ED(PCORI)의 동료 지원에 대한 임상 시험
동료 지원 강화된 응급실의 행동 위기 대응 팀
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 응급실(ED)에서 증가하는 행동 위기 및 동요의 부담을 해결하는 것입니다. 행동 위기 상황에서 동요 관리 및 구속 사용을 위한 환자 중심 치료에는 여러 가지 중요한 격차가 있어 환자 위험이 증가하고 작업장 안전이 저하됩니다. 동료 지원 작업자를 추가하여 이전 Agitation Code Team(ACT) 프로토콜을 확장함으로써 동료 지원 향상된 Agitation Code Team(PACT)을 개발할 계획입니다. PACT는 직원이 경험하는 시스템 문제, 정신 질환 및 약물 남용 장애가 있는 응급실 환자에 대한 안전 위협을 해결하고 구속/진정 의사 결정 중에 소외된 환자 집단의 알려진 구조적 편견을 줄일 것입니다. 또한, 동료 지원 담당자가 트라우마에 기반한 치료를 제공하는 것은 동요 관리의 편견을 완화하기 위한 핵심 메커니즘입니다.
이 연구는 응급실의 초조함 관리에 대한 모범 사례를 조사하기 위해 환자 중심 접근 방식을 사용하는 우리 팀의 광범위한 경험을 바탕으로 구축될 것입니다. 따라서 우리는 다단계, 다구성 요소 동료 지원 강화 동요 코드 팀(PACT) 개입을 통해 환자 중심, 외상 정보, 구조화된 팀 기반 치료 제공 접근 방식을 제안합니다. PACT는 직원이 경험하는 시스템 문제, 정신 질환 및 약물 사용 장애가 있는 응급실 환자에 대한 안전 위협, 응급실의 행동 위기에 대한 제한 사항 사용 결정 중에 소외된 개인에 대한 알려진 구조적 편견을 다룰 것입니다. 우리는 PACT 중재가 행동 위기와 관련된 환자 결과(즉, 구속 사용 감소, 후속 치료 참여, 반복적인 응급실 방문 감소)를 개선하고 응급실에서 응급실 내 행동 급성 치료에 대한 환자 경험을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 행동 건강에 대한 주요 불만 사항, 특히 일반적인 진료에 비해 소수 인종/민족 그룹 및 역사적으로 소외된 인구의 불만 사항이 있는 경우.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- 전화번호: (203) 737-2489
- 이메일: ambrose.wong@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- 전화번호: (617) 413-8571
- 이메일: bidisha.nath@yale.edu
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
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연락하다:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- 전화번호: (203) 737-2489
- 이메일: ambrose.wong@yale.edu
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수석 연구원:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
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연락하다:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- 전화번호: (617) 413-8571
- 이메일: bidisha.nath@yale.edu
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부수사관:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 구사하는
- Yale-New Haven 보건 응급실 중 한 곳에 도착(Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial 및 Westerly 캠퍼스)
- 행동 관련 주요 증상(신경인지, 약물 사용/중독, 정신 건강 및 기타 행동 관련 증상 포함)과 Brøset 폭력 체크리스트에서 2점 이상으로 정의된 초조함이 발생할 위험이 있는 추가 개인을 나타냅니다.
제외 기준:
- 임산부, 미성년자(18세 미만), 수감자, 시설 수용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료는 기준/시행 전 단계에서 이루어지며, 이 기간 동안 동요 관리와 관련된 품질 개선 프로그램이나 개입은 발생하지 않습니다.
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실험적: PACT 구현
PACT 개입의 이행.
PACT를 구현하기 위해 사이트가 무작위로 선정된 후, 훈련된 동료가 구조화된 코드 팀과 함께 ED 교대근무를 수행하도록 배정됩니다.
행동적 필요가 있는 ED 환자는 공감적 경청, 치료 관계 구축, 환자 요구 사항 및 방문 목표 이해, 환자와 가족에게 평가 과정에 대한 실시간 정보 제공 등 동료 주도형 TIC를 받게 됩니다.
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PACT는 직원이 경험하는 시스템 문제, 정신 질환 및 약물 사용 장애가 있는 응급실 환자에 대한 안전 위협, 응급실의 행동 위기에 대한 제한 사항 사용 결정 중에 소외된 개인에 대한 알려진 구조적 편견을 다룰 것입니다. PACT 개입에는 응급실에서 행동 불만을 표시하고 고통을 겪고 있는 환자에게 환자 중심, 트라우마 정보, 문화적으로 민감한 치료를 제공하기 위한 동료 지원 서비스 구성 요소가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구속 사용률
기간: 최대 1일
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우리의 주요 결과는 구속 사용 비율이 될 것입니다. 이는 응급실 동안 신체적 구속 또는 화학적 구속(진정제의 근육 내 투여로 정의됨) 명령을 받은 행동 건강상의 주요 불만 사항이 있거나 초조할 위험이 있는 환자의 비율이 될 것입니다. 방문은 응급실 방문 1,000회당 비율로 측정됩니다.
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최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초조 증상 수준
기간: 최대 1일
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응급실 방문 중 초조함의 수준과 증상은 환자 행동 및 특성의 유무를 기반으로 24시간 이내에 폭력적인 행동을 예측하는 데 사용되는 검증된 위험 평가 도구인 Brøset Violence Checklist(BVC)에 의해 측정됩니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 6. 해석은 다음과 같습니다. 0점은 폭력 위험이 적거나 낮은 것을 나타내고, 1~2점은 폭력 위험이 중간 정도이며, 2점보다 큰 경우 폭력 위험이 높으며 환자의 폭력을 관리하기 위한 계획을 개발할 필요가 있음을 나타냅니다. |
최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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