Effect van een caseïne- en glutenvrij dieet bij Mexicaanse kinderen met een autismespectrumstoornis
Effect van een caseïne- en glutenvrij dieet op gastro-intestinale symptomen, klinische variabelen en de samenstelling van de darmmicrobiota bij Mexicaanse kinderen met een autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze quasi-experimentele pre-post studie met tijdreeksen is het evalueren van het effect van een caseïnevrij en glutenvrij dieet op gastro-intestinale symptomen, klinische variabelen en de samenstelling van de darmmicrobiota bij Mexicaanse kinderen met een autismespectrumstoornis. . De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Bevordert een caseïnevrij en glutenvrij dieet een vermindering van gastro-intestinale symptomen, een verbetering van klinische variabelen en een toestand van eubiose in de samenstelling van de darmmicrobiota bij Mexicaanse kinderen met een autismespectrumstoornis?
Deelnemers ondergaan:
Een interventie van een caseïnevrij en glutenvrij dieet gedurende 3 maanden. Monstername voor en na de voedingsinterventie. Klinische evaluaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Telefoonnummer: 33768 523310585200
- E-mail: nora.torres@academicos.udg.mx
Studie Contact Back-up
- Naam: Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Telefoonnummer: 33768 523310585200
- E-mail: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Werving
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
Contact:
- Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Telefoonnummer: 33768 523310585200
- E-mail: nora.torres@academicos.udg.mx
-
Contact:
- Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Telefoonnummer: 33768 523310585200
- E-mail: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
-
Onderonderzoeker:
- Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bij kinderen tussen 4 en 10 jaar oud wordt de diagnose autismespectrumstoornis gesteld aan de hand van de criteria vastgelegd in de ADOS-schaal en de CARS.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen die hebben ontvangen:
- Antibiotica
- Antimycotica
- Probiotische supplementen
- Prebiotische supplementen
- Alle medicijnen die de microbiële samenstelling van de patiënt kunnen veranderen, minimaal één maand vóór de monstername.
- Kinderen met een strikt dieet anders dan een caseïnevrij en glutenvrij dieet.
- Kinderen met coeliakie of met een glutengerelateerde aandoening.
- Kinderen met allergie voor zuivelproducten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingsinterventie
Groep met 3 maanden glutenvrij en caseïnevrij dieet
|
Ouders krijgen drie maanden het advies om ervoor te zorgen dat kinderen met een autismespectrumstoornis in deze periode een caseïnevrij en glutenvrij dieet volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van de darmmicrobiota via Next Generation Sequencing (16SRNA) en bio-informatica-analyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
De samenstelling van de darmmicrobiota zal in kaart worden gebracht en gastro-intestinale symptomen zullen voor en na de voedingsinterventie worden gekarakteriseerd.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CI- 01624
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .