Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety bezkazeinowej i bezglutenowej u meksykańskich dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nora Magdalena Torres Carrillo, University of Guadalajara

Wpływ diety bezkazeinowej i bezglutenowej na objawy żołądkowo-jelitowe, zmienne kliniczne i skład mikroflory jelitowej u meksykańskich dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Ocena wpływu diety bezkazeinowej i bezglutenowej na objawy żołądkowo-jelitowe, zmienne kliniczne i skład mikroflory jelitowej u meksykańskich dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania pre-post z szeregami czasowymi jest ocena wpływu diety bezkazeinowej i bezglutenowej na objawy żołądkowo-jelitowe, zmienne kliniczne i skład mikroflory jelitowej u meksykańskich dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu . Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy dieta bezkazeinowa i bezglutenowa sprzyja zmniejszeniu objawów żołądkowo-jelitowych, poprawie parametrów klinicznych i osiągnięciu stanu eubiozy w składzie mikroflory jelitowej u meksykańskich dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu?

Uczestnicy przejdą:

Interwencja diety bezkazeinowej i bezglutenowej przez 3 miesiące. Pobieranie próbek przed i po interwencji żywieniowej. Oceny kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Rekrutacyjny
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci w wieku 4-10 lat z diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu na podstawie kryteriów ustalonych w skali ADOS i CARS.

Kryteria wykluczenia:

Dzieci, które otrzymały:

  • Antybiotyki
  • Leki przeciwgrzybicze
  • Suplementy probiotyczne
  • Suplementy prebiotyczne
  • Wszelkie leki, które mogą zmienić skład mikrobiologiczny pacjenta, co najmniej na miesiąc przed pobraniem próbki.
  • Dzieci na ścisłej diecie innej niż dieta bezkazeinowa i bezglutenowa.
  • Dzieci chore na celiakię lub cierpiące na jakąkolwiek chorobę związaną z glutenem.
  • Dzieci z alergią na produkty mleczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja żywieniowa
Grupa z 3-miesięczną dietą bezglutenową i bezkazeinową
Inny: Dieta bezglutenowa i bezkazeinowa
Rodzice zostaną przez trzy miesiące poinstruowani, aby dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu przestrzegały w tym okresie diety bezkazeinowej i bezglutenowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikroflory jelitowej poprzez sekwencjonowanie nowej generacji (16SRNA) i analizę bioinformatyczną
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zsekwencjonowany zostanie skład mikroflory jelitowej, a objawy żołądkowo-jelitowe zostaną scharakteryzowane przed i po interwencji żywieniowej.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guadalajara

Śledczy

  • Główny śledczy: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI- 01624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Dieta bezglutenowa i bezkazeinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj