Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kazein- és gluténmentes étrend hatása autista spektrumzavarban szenvedő mexikói gyermekeknél

2024. augusztus 13. frissítette: Nora Magdalena Torres Carrillo, University of Guadalajara

A kazein- és gluténmentes étrend hatása a gyomor-bélrendszeri tünetekre, a klinikai változókra és a bélmikrobióta összetételére autizmus spektrumzavarban szenvedő mexikói gyermekeknél

Értékelje a kazein- és gluténmentes diéta hatását a gyomor-bélrendszeri tünetekre, a klinikai változókra és a bélmikrobióta összetételére autista spektrumzavarban szenvedő mexikói gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kvázi kísérleti, idősoros pre-post vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a kazein- és gluténmentes diéta hatását a gyomor-bélrendszeri tünetekre, a klinikai változókra és a bélmikrobióta összetételére autista spektrumzavarban szenvedő mexikói gyerekeknél. . A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

Elősegíti-e a kazein- és gluténmentes diéta a gyomor-bélrendszeri tünetek csökkenését, a klinikai változók javulását és az eubiózis állapotát a bélmikrobióta összetételében az autizmus spektrumzavarban szenvedő mexikói gyerekeknél?

A résztvevők átesnek:

3 hónapos kazein- és gluténmentes diéta beavatkozása. Mintavétel a táplálkozási beavatkozás előtt és után. Klinikai értékelések.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
        • Toborzás
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

4-10 év közötti gyermekeknél autizmus spektrum zavart diagnosztizáltak az ADOS skála és a CARS kritériumai alapján.

Kizárási kritériumok:

Gyermekek, akik megkapták:

  • Antibiotikumok
  • Antimikotikumok
  • Probiotikus kiegészítők
  • Prebiotikus kiegészítők
  • Minden olyan gyógyszer, amely megváltoztathatja a beteg mikrobiális összetételét, legalább egy hónappal a mintavétel előtt.
  • A kazein- és gluténmentes diétán kívüli szigorú étrendet folytató gyermekek.
  • Cöliákiában szenvedő, vagy bármilyen gluténbetegségben szenvedő gyermekek.
  • Tejtermékekre allergiás gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táplálkozási beavatkozás
Csoport 3 hónapig glutén- és kazeinmentes diétával
Egyéb: Glutén- és kazeinmentes diéta
A szülőket három hónapig javasoljuk, hogy ügyeljenek arra, hogy az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek kazein- és gluténmentes diétát kövessenek ebben az időszakban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota összetétele a következő generációs szekvenálás (16SRNA) és bioinformatikai elemzés révén
Időkeret: 12 hét
A táplálkozási beavatkozás előtt és után sor kerül a bélmikrobióta összetételének szekvenálására, a gyomor-bélrendszeri tünetek jellemzésére.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Guadalajara

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CI- 01624

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel