Klinisk prövning av kamratstöd i ED (PCORI)
Peer Support Förbättrade beteendekrishanteringsteam på akutmottagningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att ta itu med den ökande bördan av beteendekriser och agitation på akutmottagningen (ED). Det finns flera betydande luckor i patientcentrerad vård för agitationshantering och användning av begränsningar i samband med beteendekriser, vilket leder till ökade patientrisker och minskad säkerhet på arbetsplatsen. Genom att utöka vårt tidigare Agitation Code Team (ACT)-protokoll med tillägg av peer support-arbetare, planerar vi att utveckla ett peer-support enhanced agitation code team (PACT). PACT kommer att ta itu med systemutmaningar som personalen upplever, säkerhetshot mot ED-patienter med psykisk sjukdom och missbruksstörningar och minska kända strukturella fördomar i marginaliserade patientpopulationer under beslutsfattande om fasthållning/sedering. Dessutom är kamratstödsarbetares leverans av traumainformerad vård nyckelmekanismen för att mildra partiskhet i agitationshantering.
Denna studie kommer att bygga på vårt teams omfattande erfarenhet av att använda ett patientcentrerat tillvägagångssätt för att undersöka bästa praxis för hantering av agitation i akuten. Därför föreslår vi en patientcentrerad, traumainformerad, strukturerad teambaserad vårdtillvägagångssätt genom användning av en multi-level, multi-komponent peer-support enhanced agitation code team (PACT) intervention. PACT kommer att ta itu med systemutmaningar som personal upplevt, säkerhetshot mot ED-patienter med psykisk ohälsa och missbruksstörningar och kända strukturella fördomar mot marginaliserade individer under beslut om användning av begränsningar för beteendekriser i ED. Vi antar att PACT-interventionen kommer att förbättra patientresultat relaterade till beteendekriser (d.v.s. minskning av användningen av begränsningar, engagemang i uppföljningsvård, minskning av upprepade akutbesök) och förbättra patientupplevelsen av beteendemässig akut vård på akutmottagningen för patienter som presenterar med beteendemässiga hälsohuvudklagomål, särskilt de från rasistiska/etniska minoritetsgrupper och historiskt marginaliserade befolkningar jämfört med vanlig vård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS
- Telefonnummer: (203) 737-2489
- E-post: ambrose.wong@yale.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Telefonnummer: (617) 413-8571
- E-post: bidisha.nath@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale New Haven Hospital Health System
-
Kontakt:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
- Telefonnummer: (203) 737-2489
- E-post: ambrose.wong@yale.edu
-
Huvudutredare:
- Ambrose H. Wong, MD, MSEd, MHS
-
Kontakt:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
- Telefonnummer: (617) 413-8571
- E-post: bidisha.nath@yale.edu
-
Underutredare:
- Bidisha Nath, MBBS, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Engelsktalande
- Anländer till en av Yale-New Haven Health akutmottagningar (Yale-New Haven [York Street & St. Raphael's], Greenwich, Bridgeport, Lawrence & Memorial och Westerly campus)
- Presenteras med ett beteenderelaterat huvudklagomål (inklusive neurokognitiv, droganvändning/rus, mental hälsa och andra beteenderelaterade presentationer) samt ytterligare individer som riskerar att utveckla agitation definierat med en poäng på >2 på Brøset Violence Checklist
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor, minderåriga (<18 år), fångar och institutionaliserade individer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
Vårdstandard kommer att inträffa under baslinjen/pre-implementeringsfasen och inga kvalitetsförbättringsprogram eller interventioner relaterade till agitationshantering kommer att inträffa under denna tidsperiod.
|
|
|
Experimentell: PAKT Genomförande
Genomförande av PACT-insatsen.
Efter att en webbplats har randomiserats för att implementera PACT, kommer utbildade kamrater att tilldelas att arbeta ED-skift tillsammans med det strukturerade kodteamet.
ED-patienter med beteendemässiga behov kommer att få peer-ledd TIC, inklusive empatiskt lyssnande, terapeutisk relationsbyggande, förståelse för patientbehov och mål för besöket, och informera patienter och familj om utvärderingsprocessen i realtid.
|
PACT kommer att ta itu med systemutmaningar som personal upplevt, säkerhetshot mot ED-patienter med psykisk ohälsa och missbruksstörningar och kända strukturella fördomar mot marginaliserade individer under beslut om användning av begränsningar för beteendekriser i ED. PACT-interventionen inkluderar en komponent för kamratstöd för att ge patientcentrerad, traumainformerad, kulturellt känslig vård till patienter som upplever beteendeproblem på akuten och som upplever nöd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för begränsningsanvändning
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Vårt primära resultat kommer att vara frekvensen av återhållningsanvändning, vilket kommer att vara procentandelen av patienter med ett beteendemässigt hälsoproblem eller risk för agitation som får antingen en fysisk fasthållning eller kemisk fasthållning (definierad som intramuskulär administrering av ett lugnande medel) under en ED besök, mätt som en frekvens per 1 000 akutbesök.
|
Upp till 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Agitationssymtomnivå
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Nivåer och symtom på agitation under ett akutbesök kommer att mätas med Brøset Violence Checklist (BVC), ett validerat riskbedömningsverktyg som används för att förutsäga våldsamt beteende inom en 24-timmarsperiod baserat på närvaro eller frånvaro av patientbeteenden och egenskaper. Minsta poäng = 0 och maximal poäng = 6. Tolkning enligt följande: 0 poäng indikerar en liten/låg risk för våld, en poäng på 1-2 indikerar måttlig risk för våld och en poäng större än 2 indikerar hög risk för våld och ett behov av att utveckla en plan för att hantera patientens våld. |
Upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ambrose Wong, MD, MSEd, MHS, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000038473
- BPS-2022C3-30381 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .