Effet d'un régime sans caséine et sans gluten chez les enfants mexicains atteints de troubles du spectre autistique
Effet d'un régime sans caséine et sans gluten sur les symptômes gastro-intestinaux, les variables cliniques et la composition du microbiote intestinal chez les enfants mexicains atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude pré-post quasi-expérimentale avec séries chronologiques est d'évaluer l'effet d'un régime sans caséine et sans gluten sur les symptômes gastro-intestinaux, les variables cliniques et la composition du microbiote intestinal chez les enfants mexicains atteints de troubles du spectre autistique. . La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Un régime sans caséine et sans gluten favorise-t-il une réduction des symptômes gastro-intestinaux, une amélioration des variables cliniques et un état d'eubiose dans la composition du microbiote intestinal chez les enfants mexicains atteints de troubles du spectre autistique ?
Les participants subiront :
Une intervention d'un régime sans caséine et sans gluten pendant 3 mois. Prélèvement d'échantillons avant et après l'intervention nutritionnelle. Évaluations cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 33768 523310585200
- E-mail: nora.torres@academicos.udg.mx
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Numéro de téléphone: 33768 523310585200
- E-mail: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
Lieux d'étude
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
- Recrutement
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
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Contact:
- Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 33768 523310585200
- E-mail: nora.torres@academicos.udg.mx
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Contact:
- Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Numéro de téléphone: 33768 523310585200
- E-mail: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
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Sous-enquêteur:
- Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Enfants âgés de 4 à 10 ans diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique en utilisant les critères établis dans l'échelle ADOS et CARS.
Critères d'exclusion :
Enfants ayant reçu :
- Antibiotiques
- Antimycotiques
- Suppléments probiotiques
- Suppléments prébiotiques
- Tout médicament susceptible d'altérer la composition microbienne du patient, au minimum un mois avant le prélèvement.
- Enfants suivant un régime alimentaire strict autre qu'un régime sans caséine et sans gluten.
- Enfants atteints de la maladie cœliaque ou présentant un trouble lié au gluten.
- Enfants allergiques aux produits laitiers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention nutritionnelle
Groupe avec 3 mois de régime sans gluten et sans caséine
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Il sera conseillé aux parents pendant trois mois de veiller à ce que les enfants atteints de troubles du spectre autistique suivent un régime sans caséine et sans gluten pendant cette période.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote intestinal grâce au séquençage de nouvelle génération (16SRNA) et à l'analyse bioinformatique
Délai: 12 semaines
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La composition du microbiote intestinal sera séquencée et les symptômes gastro-intestinaux seront caractérisés avant et après l'intervention nutritionnelle.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI- 01624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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