- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556069
Vertaistuen kliininen tutkimus ED:ssä (PCORI)
Päivystysosaston vertaistuen tehostetut käyttäytymiskriisinhallintaryhmät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä päivystysosaston (ED) käyttäytymiskriisien ja agitaatioiden lisääntyvää taakkaa. Potilaskeskeisessä hoidossa on useita merkittäviä puutteita levottomuuden hallinnassa ja rajoitteiden käytössä käyttäytymiskriisien yhteydessä, mikä lisää potilasriskejä ja heikentää työturvallisuutta. Laajentamalla aikaisempaa Agitation Code Team (ACT) -protokollaamme vertaistukityöntekijöiden lisäämisellä aiomme kehittää vertaistuen tehostetun agitaatiokooditiimin (PACT). PACT käsittelee henkilöstön kohtaamia järjestelmähaasteita, mielenterveysongelmista ja päihdehäiriöistä kärsivien ED-potilaiden turvallisuusuhkia ja vähentää tunnettuja rakenteellisia vääristymiä syrjäytyneissä potilasryhmissä rajoitus-/sedaatiopäätösten tekemisen aikana. Lisäksi vertaistukityöntekijät, jotka tarjoavat traumatietoista hoitoa, on avainmekanismi agitaation hallinnan ennakkoluulojen lieventämisessä.
Tämä tutkimus perustuu tiimimme laajaan kokemukseen potilaskeskeisen lähestymistavan käyttämisestä ED:n agitaation hallinnan parhaiden käytäntöjen tutkimiseen. Siksi ehdotamme potilaskeskeistä, traumatietoista, jäsenneltyä tiimipohjaista hoitomenetelmää käyttämällä monitasoista, monikomponenttista vertaistukea tehostetun agitaatiokooditiimin (PACT) interventiota. PACT käsittelee henkilöstön kohtaamia järjestelmähaasteita, mielenterveysongelmista ja päihdehäiriöistä kärsivien ED-potilaiden turvallisuusuhkia ja tunnettuja rakenteellisia ennakkoluuloja syrjäytyneitä henkilöitä kohtaan päätettäessä rajoitteiden käytöstä ED:n käyttäytymiskriisien yhteydessä. Oletamme, että PACT-interventio parantaa käyttäytymiskriisiin liittyviä potilaiden tuloksia (eli rajoitusten käytön vähentäminen, seurantahoitoon sitoutuminen, toistuvien ED-käyntien väheneminen) ja parantaa potilaiden kokemusta käyttäytymisakuutihoidosta ED-potilailla. Käyttäytymisterveyspäällikkövalitukset, erityisesti rodullisista/etnisistä vähemmistöryhmistä ja perinteisesti syrjäytyneistä väestöryhmistä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Puhelinnumero: (203) 737-2489
- Sähköposti: ambrose.wong@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Puhelinnumero: (617) 413-8571
- Sähköposti: bidisha.nath@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Puhelinnumero: (203) 737-2489
- Sähköposti: ambrose.wong@yale.edu
-
Päätutkija:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
-
Ottaa yhteyttä:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Puhelinnumero: (617) 413-8571
- Sähköposti: bidisha.nath@yale.edu
-
Alatutkija:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englanninkielinen
- Saapuu yhdelle Yale-New Havenin terveydenhuollon ensiapuosastosta (Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial ja Westerlyn kampukset)
- Esittelee käyttäytymiseen liittyvän päävalituksen (mukaan lukien neurokognitiivinen, päihteiden käyttö/myrkytys, mielenterveys ja muut käyttäytymiseen liittyvät esitykset) sekä muita henkilöitä, joilla on riski saada kiihtyneisyys, joka on määritetty Brøsetin väkivallan tarkistuslistan arvolla >2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, alaikäiset (alle 18-vuotiaat), vangit ja laitoksessa olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Hoitostandardi tapahtuu perus-/toteutusvaiheen aikana, eikä agitaation hallintaan liittyviä laadunparannusohjelmia tai interventioita tapahdu tänä aikana.
|
|
|
Kokeellinen: PACT-toteutus
PACT-intervention täytäntöönpano.
Kun paikka on satunnaistettu toteuttamaan PACT, koulutetut kollegat määrätään työskentelemään ED-vuoroissa strukturoidun koodiryhmän rinnalla.
ED-potilaat, joilla on käyttäytymistarpeita, saavat vertaisohjattua TIC:tä, johon kuuluu empaattinen kuuntelu, terapeuttisten suhteiden rakentaminen, potilaan tarpeiden ja käynnin tavoitteiden ymmärtäminen sekä potilaiden ja perheiden tiedottaminen arviointiprosessista reaaliajassa.
|
PACT käsittelee henkilöstön kohtaamia järjestelmähaasteita, mielenterveysongelmista ja päihdehäiriöistä kärsivien ED-potilaiden turvallisuusuhkia ja tunnettuja rakenteellisia ennakkoluuloja syrjäytyneitä henkilöitä kohtaan päätettäessä rajoitteiden käytöstä ED:n käyttäytymiskriisien yhteydessä. PACT-interventio sisältää vertaistukipalvelukomponentin, joka tarjoaa potilaskeskeistä, traumatietoista, kulttuurisesti herkkää hoitoa potilaille, joilla on käyttäytymisvalituksia päihdepotilailla ja jotka kokevat ahdistusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajoituksen käyttöaste
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Ensisijainen tuloksemme on rajoitusten käyttöaste, joka on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on pääasiallinen käyttäytymisterveysvalitus tai levottomuuden riski ja jotka saavat joko fyysisen rajoituksen tai kemiallisen rajoituksen (määritelty rauhoittavan lääkkeen lihaksensisäiseksi antamiseksi) ED-hoidon aikana. käynti, mitattuna prosentteina 1 000 ED-käyntiä kohti.
|
Jopa 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaatio-oireiden taso
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Agitaation tasot ja oireet ED-käynnin aikana mitataan Brøset Violence Checklist (BVC) -tarkistuslistalla, validoidulla riskinarviointityökalulla, jota käytetään ennustamaan väkivaltaista käyttäytymistä 24 tunnin aikana perustuen potilaan käyttäytymisen ja ominaisuuksien olemassaoloon tai puuttumiseen. Vähimmäispisteet = 0 ja maksimipisteet = 6. Tulkinta seuraavasti: 0 pistemäärä tarkoittaa pientä/pientä väkivallan riskiä, pistemäärä 1-2 tarkoittaa kohtalaista väkivallan riskiä ja yli 2 tarkoittaa suurta väkivallan riskiä ja tarvetta kehittää suunnitelma potilaan väkivallan hallitsemiseksi. |
Jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .