Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en kasein- og glutenfri diæt hos mexicanske børn med autismespektrumforstyrrelse

13. august 2024 opdateret af: Nora Magdalena Torres Carrillo, University of Guadalajara

Effekt af en kasein- og glutenfri diæt på gastrointestinale symptomer, kliniske variabler og tarmmikrobiotasammensætning hos mexicanske børn med autismespektrumforstyrrelse

Vurder effekten af ​​en kaseinfri og glutenfri diæt på gastrointestinale symptomer, kliniske variabler og sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen hos mexicanske børn med autismespektrumforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kvasi-eksperimentelle pre-post undersøgelse med tidsserier er at evaluere effekten af ​​en kaseinfri og glutenfri diæt på gastrointestinale symptomer, kliniske variabler og sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen hos mexicanske børn med autismespektrumforstyrrelse . Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Fremmer en kaseinfri og glutenfri diæt en reduktion af gastrointestinale symptomer, en forbedring af kliniske variabler og en tilstand af eubiose i sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen hos mexicanske børn med autismespektrumforstyrrelse?

Deltagerne vil gennemgå:

En intervention af kaseinfri og glutenfri diæt i 3 måneder. Prøvetagning før og efter ernæringsinterventionen. Kliniske evalueringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Rekruttering
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn mellem 4-10 år diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse ved hjælp af kriterierne fastsat i ADOS-skalaen og CARS.

Ekskluderingskriterier:

Børn, der har modtaget:

  • Antibiotika
  • Antimykotika
  • Probiotiske kosttilskud
  • Præbiotiske kosttilskud
  • Enhver medicin, der kan ændre den mikrobielle sammensætning af patienten, minimum en måned før prøveudtagning.
  • Børn på en streng diæt, bortset fra en kaseinfri og glutenfri diæt.
  • Børn med cøliaki eller som har nogen gluten-relateret lidelse.
  • Børn med allergi over for mælkeprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsintervention
Gruppe med 3 måneders glutenfri og kaseinfri diæt
Andet: Glutenfri og kaseinfri diæt
Forældre vil blive rådgivet i tre måneder for at sikre, at børn med autismespektrumforstyrrelse følger en kaseinfri og glutenfri diæt i denne periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiotasammensætning gennem Next Generation Sequencing (16SRNA) og bioinformatisk analyse
Tidsramme: 12 uger
Sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen vil blive sekventeret, og gastrointestinale symptomer vil blive karakteriseret før og efter ernæringsinterventionen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guadalajara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI- 01624

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner