Влияние безказеиновой и безглютеновой диеты на мексиканских детей с расстройствами аутистического спектра
13 августа 2024 г. обновлено: Nora Magdalena Torres Carrillo, University of Guadalajara
Влияние безказеиновой и безглютеновой диеты на желудочно-кишечные симптомы, клинические показатели и состав кишечной микробиоты у мексиканских детей с расстройствами аутистического спектра
Оценить влияние безказеиновой и безглютеновой диеты на желудочно-кишечные симптомы, клинические показатели и состав кишечной микробиоты у мексиканских детей с расстройствами аутистического спектра.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого квазиэкспериментального исследования до-после с временными рядами — оценить влияние безказеиновой и безглютеновой диеты на желудочно-кишечные симптомы, клинические показатели и состав кишечной микробиоты у мексиканских детей с расстройствами аутистического спектра. . Главный вопрос, на который он призван ответить:
Способствует ли безказеиновая и безглютеновая диета уменьшению желудочно-кишечных симптомов, улучшению клинических показателей и состоянию эубиоза в составе кишечной микробиоты у мексиканских детей с расстройствами аутистического спектра?
Участники пройдут:
Введение безказеиновой и безглютеновой диеты в течение 3 месяцев. Взятие проб до и после диетического вмешательства. Клинические оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Номер телефона: 33768 523310585200
- Электронная почта: nora.torres@academicos.udg.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Номер телефона: 33768 523310585200
- Электронная почта: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
- Рекрутинг
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
Контакт:
- Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Номер телефона: 33768 523310585200
- Электронная почта: nora.torres@academicos.udg.mx
-
Контакт:
- Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Номер телефона: 33768 523310585200
- Электронная почта: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
-
Младший исследователь:
- Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Детям в возрасте от 4 до 10 лет диагностируют расстройство аутистического спектра с использованием критериев, установленных по шкале ADOS и CARS.
Критерии исключения:
Дети, получившие:
- Антибиотики
- Антимикотики
- Пробиотические добавки
- Пребиотические добавки
- Любые лекарства, которые могут изменить микробный состав пациента, минимум за месяц до отбора проб.
- Дети, находящиеся на строгом диетическом режиме, за исключением безказеиновой и безглютеновой диеты.
- Дети с целиакией или с любым расстройством, связанным с глютеном.
- Дети с аллергией на молочные продукты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетическое вмешательство
Группа с 3 месяцами безглютеновой и безказеиновой диеты
|
Родителям будет рекомендовано в течение трех месяцев следить за тем, чтобы дети с расстройствами аутистического спектра соблюдали в этот период безказеиновую и безглютеновую диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав кишечной микробиоты с помощью секвенирования следующего поколения (16SRNA) и биоинформационного анализа
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет секвенирован состав кишечной микробиоты и охарактеризованы желудочно-кишечные симптомы до и после диетического вмешательства.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI- 01624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .