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자폐 스펙트럼 장애가 있는 멕시코 어린이의 카제인 및 글루텐 프리 식단의 효과

2024년 8월 13일 업데이트: Nora Magdalena Torres Carrillo, University of Guadalajara

자폐 스펙트럼 장애가 있는 멕시코 어린이의 위장 증상, 임상 변수 및 장내 미생물 구성에 대한 카제인 및 글루텐 프리 식단의 효과

자폐 스펙트럼 장애가 있는 멕시코 어린이의 위장 증상, 임상 변수 및 장내 미생물 구성에 대한 무카제인 및 글루텐 무함유 식단의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

시계열을 이용한 이 준실험 사전 사후 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 멕시코 어린이의 위장 증상, 임상 변수 및 장내 미생물 구성에 대한 무카세인 및 글루텐 무함유 식이요법의 효과를 평가하는 것입니다. . 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

무카제인 및 글루텐 무함유 식단이 자폐증 스펙트럼 장애가 있는 멕시코 어린이의 위장 증상 감소, 임상 변수 개선, 장내 미생물 구성의 유비시스 상태를 촉진합니까?

참가자는 다음을 겪게 됩니다:

3개월 동안 카제인과 글루텐이 없는 식단을 중재합니다. 영양 중재 전후의 샘플 수집. 임상 평가.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • 모병
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

ADOS 척도와 CARS에서 확립된 기준을 사용하여 4~10세 사이의 아동은 자폐 스펙트럼 장애로 진단됩니다.

제외 기준:

받은 어린이:

  • 항생제
  • 항진균제
  • 프로바이오틱스 보충제
  • 프리바이오틱스 보충제
  • 환자의 미생물 구성을 변화시킬 수 있는 모든 약물, 시료 채취 최소 1개월 전.
  • 무카제인 및 무글루텐 식단 이외의 엄격한 식이 요법을 받는 어린이.
  • 체강 질병이 있거나 글루텐 관련 장애가 있는 어린이.
  • 유제품에 알레르기가 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 개입
3개월 동안 글루텐 프리 및 카제인 프리 다이어트를 한 그룹
다른: 글루텐 프리 및 카제인 프리 다이어트
자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이가 이 기간 동안 카제인과 글루텐이 없는 식단을 따르도록 부모에게 3개월 동안 권고할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차세대 염기서열 분석(16SRNA) 및 생물정보학적 분석을 통한 장내 미생물 구성
기간: 12주
장내 미생물총의 구성을 순서대로 분석하고, 영양 중재 전후의 위장 증상을 특성화할 것입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Guadalajara

수사관

  • 수석 연구원: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CI- 01624

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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