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无酪蛋白和麸质饮食对患有自闭症谱系障碍的墨西哥儿童的影响

2024年8月13日 更新者：Nora Magdalena Torres Carrillo、University of Guadalajara

无酪蛋白和麸质饮食对患有自闭症谱系障碍的墨西哥儿童胃肠道症状、临床变量和肠道微生物群组成的影响

评估无酪蛋白和无麸质饮食对患有自闭症谱系障碍的墨西哥儿童胃肠道症状、临床变量和肠道微生物群组成的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项时间序列准实验前后研究的目的是评估无酪蛋白和无麸质饮食对患有自闭症谱系障碍的墨西哥儿童胃肠道症状、临床变量和肠道微生物群组成的影响。 它旨在回答的主要问题是：

无酪蛋白和无麸质饮食是否会促进患有自闭症谱系障碍的墨西哥儿童胃肠道症状的减轻、临床变量的改善以及肠道微生物群组成的优生状态？

参与者将经历：

为期 3 个月的无酪蛋白和无麸质饮食干预。 营养干预前后的样本采集。 临床评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 墨西哥
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
        • 招聘中
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

使用 ADOS 量表和 CARS 中制定的标准诊断患有自闭症谱系障碍的 4-10 岁儿童。

排除标准：

已收到的儿童：

  • 抗生素
  • 抗真菌药
  • 益生菌补充剂
  • 益生元补充剂
  • 任何可能改变患者微生物组成的药物，至少在采样前一个月进行。
  • 除无酪蛋白和无麸质饮食外，接受严格饮食疗法的儿童。
  • 患有乳糜泻或出现任何麸质相关疾病的儿童。
  • 对乳制品过敏的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：营养干预
为期 3 个月的无麸质和无酪蛋白饮食组
其他：无麸质和无酪蛋白饮食
我们将建议家长三个月，以确保患有自闭症谱系障碍的儿童在此期间遵循无酪蛋白和无麸质饮食。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过下一代测序 (16SRNA) 和生物信息分析了解肠道微生物群组成
大体时间：12周
对肠道微生物群的组成进行测序，并在营养干预前后对胃肠道症状进行表征。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Guadalajara

调查人员

  • 首席研究员：Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.、University of Guadalajara

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月12日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月13日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CI- 01624

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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