A Peer Support klinikai vizsgálata az ED-ben (PCORI)
A sürgősségi osztályon a kortárstámogatás megerősített magatartási válságkezelési csoportjai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kezelje a sürgősségi osztályon (ED) a viselkedési válságok és agitáció növekvő terheit. Számos jelentős hiányosság van a betegközpontú ellátásban az izgatottság kezelésében és a viselkedési krízishelyzetekben a korlátozások alkalmazásában, ami a betegek fokozott kockázatához és a munkahelyi biztonság csökkenéséhez vezet. Korábbi Agitation Code Team (ACT) protokollunk bővítésével egyenrangú támogató munkatársak hozzáadásával egy peer-support fokozott agitációs kódcsapat (PACT) fejlesztését tervezzük. A PACT foglalkozik a személyzet által tapasztalt rendszerkihívásokkal, a mentális betegségben szenvedő ED-betegek és a kábítószer-visszaélés zavaraiban szenvedő betegek biztonsági fenyegetéseivel, és csökkenti a marginalizált betegpopulációk ismert strukturális torzításait a korlátozási/nyugtatói döntéshozatal során. Ezen túlmenően, a kortárs segítő munkavállalók traumán alapuló ellátásban részesítik a kulcsfontosságú mechanizmust az izgatottság kezelésében tapasztalható torzítás enyhítésében.
Ez a tanulmány csapatunk kiterjedt tapasztalatára épül a betegközpontú megközelítés alkalmazásában az ED-ben előforduló izgatottság kezelésének legjobb gyakorlatainak vizsgálatára. Ezért egy betegközpontú, traumainformált, strukturált team-alapú ellátási megközelítést javasolunk egy többszintű, többkomponensű társtámogatású fokozott agitációs kódcsapat (PACT) beavatkozáson keresztül. A PACT foglalkozik a személyzet által tapasztalt rendszerkihívásokkal, a mentális betegségben szenvedő és szerhasználati zavarokkal küzdő ED-betegek biztonsági fenyegetéseivel, valamint a marginalizált egyénekkel szembeni ismert strukturális elfogultságokkal az ED-n belüli viselkedési krízisekre vonatkozó korlátozások alkalmazására vonatkozó döntések során. Feltételezzük, hogy a PACT-beavatkozás javítani fogja a betegek viselkedési krízishez kapcsolódó kimenetelét (azaz a korlátozások használatának csökkentése, az utókezelés iránti elkötelezettség, az ismételt ED-látogatás csökkentése), és javítja a betegek viselkedési akut ellátásának élményét az ED-ben a jelentkező betegek esetében. viselkedés-egészségügyi főpanaszokkal, különösen a faji/etnikai kisebbségi csoportoktól és a hagyományos ellátáshoz képest történelmileg marginalizálódott lakosságtól származó panaszokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Telefonszám: (203) 737-2489
- E-mail: ambrose.wong@yale.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Telefonszám: (617) 413-8571
- E-mail: bidisha.nath@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Telefonszám: (203) 737-2489
- E-mail: ambrose.wong@yale.edu
-
Kutatásvezető:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
-
Kapcsolatba lépni:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Telefonszám: (617) 413-8571
- E-mail: bidisha.nath@yale.edu
-
Alkutató:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- angolul beszélő
- Megérkezik az egyik Yale-New Haven egészségügyi sürgősségi osztályra (Yale-New Haven [York Street és St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial és Westerly kampuszai)
- Viselkedéssel kapcsolatos főpanasszal jelennek meg (beleértve a neurokognitív, szerhasználat/mérgezés, mentális egészség és más viselkedéssel kapcsolatos előadásokat), valamint további személyek, akiknél fennáll az izgatottság kialakulásának kockázata, amelyet a Brøset Erőszaki Ellenőrzőlistán 2-nél nagyobb pontszám határozza meg.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, kiskorúak (18 év alattiak), fogvatartottak és intézetben elhelyezett személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
A standard ellátás az alap/megvalósítás előtti szakaszban fog megtörténni, és ebben az időszakban nem kerül sor minőségjavító programokra vagy az agitáció kezeléséhez kapcsolódó beavatkozásokra.
|
|
|
Kísérleti: PACT végrehajtása
A PACT beavatkozás végrehajtása.
Miután egy telephelyet véletlenszerűen kiválasztottak a PACT megvalósítására, a képzett kollégákat ED műszakokban dolgozzák ki a strukturált kódcsapat mellett.
A viselkedési szükségletekkel küzdő ED-betegek szakértők által irányított TIC-ben részesülnek, amely magában foglalja az empatikus meghallgatást, a terápiás kapcsolatépítést, a betegszükségletek és a látogatás céljainak megértését, valamint a betegek és családtagok valós idejű tájékoztatását az értékelési folyamatról.
|
A PACT foglalkozik a személyzet által tapasztalt rendszerkihívásokkal, a mentális betegségben szenvedő és szerhasználati zavarokkal küzdő ED-betegek biztonsági fenyegetéseivel, valamint a marginalizált egyénekkel szembeni ismert strukturális elfogultságokkal az ED-n belüli viselkedési krízisekre vonatkozó korlátozások alkalmazására vonatkozó döntések során. A PACT-beavatkozás egy kortárs támogató szolgáltatást is tartalmaz, amely betegközpontú, traumainformált, kulturálisan érzékeny ellátást nyújt az ED-ben viselkedési panaszokkal jelentkező és szorongást tapasztaló betegek számára. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korlátozás használatának aránya
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
|
Elsődleges eredményünk a korlátozások használatának aránya lesz, amely azon betegek százalékos aránya lesz, akiknél a viselkedés-egészségügyi főpanasz vagy az izgatottság kockázata fennáll, és akik fizikai korlátozást vagy kémiai korlátozást (nyugtató intramuszkuláris beadásaként definiált) kapnak az ED során. látogatás, 1000 ED-látogatásra jutó arányban mérve.
|
Legfeljebb 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agitációs tünet szintje
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
|
Az ED-látogatás során fellépő izgatottság szintjét és tüneteit a Brøset Erőszak-ellenőrzőlista (BVC) méri, amely egy validált kockázatelemző eszköz, amely az erőszakos viselkedés előrejelzésére szolgál egy 24 órás időszakon belül a páciens viselkedésének és jellemzőinek megléte vagy hiánya alapján. Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 6. Értelmezés a következőképpen: A 0 pont az erőszak csekély/alacsony kockázatát jelzi, az 1-2 pont az erőszak közepes kockázatát, a 2-nél nagyobb pontszám pedig az erőszak magas kockázatát és a páciens erőszakának kezelésére vonatkozó terv kidolgozásának szükségességét. |
Legfeljebb 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .