Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kasein- och glutenfri diet hos mexikanska barn med autismspektrumstörning

13 augusti 2024 uppdaterad av: Nora Magdalena Torres Carrillo, University of Guadalajara

Effekten av en kasein- och glutenfri diet på gastrointestinala symtom, kliniska variabler och tarmmikrobiota hos mexikanska barn med autismspektrumstörning

Bedöm effekten av en kaseinfri och glutenfri diet på gastrointestinala symtom, kliniska variabler och sammansättningen av tarmmikrobiotan hos mexikanska barn med autismspektrumstörning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kvasi-experimentella pre-post studie med tidsserier är att utvärdera effekten av en kaseinfri och glutenfri diet på gastrointestinala symtom, kliniska variabler och sammansättningen av tarmmikrobiotan hos mexikanska barn med autismspektrumstörning. . Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Främjar en kaseinfri och glutenfri diet en minskning av gastrointestinala symtom, en förbättring av kliniska variabler och ett tillstånd av eubios i sammansättningen av tarmmikrobiotan hos mexikanska barn med autismspektrumstörning?

Deltagarna kommer att genomgå:

En intervention av en kaseinfri och glutenfri diet i 3 månader. Provtagning före och efter näringsinterventionen. Kliniska utvärderingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Rekrytering
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn mellan 4-10 år diagnostiserade med autismspektrumstörning med de kriterier som fastställts i ADOS-skalan och CARS.

Uteslutningskriterier:

Barn som har fått:

  • Antibiotika
  • Antimykotika
  • Probiotiska kosttillskott
  • Prebiotiska kosttillskott
  • Alla läkemedel som kan förändra patientens mikrobiella sammansättning, minst en månad före provtagning.
  • Barn på en strikt dietregim annan än en kaseinfri och glutenfri diet.
  • Barn med celiaki eller som har någon glutenrelaterad sjukdom.
  • Barn med allergi mot mejeriprodukter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näringsintervention
Grupp med 3 månaders glutenfri och kaseinfri diet
Övrig: Glutenfri och kaseinfri diet
Föräldrar kommer att rådas under tre månader för att se till att barn med autismspektrumstörning följer en kaseinfri och glutenfri diet under denna period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiotasammansättning genom Next Generation Sequencing (16SRNA) och bioinformatisk analys
Tidsram: 12 veckor
Sammansättningen av tarmmikrobiotan kommer att sekvenseras, och gastrointestinala symtom kommer att karakteriseras före och efter näringsinterventionen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Guadalajara

Utredare

  • Huvudutredare: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI- 01624

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera