Efeito de uma dieta sem caseína e sem glúten em crianças mexicanas com transtorno do espectro do autismo
Efeito de uma dieta sem caseína e sem glúten nos sintomas gastrointestinais, variáveis clínicas e composição da microbiota intestinal em crianças mexicanas com transtorno do espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo pré-pós quase experimental com séries temporais é avaliar o efeito de uma dieta sem caseína e sem glúten sobre os sintomas gastrointestinais, variáveis clínicas e a composição da microbiota intestinal em crianças mexicanas com transtorno do espectro do autismo . A principal questão que pretende responder é:
Uma dieta sem caseína e sem glúten promove redução dos sintomas gastrointestinais, melhora das variáveis clínicas e estado de eubiose na composição da microbiota intestinal em crianças mexicanas com transtorno do espectro do autismo?
Os participantes passarão por:
Uma intervenção de dieta sem caseína e sem glúten durante 3 meses. Coleta de amostras antes e depois da intervenção nutricional. Avaliações clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Número de telefone: 33768 523310585200
- E-mail: nora.torres@academicos.udg.mx
Estude backup de contato
- Nome: Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Número de telefone: 33768 523310585200
- E-mail: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
Locais de estudo
-
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Recrutamento
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
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Contato:
- Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Número de telefone: 33768 523310585200
- E-mail: nora.torres@academicos.udg.mx
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Contato:
- Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Número de telefone: 33768 523310585200
- E-mail: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
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Subinvestigador:
- Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças entre 4 e 10 anos com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo pelos critérios estabelecidos na escala ADOS e no CARS.
Critérios de exclusão:
Crianças que receberam:
- Antibióticos
- Antimicóticos
- Suplementos probióticos
- Suplementos prebióticos
- Qualquer medicamento que possa alterar a composição microbiana do paciente, no mínimo um mês antes da amostragem.
- Crianças em um regime alimentar rigoroso que não seja uma dieta sem caseína e sem glúten.
- Crianças com doença celíaca ou que apresentem algum distúrbio relacionado ao glúten.
- Crianças com alergia a laticínios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Nutricional
Grupo com 3 meses de dieta sem glúten e sem caseína
|
Os pais serão aconselhados durante três meses para garantir que as crianças com transtorno do espectro do autismo sigam uma dieta sem caseína e sem glúten durante este período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição da microbiota intestinal através de sequenciamento de próxima geração (16SRNA) e análise bioinformática
Prazo: 12 semanas
|
A composição da microbiota intestinal será sequenciada e os sintomas gastrointestinais serão caracterizados antes e após a intervenção nutricional.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI- 01624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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