Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kaseinové a bezlepkové diety u mexických dětí s poruchou autistického spektra

13. srpna 2024 aktualizováno: Nora Magdalena Torres Carrillo, University of Guadalajara

Vliv kaseinové a bezlepkové diety na gastrointestinální příznaky, klinické proměnné a složení střevní mikroflóry u mexických dětí s poruchou autistického spektra

Posoudit vliv bezkaseinové a bezlepkové diety na gastrointestinální symptomy, klinické proměnné a složení střevní mikrobioty u mexických dětí s poruchou autistického spektra.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této kvaziexperimentální pre-post studie s časovými řadami je zhodnotit vliv bezkaseinové a bezlepkové diety na gastrointestinální symptomy, klinické proměnné a složení střevní mikroflóry u mexických dětí s poruchou autistického spektra . Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Podporuje bezkaseinová a bezlepková dieta snížení gastrointestinálních symptomů, zlepšení klinických proměnných a stav eubiózy ve složení střevní mikrobioty u mexických dětí s poruchou autistického spektra?

Účastníci podstoupí:

Intervence bezkaseinové a bezlepkové diety po dobu 3 měsíců. Odběr vzorků před a po nutriční intervenci. Klinická hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Nábor
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Děti ve věku 4-10 let s diagnostikovanou poruchou autistického spektra podle kritérií stanovených v škále ADOS a CARS.

Kritéria vyloučení:

Děti, které dostaly:

  • Antibiotika
  • Antimykotika
  • Probiotické doplňky
  • Prebiotické doplňky
  • Jakékoli léky, které mohou změnit mikrobiální složení pacienta, minimálně jeden měsíc před odběrem vzorků.
  • Děti na jiném přísném dietním režimu než bez kaseinové a bezlepkové diety.
  • Děti s celiakií nebo s jakoukoli poruchou související s lepkem.
  • Děti s alergií na mléčné výrobky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční intervence
Skupina s 3měsíční bezlepkovou a kaseinovou dietou
Jiný: Dieta bez lepku a kaseinu
Rodičům bude po dobu tří měsíců doporučeno, aby zajistili dětem s poruchou autistického spektra v tomto období bezkaseinovou a bezlepkovou dietu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevní mikroflóry prostřednictvím sekvenování nové generace (16SRNA) a bioinformatické analýzy
Časové okno: 12 týdnů
Bude sekvenováno složení střevní mikrobioty a budou charakterizovány gastrointestinální symptomy před a po nutriční intervenci.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guadalajara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI- 01624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit