Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaseiini- ja gluteenittoman ruokavalion vaikutus meksikolaisilla lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Nora Magdalena Torres Carrillo, University of Guadalajara

Kaseiini- ja gluteenittoman ruokavalion vaikutus maha-suolikanavan oireisiin, kliinisiin muuttujiin ja suoliston mikrobiston koostumukseen meksikolaisilla lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

Arvioi kaseiinittoman ja gluteenittoman ruokavalion vaikutus maha-suolikanavan oireisiin, kliinisiin muuttujiin ja suoliston mikrobiotan koostumukseen meksikolaisilla lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän lähes kokeellisen pre-post-tutkimuksen aikasarjoilla tavoitteena on arvioida kaseiinittoman ja gluteenittoman ruokavalion vaikutusta ruoansulatuskanavan oireisiin, kliinisiin muuttujiin ja suoliston mikrobiotan koostumukseen meksikolaisilla lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö. . Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Edistääkö kaseiiniton ja gluteeniton ruokavalio ruoansulatuskanavan oireiden vähenemistä, kliinisten muuttujien paranemista ja eubioosin tilaa suoliston mikrobiotassa meksikolaisilla lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö?

Osallistujat käyvät läpi:

Kaseiinittoman ja gluteenittoman ruokavalion interventio 3 kuukauden ajan. Näytteenotto ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteen. Kliiniset arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Rekrytointi
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

4-10-vuotiailla lapsilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö ADOS-asteikon ja CARS-kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, jotka ovat saaneet:

  • Antibiootit
  • Antimykootit
  • Probioottiset lisäravinteet
  • Prebioottiset lisäravinteet
  • Kaikki lääkkeet, jotka voivat muuttaa potilaan mikrobikoostumusta, vähintään kuukautta ennen näytteenottoa.
  • Lapset, jotka noudattavat muuta tiukkaa ruokavaliota kuin kaseiinitonta ja gluteenitonta ruokavaliota.
  • Lapset, joilla on keliakia tai gluteeniin liittyvä sairaus.
  • Lapset, jotka ovat allergisia maitotuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemusinterventio
Ryhmässä 3 kuukauden gluteeniton ja kaseiiniton ruokavalio
Muut: Gluteeniton ja kaseiiniton ruokavalio
Vanhempia neuvotaan kolmen kuukauden ajan varmistamaan, että lapset, joilla on autismikirjon häiriö, noudattavat kaseiinitonta ja gluteenitonta ruokavaliota tänä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan koostumus seuraavan sukupolven sekvensoinnin (16SRNA) ja bioinformaattisen analyysin avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suoliston mikrobiotan koostumus sekvensoidaan ja maha-suolikanavan oireet karakterisoidaan ennen ja jälkeen ravitsemustoimenpiteen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Guadalajara

Tutkijat

  • Päätutkija: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI- 01624

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa