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自閉症スペクトラム障害を持つメキシコの子供におけるカゼインとグルテンを含まない食事の効果

2024年8月13日 更新者：Nora Magdalena Torres Carrillo、University of Guadalajara

自閉症スペクトラム障害を持つメキシコの子供の胃腸症状、臨床変数、腸内細菌叢の組成に対するカゼインおよびグルテンフリーの食事の影響

自閉症スペクトラム障害を持つメキシコの子供の胃腸症状、臨床変数、腸内細菌叢の組成に対するカゼインフリーおよびグルテンフリーの食事の影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この時系列の準実験的な事前事後研究の目的は、自閉症スペクトラム障害を持つメキシコの子供の胃腸症状、臨床変数、腸内細菌叢の組成に対するカゼインフリーおよびグルテンフリーの食事の影響を評価することです。 。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

カゼインフリーおよびグルテンフリーの食事は、自閉症スペクトラム障害を持つメキシコの子供の胃腸症状の軽減、臨床変数の改善、および腸内微生物叢の組成におけるユービオシス状態を促進しますか?

参加者は次のことを行います。

3ヶ月間のカゼインフリーおよびグルテンフリーの食事療法の介入。 栄養介入の前後のサンプル収集。 臨床評価。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • メキシコ
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • 募集
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

4 ～ 10 歳の子供は、ADOS スケールと CARS で確立された基準を使用して自閉症スペクトラム障害と診断されます。

除外基準:

受けた子どもたち:

  • 抗生物質
  • 抗真菌薬
  • プロバイオティクスサプリメント
  • プレバイオティクスサプリメント
  • 患者の微生物組成を変化させる可能性のある薬剤は、サンプリングの少なくとも 1 か月前に投与してください。
  • カゼインフリーおよびグルテンフリーの食事以外の厳格な食事療法を受けている子供たち。
  • セリアック病の子供、またはグルテン関連疾患のある子供。
  • 乳製品にアレルギーのあるお子様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：栄養介入
グルテンフリーおよびカゼインフリーの食事を 3 か月間続けたグループ
他の：グルテンフリー、カゼインフリーの食事
自閉症スペクトラム障害を持つ子どもがこの期間中はカゼインフリーとグルテンフリーの食事を確実に摂るよう、保護者に3か月間アドバイスする。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
次世代シークエンシング (16SRNA) とバイオインフォマティクス解析による腸内微生物叢の構成
時間枠：12週間
腸内微生物叢の構成が配列決定され、栄養介入の前後で胃腸症状が特徴付けられます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Guadalajara

捜査官

  • 主任研究者：Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.、University of Guadalajara

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月12日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CI- 01624

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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