Klinická studie Peer Support v ED (PCORI)
Týmy pro krizovou reakci na krizové situace v oblasti vzájemné podpory pro vylepšené chování v pohotovostním oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je řešit rostoucí zátěž behaviorálních krizí a agitovanosti na pohotovostním oddělení (ED). V péči zaměřené na pacienta v oblasti zvládání neklidu a používání omezovacích prostředků v kontextu krizí chování existuje řada významných mezer, což vede ke zvýšeným rizikům pro pacienty a snížené bezpečnosti na pracovišti. Prostřednictvím rozšíření našeho předchozího protokolu Agitation Code Team (ACT) s přidáním pracovníků peer support plánujeme vyvinout tým pro vylepšený agitation code team (PACT) pro peer-support. PACT se bude zabývat systémovými problémy, se kterými se setkávají zaměstnanci, bezpečnostními hrozbami pro pacienty s ED s duševním onemocněním a poruchami spojenými se zneužíváním návykových látek a omezí známé strukturální předsudky v marginalizovaných populacích pacientů během rozhodování o omezení/sedaci. Klíčovým mechanismem pro zmírnění zaujatosti v řízení agitace je navíc poskytování péče informované o traumatu ze strany pracovníků kolegiální podpory.
Tato studie bude stavět na rozsáhlých zkušenostech našeho týmu s používáním přístupu zaměřeného na pacienta při zkoumání osvědčených postupů při zvládání agitovanosti na ED. Proto navrhujeme na pacienta orientovaný, traumatizovaný, strukturovaný týmový přístup k poskytování péče prostřednictvím použití víceúrovňového, vícesložkového intervence týmu s rozšířeným agitačním kódem (PACT). PACT se bude zabývat systémovými problémy, se kterými se setkávají zaměstnanci, bezpečnostními hrozbami pro pacienty s ED s duševním onemocněním a poruchami užívání návykových látek a známými strukturálními zaujatostmi vůči marginalizovaným jedincům během rozhodování o použití omezovacích prostředků pro behaviorální krize na ED. Předpokládáme, že intervence PACT zlepší výsledky pacientů související s krizí chování (tj. snížení používání omezovacích prostředků, zapojení do následné péče, snížení opakovaných návštěv ED) a zlepší zkušenost pacientů s behaviorální akutní péčí na ED u pacientů, kteří s hlavními stížnostmi na chování, zejména z rasových/etnických menšin a historicky marginalizovaných populací ve srovnání s běžnou péčí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Telefonní číslo: (203) 737-2489
- E-mail: ambrose.wong@yale.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Telefonní číslo: (617) 413-8571
- E-mail: bidisha.nath@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
-
Kontakt:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Telefonní číslo: (203) 737-2489
- E-mail: ambrose.wong@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
-
Kontakt:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Telefonní číslo: (617) 413-8571
- E-mail: bidisha.nath@yale.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší
- anglicky mluvící
- Dorazí na jedno z pohotovostních oddělení Yale-New Haven Health (Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial a kampusy Westerly)
- Představuje hlavní stížnosti související s chováním (včetně neurokognitivních projevů, užívání návykových látek/intoxikace, duševního zdraví a dalších projevů souvisejících s chováním), jakož i další osoby s rizikem rozvoje neklidu definovaného skóre >2 na kontrolním seznamu Brøset Violence Checklist
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, nezletilí (<18 let), vězni a institucionalizované osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče bude probíhat během základní/předimplementační fáze a během tohoto časového období nebudou probíhat žádné programy zlepšování kvality nebo intervence související s řízením agitace.
|
|
|
Experimentální: Implementace PACT
Realizace intervence PACT.
Poté, co je místo randomizováno k implementaci PACT, budou vyškolení kolegové přiděleni na směny ED spolu se strukturovaným kódovým týmem.
Pacienti s ED s potřebami chování obdrží TIC vedené vrstevníky, včetně empatického naslouchání, budování terapeutických vztahů, porozumění potřebám a cílům pacienta pro návštěvu a informování pacientů a rodiny o procesu hodnocení v reálném čase.
|
PACT se bude zabývat systémovými problémy, se kterými se setkávají zaměstnanci, bezpečnostními hrozbami pro pacienty s ED s duševním onemocněním a poruchami užívání návykových látek a známými strukturálními zaujatostmi vůči marginalizovaným jedincům během rozhodování o použití omezovacích prostředků pro behaviorální krize na ED. Intervence PACT zahrnuje komponentu služby kolegiální podpory, která poskytuje pacientovi orientovanou, o traumatu informovanou a kulturně citlivou péči pacientům, kteří mají na ED problémy s chováním a zažívají úzkost. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra použití omezení
Časové okno: Až 1 den
|
Naším primárním výsledkem bude míra použití omezovacích prostředků, což bude procento pacientů s hlavní stížností na chování nebo s rizikem agitovanosti, kteří dostanou buď fyzické omezení, nebo chemické omezení (definované jako intramuskulární podání sedativ) během ED. návštěva, měřeno jako rychlost na 1 000 návštěv ED.
|
Až 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň příznaků neklidu
Časové okno: Až 1 den
|
Úrovně a symptomy agitovanosti během návštěvy ED budou měřeny pomocí Brøset Violence Checklist (BVC), validovaného nástroje pro hodnocení rizik, který se používá k predikci násilného chování během 24 hodin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti chování a charakteristik pacienta. Minimální skóre = 0 a maximální skóre = 6. Interpretace je následující: 0 skóre znamená malé/nízké riziko násilí, skóre 1-2 znamená střední riziko násilí a skóre vyšší než 2 znamená vysoké riziko násilí a potřebu vyvinout plán pro zvládnutí pacientova násilí. |
Až 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .