Ensaio clínico de apoio de pares no pronto-socorro (PCORI)
Equipes de resposta a crises comportamentais aprimoradas com apoio de pares no departamento de emergência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é abordar a carga crescente de crises comportamentais e agitação no Departamento de Emergência (DE). Existem múltiplas lacunas significativas nos cuidados centrados no paciente para a gestão da agitação e utilização de restrições no contexto de crises comportamentais, levando ao aumento dos riscos para os pacientes e à redução da segurança no local de trabalho. Ao expandir nosso protocolo anterior da Equipe de Código de Agitação (ACT) com a adição de trabalhadores de suporte de pares, planejamos desenvolver uma equipe de código de agitação aprimorada (PACT) com suporte de pares. O PACT abordará os desafios sistemáticos enfrentados pela equipe, as ameaças à segurança dos pacientes do pronto-socorro com doenças mentais e transtornos por abuso de substâncias e reduzirá os preconceitos estruturais conhecidos em populações de pacientes marginalizados durante a tomada de decisões sobre contenção/sedação. Além disso, a prestação de cuidados informados sobre o trauma por parte dos profissionais de apoio aos pares é o mecanismo chave para mitigar o preconceito na gestão da agitação.
Este estudo se baseará na ampla experiência de nossa equipe no uso de uma abordagem centrada no paciente para investigar as melhores práticas no manejo da agitação no pronto-socorro. Assim, propomos uma abordagem de prestação de cuidados estruturada, baseada em equipe, centrada no paciente, informada sobre o trauma, por meio do uso de uma intervenção de equipe de código de agitação aprimorada (PACT) com suporte de pares multinível e multicomponentes. O PACT abordará os desafios sistemáticos enfrentados pela equipe, as ameaças à segurança dos pacientes do pronto-socorro com doenças mentais e transtornos por uso de substâncias, e os preconceitos estruturais conhecidos contra indivíduos marginalizados durante as decisões de uso de restrições para crises comportamentais no pronto-socorro. Nossa hipótese é que a intervenção PACT melhorará os resultados dos pacientes relacionados à crise comportamental (ou seja, redução no uso de restrições, envolvimento com cuidados de acompanhamento, diminuição nas visitas repetidas ao pronto-socorro) e melhorará a experiência do paciente em cuidados agudos comportamentais no pronto-socorro para pacientes que apresentam com queixas principais de saúde comportamental, especialmente aquelas de grupos minoritários raciais/étnicos e populações historicamente marginalizadas em comparação com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Número de telefone: (203) 737-2489
- E-mail: ambrose.wong@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Número de telefone: (617) 413-8571
- E-mail: bidisha.nath@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
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Contato:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Número de telefone: (203) 737-2489
- E-mail: ambrose.wong@yale.edu
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Investigador principal:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
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Contato:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Número de telefone: (617) 413-8571
- E-mail: bidisha.nath@yale.edu
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Subinvestigador:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Falando inglês
- Chega a um dos departamentos de emergência de saúde de Yale-New Haven (campi de Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial e Westerly)
- Apresenta uma queixa principal relacionada ao comportamento (inclusive neurocognitiva, uso/intoxicação de substâncias, saúde mental e outras apresentações relacionadas ao comportamento), bem como indivíduos adicionais em risco de desenvolver agitação definida por uma pontuação >2 na lista de verificação de violência de Brøset
Critérios de exclusão:
- Gestantes, menores (<18 anos), presidiários e institucionalizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
O padrão de atendimento ocorrerá durante a fase de linha de base/pré-implementação e nenhum programa de melhoria de qualidade ou intervenção relacionada ao gerenciamento da agitação ocorrerá durante este período.
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Experimental: Implementação do PACT
Implementação da intervenção PACT.
Depois que um local for randomizado para implementar o PACT, colegas treinados serão designados para trabalhar nos turnos de DE junto com a equipe de código estruturado.
Os pacientes do pronto-socorro com necessidades comportamentais receberão TIC conduzido por pares, incluindo escuta empática, construção de relacionamento terapêutico, compreensão das necessidades do paciente e objetivos da visita e informação dos pacientes e familiares sobre o processo de avaliação em tempo real.
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O PACT abordará os desafios sistemáticos enfrentados pela equipe, as ameaças à segurança dos pacientes do pronto-socorro com doenças mentais e transtornos por uso de substâncias, e os preconceitos estruturais conhecidos contra indivíduos marginalizados durante as decisões de uso de restrições para crises comportamentais no pronto-socorro. A intervenção PACT inclui um componente de serviço de apoio de pares para fornecer atendimento centrado no paciente, informado sobre o trauma e culturalmente sensível aos pacientes que apresentam queixas comportamentais no pronto-socorro e estão passando por sofrimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de uso de restrição
Prazo: Até 1 dia
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Nosso resultado primário serão as taxas de uso de contenção, que serão a porcentagem de pacientes com queixa principal de saúde comportamental ou em risco de agitação que recebem uma ordem de contenção física ou química (definida como administração intramuscular de um sedativo) durante um pronto-socorro visita, medida como uma taxa por 1.000 visitas ao pronto-socorro.
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Até 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de sintoma de agitação
Prazo: Até 1 dia
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Os níveis e sintomas de agitação durante uma visita ao pronto-socorro serão medidos pela lista de verificação de violência Brøset (BVC), uma ferramenta de avaliação de risco validada usada para prever comportamento violento dentro de um período de 24 horas com base na presença ou ausência de comportamentos e características do paciente. Pontuação mínima = 0 e pontuação máxima = 6. Interpretação da seguinte forma: a pontuação 0 indica um risco pequeno/baixo de violência, uma pontuação de 1-2 indica risco moderado de violência e uma pontuação superior a 2 indica alto risco de violência e a necessidade de desenvolver um plano para gerir a violência do paciente. |
Até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento motor aberrante na demência
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Agitação Psicomotora
Outros números de identificação do estudo
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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