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Wirkung einer kasein- und glutenfreien Ernährung bei mexikanischen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

13. August 2024 aktualisiert von: Nora Magdalena Torres Carrillo, University of Guadalajara

Einfluss einer kasein- und glutenfreien Diät auf gastrointestinale Symptome, klinische Variablen und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei mexikanischen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Bewerten Sie die Wirkung einer kasein- und glutenfreien Ernährung auf gastrointestinale Symptome, klinische Variablen und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei mexikanischen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser quasi-experimentellen Prä-Post-Studie mit Zeitreihen besteht darin, die Wirkung einer kasein- und glutenfreien Ernährung auf gastrointestinale Symptome, klinische Variablen und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei mexikanischen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung zu bewerten . Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Fördert eine kasein- und glutenfreie Ernährung eine Verringerung der gastrointestinalen Symptome, eine Verbesserung der klinischen Variablen und einen Zustand der Eubiose in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei mexikanischen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung?

Die Teilnehmer durchlaufen:

Eine Intervention einer kasein- und glutenfreien Diät für 3 Monate. Probenentnahme vor und nach der Ernährungsintervention. Klinische Bewertungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Rekrutierung
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei Kindern im Alter zwischen 4 und 10 Jahren wurde anhand der in der ADOS-Skala und dem CARS festgelegten Kriterien eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

Kinder, die Folgendes erhalten haben:

  • Antibiotika
  • Antimykotika
  • Probiotische Nahrungsergänzungsmittel
  • Präbiotische Nahrungsergänzungsmittel
  • Alle Medikamente, die die mikrobielle Zusammensetzung des Patienten verändern können, mindestens einen Monat vor der Probenahme.
  • Kinder, die eine strenge Diät einhalten, außer einer kasein- und glutenfreien Diät.
  • Kinder mit Zöliakie oder mit einer glutenbedingten Störung.
  • Kinder mit einer Allergie gegen Milchprodukte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsintervention
Gruppe mit 3 Monaten glutenfreier und kaseinfreier Diät
Sonstiges: Glutenfreie und kaseinfreie Ernährung
Den Eltern wird drei Monate lang geraten, darauf zu achten, dass Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung in diesem Zeitraum eine kasein- und glutenfreie Ernährung einhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Darmmikrobiota durch Next Generation Sequencing (16SRNA) und bioinformatische Analyse
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota wird sequenziert und die gastrointestinalen Symptome werden vor und nach der Ernährungsintervention charakterisiert.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guadalajara

Ermittler

  • Hauptermittler: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI- 01624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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