Sperimentazione clinica del supporto tra pari in DEA (PCORI)
Team di risposta alle crisi comportamentali rafforzate di supporto tra pari nel pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è affrontare il crescente peso delle crisi comportamentali e dell'agitazione nel Pronto Soccorso (ED). Esistono molteplici lacune significative nell’assistenza centrata sul paziente per la gestione dell’agitazione e l’uso di restrizioni nel contesto di crisi comportamentali, che portano ad un aumento dei rischi per il paziente e ad una ridotta sicurezza sul posto di lavoro. Espandendo il nostro precedente protocollo Agitation Code Team (ACT) con l'aggiunta di operatori di supporto tra pari, prevediamo di sviluppare un team di codice di agitazione potenziato (PACT) con supporto tra pari. Il PACT affronterà le sfide sistemiche vissute dal personale, le minacce alla sicurezza dei pazienti DEA con malattie mentali e disturbi da abuso di sostanze e ridurrà i noti pregiudizi strutturali nelle popolazioni di pazienti emarginate durante il processo decisionale sulla contenzione/sedazione. Inoltre, l’erogazione di cure informate sul trauma da parte degli operatori di supporto tra pari è il meccanismo chiave per mitigare i pregiudizi nella gestione dell’agitazione.
Questo studio si baserà sulla vasta esperienza del nostro team nell'utilizzo di un approccio centrato sul paziente per indagare le migliori pratiche nella gestione dell'agitazione in pronto soccorso. Pertanto, proponiamo un approccio di erogazione delle cure strutturato e basato sul team, centrato sul paziente, informato sul trauma, attraverso l'uso di un intervento PACT (Enhanced Agitation Code Team) multilivello e multicomponente con supporto tra pari. PACT affronterà le sfide sistemiche vissute dal personale, le minacce alla sicurezza dei pazienti in DEA con malattie mentali e disturbi da uso di sostanze e i noti pregiudizi strutturali contro gli individui emarginati durante le decisioni sull'uso di restrizioni per le crisi comportamentali in DEA. Ipotizziamo che l'intervento PACT migliorerà gli esiti dei pazienti legati alla crisi comportamentale (ad esempio, riduzione dell'uso di mezzi di contenzione, impegno nelle cure di follow-up, diminuzione delle visite ripetute in pronto soccorso) e migliorerà l'esperienza del paziente nell'assistenza comportamentale acuta in pronto soccorso per i pazienti che si presentano con i principali reclami di salute comportamentale, in particolare quelli appartenenti a minoranze razziali/etniche e a popolazioni storicamente emarginate rispetto alle cure abituali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Numero di telefono: (203) 737-2489
- Email: ambrose.wong@yale.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Numero di telefono: (617) 413-8571
- Email: bidisha.nath@yale.edu
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
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Contatto:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Numero di telefono: (203) 737-2489
- Email: ambrose.wong@yale.edu
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Investigatore principale:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
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Contatto:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Numero di telefono: (617) 413-8571
- Email: bidisha.nath@yale.edu
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Sub-investigatore:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Di lingua inglese
- Arriva a uno dei dipartimenti di emergenza sanitaria di Yale-New Haven (campus di Yale-New Haven [York Street e St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial e Westerly)
- Presenta un reclamo principale correlato al comportamento (inclusi disturbi neurocognitivi, uso di sostanze/intossicazione, salute mentale e altre manifestazioni correlate al comportamento) nonché ulteriori individui a rischio di sviluppare agitazione definiti tramite un punteggio >2 sulla lista di controllo della violenza di Brøset
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, minori (<18 anni), detenuti e soggetti istituzionalizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura standard
Lo standard di cura verrà applicato durante la fase di riferimento/pre-implementazione e durante questo periodo di tempo non verranno eseguiti programmi di miglioramento della qualità o interventi relativi alla gestione dell'agitazione.
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Sperimentale: Attuazione del PATTO
Attuazione dell'intervento PACT.
Dopo che un sito è stato randomizzato per implementare PACT, colleghi formati verranno assegnati a lavorare su turni ED insieme al team del codice strutturato.
I pazienti ED con bisogni comportamentali riceveranno TIC guidati da pari, compreso l'ascolto empatico, la costruzione di relazioni terapeutiche, la comprensione dei bisogni del paziente e degli obiettivi della visita e l'informazione dei pazienti e della famiglia sul processo di valutazione in tempo reale.
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PACT affronterà le sfide sistemiche vissute dal personale, le minacce alla sicurezza dei pazienti in DEA con malattie mentali e disturbi da uso di sostanze e i noti pregiudizi strutturali contro gli individui emarginati durante le decisioni sull'uso di restrizioni per le crisi comportamentali in DEA. L'intervento PACT include una componente di servizio di supporto tra pari per fornire assistenza centrata sul paziente, informata sul trauma e culturalmente sensibile ai pazienti che presentano disturbi comportamentali in pronto soccorso e sperimentano disagio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di utilizzo della contenzione
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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Il nostro risultato primario saranno i tassi di utilizzo della contenzione, che sarà la percentuale di pazienti con un disturbo comportamentale principale o a rischio di agitazione che ricevono un ordine di contenzione fisica o chimica (definita come somministrazione intramuscolare di un sedativo) durante un pronto soccorso visita, misurata come tasso per 1.000 visite al pronto soccorso.
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Fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello dei sintomi di agitazione
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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I livelli e i sintomi di agitazione durante una visita in pronto soccorso saranno misurati dalla Brøset Violence Checklist (BVC), uno strumento validato di valutazione del rischio utilizzato per prevedere comportamenti violenti entro un periodo di 24 ore in base alla presenza o assenza di comportamenti e caratteristiche del paziente. Punteggio minimo = 0 e punteggio massimo = 6. Interpretazione come segue: il punteggio 0 indica un rischio piccolo/basso di violenza, un punteggio di 1-2 indica un rischio moderato di violenza e un punteggio maggiore di 2 indica un rischio elevato di violenza e la necessità di sviluppare un piano per gestire la violenza del paziente. |
Fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento motorio aberrante nella demenza
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Sintomi comportamentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disordini mentali
- Agitazione psicomotoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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