Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne wzajemnego wsparcia na SOR (PCORI)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Wzajemne wsparcie Wzmocnione behawioralne zespoły reagowania kryzysowego na oddziale ratunkowym

Celem tego badania jest przeprowadzenie badania klinicznego sprawdzającego akceptowalność, wierność i wykonalność interwencji zmodyfikowanej w ramach wzajemnego wsparcia w celu opanowania pobudzenia na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zajęcie się rosnącym obciążeniem kryzysami behawioralnymi i niepokojem na oddziale ratunkowym (ED). Istnieje wiele znaczących luk w opiece skoncentrowanej na pacjencie w zakresie zarządzania pobudzeniem i stosowania środków unieruchomienia w kontekście kryzysów behawioralnych, co prowadzi do zwiększonego ryzyka dla pacjenta i zmniejszenia bezpieczeństwa w miejscu pracy. Rozszerzając nasz poprzedni protokół Zespołu ds. Kodeksu Agitacji (ACT) o pracowników wspierających rówieśników, planujemy stworzyć zespół ds. Kodeksu Agitacji wspierany przez rówieśników (PACT). PACT zajmie się wyzwaniami systemowymi doświadczanymi przez personel, zagrożeniami bezpieczeństwa dla pacjentów oddziałów ratunkowych cierpiących na choroby psychiczne i zaburzenia związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych oraz zmniejszy znane błędy strukturalne w marginalizowanych populacjach pacjentów podczas podejmowania decyzji o unieruchomieniu/sedacji. Ponadto świadczenie przez pracowników wsparcia rówieśniczego opieki opartej na wiedzy dotyczącej traumy jest kluczowym mechanizmem łagodzenia uprzedzeń w zarządzaniu pobudzeniem.

Badanie to będzie opierać się na rozległym doświadczeniu naszego zespołu w stosowaniu podejścia skoncentrowanego na pacjencie w celu badania najlepszych praktyk w leczeniu pobudzenia na SOR. Dlatego proponujemy skoncentrowane na pacjencie, oparte na traumie i ustrukturyzowane podejście do świadczenia opieki zespołowej poprzez zastosowanie wielopoziomowej, wieloelementowej interwencji zespołu o wzmocnionym kodzie agitacyjnym (PACT), wspieranego przez rówieśników. PACT zajmie się wyzwaniami systemowymi, z którymi boryka się personel, zagrożeniami bezpieczeństwa dla pacjentów SOR cierpiących na choroby psychiczne i zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, a także znanymi uprzedzeniami strukturalnymi wobec osób marginalizowanych podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu środków przymusu w przypadku kryzysów behawioralnych na SOR. Stawiamy hipotezę, że interwencja PACT poprawi wyniki pacjentów związane z kryzysem behawioralnym (tj. ograniczenie stosowania środków przymusu, zaangażowanie w opiekę kontrolną, zmniejszenie liczby ponownych wizyt na SOR) i poprawi doświadczenia pacjentów związane z doraźną opieką behawioralną na SOR w przypadku pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy. z głównymi skargami dotyczącymi zdrowia behawioralnego, szczególnie tymi pochodzącymi z mniejszości rasowych/etnicznych i populacji historycznie marginalizowanych w porównaniu ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

57870

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale New Haven Hospital Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bidisha Nath, MBBS, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • anglojęzyczny
  • Przybywa do jednego z oddziałów ratunkowych Yale-New Haven Health (kampusy Yale-New Haven [York Street i St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial i Westerly)
  • Przedstawia główną skargę związaną z zachowaniem (w tym neurokognitywną, używaniem substancji/zatruciem, zdrowiem psychicznym i innymi objawami związanymi z zachowaniem), a także dodatkowe osoby zagrożone wystąpieniem pobudzenia określone na podstawie wyniku > 2 na Liście Kontrolnej Przemocy Brøset

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży, nieletni (<18 lat), więźniowie i osoby przebywające w zakładach opiekuńczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa opieka
Standard opieki zostanie zapewniony na etapie podstawowym/przedwdrożeniowym i w tym okresie nie będą realizowane żadne programy poprawy jakości ani interwencje związane z zarządzaniem pobudzeniem.
Eksperymentalny: Wdrożenie PAKTU
Wdrożenie interwencji PACT. Po losowym przydzieleniu lokalizacji do wdrożenia PACT przeszkoleni współpracownicy zostaną przydzieleni do pracy na zmianach ED wraz z zespołem zajmującym się kodem strukturalnym. Pacjenci SOR z potrzebami behawioralnymi otrzymają TIC prowadzone przez rówieśników, obejmujące empatyczne słuchanie, budowanie relacji terapeutycznej, zrozumienie potrzeb pacjenta i celów wizyty oraz informowanie pacjentów i rodziny o procesie oceny w czasie rzeczywistym.

PACT zajmie się wyzwaniami systemowymi, z którymi boryka się personel, zagrożeniami bezpieczeństwa dla pacjentów SOR cierpiących na choroby psychiczne i zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, a także znanymi uprzedzeniami strukturalnymi wobec osób marginalizowanych podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu środków przymusu w przypadku kryzysów behawioralnych na SOR.

Interwencja PACT obejmuje komponent usług wzajemnego wsparcia, mający na celu zapewnienie skoncentrowanej na pacjencie, opartej na traumie i wrażliwej kulturowo opieki pacjentom zgłaszającym się na SOR i doświadczającym stresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo stosowania środków przymusu
Ramy czasowe: Do 1 dnia
Naszym głównym wynikiem będą wskaźniki stosowania środków przymusu, czyli odsetek pacjentów z głównymi dolegliwościami behawioralnymi lub pacjentów z ryzykiem pobudzenia, którzy otrzymali nakaz unieruchomienia fizycznego lub chemicznego (definiowanego jako domięśniowe podanie środka uspokajającego) podczas SOR wizyta mierzona jako wskaźnik na 1000 wizyt na SOR.
Do 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom objawów pobudzenia
Ramy czasowe: Do 1 dnia

Poziom i objawy pobudzenia podczas wizyty na SOR będą mierzone za pomocą Listy Kontrolnej Przemocy Brøset (BVC), zatwierdzonego narzędzia oceny ryzyka stosowanego do przewidywania agresywnych zachowań w ciągu 24 godzin na podstawie obecności lub braku zachowań i cech pacjenta.

Minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 6. Interpretacja jest następująca: wynik 0 oznacza małe/niskie ryzyko przemocy, wynik 1-2 oznacza umiarkowane ryzyko przemocy, a wynik większy niż 2 oznacza wysokie ryzyko przemocy i potrzebę opracowania planu radzenia sobie z przemocą u pacjenta.

Do 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000038473
  • BPS-2022C3-30381 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj