或化学约束（定义为肌肉注射镇静剂）命令的百分比就诊率，以每 1,000 次急诊就诊的比率来衡量。
最多 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躁动症状级别
大体时间：最多 1 天

急诊室就诊期间的躁动程度和症状将通过 Brøset 暴力检查表 (BVC) 进行测量，这是一种经过验证的风险评估工具，用于根据患者是否存在行为和特征来预测 24 小时内的暴力行为。

最低分数 = 0，最高分数 = 6。 解释如下：0分表示暴力风险小/低，1-2分表示暴力风险中等，分数大于2表示暴力风险高，需要制定计划来管理患者的暴力。
最多 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月15日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000038473
  • BPS-2022C3-30381 (其他赠款/资助编号：Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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