Efecto de una dieta libre de caseína y gluten en niños mexicanos con trastorno del espectro autista
Efecto de una dieta libre de caseína y gluten sobre los síntomas gastrointestinales, las variables clínicas y la composición de la microbiota intestinal en niños mexicanos con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio cuasiexperimental pre-post con series de tiempo es evaluar el efecto de una dieta libre de caseína y gluten sobre los síntomas gastrointestinales, las variables clínicas y la composición de la microbiota intestinal en niños mexicanos con trastorno del espectro autista. . La principal pregunta que pretende responder es:
¿Una dieta libre de caseína y gluten promueve una reducción de los síntomas gastrointestinales, una mejoría de las variables clínicas y un estado de eubiosis en la composición de la microbiota intestinal en niños mexicanos con trastorno del espectro autista?
Los participantes se someterán a:
Una intervención de una dieta sin caseína y sin gluten durante 3 meses. Recogida de muestras antes y después de la intervención nutricional. Evaluaciones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Número de teléfono: 33768 523310585200
- Correo electrónico: nora.torres@academicos.udg.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Número de teléfono: 33768 523310585200
- Correo electrónico: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Reclutamiento
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
-
Contacto:
- Nora M. Torres Carrillo, Ph.D.
- Número de teléfono: 33768 523310585200
- Correo electrónico: nora.torres@academicos.udg.mx
-
Contacto:
- Priscila I. Ibarra Montero, Ph.D.Student
- Número de teléfono: 33768 523310585200
- Correo electrónico: priscila.ibarra2303@alumnos.udg.mx
-
Sub-Investigador:
- Jose L. Acosta Rodríguez, Ph.D
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños entre 4-10 años diagnosticados de trastorno del espectro autista mediante los criterios establecidos en la escala ADOS y la CARS.
Criterios de exclusión:
Niños que han recibido:
- antibióticos
- Antimicóticos
- Suplementos probióticos
- Suplementos prebióticos
- Cualquier medicamento que pueda alterar la composición microbiana del paciente, mínimo un mes antes del muestreo.
- Niños con un régimen dietético estricto distinto de una dieta sin caseína y sin gluten.
- Niños celíacos o que presenten algún trastorno relacionado con el gluten.
- Niños con alergia a los productos lácteos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención nutricional
Grupo con 3 meses de dieta sin gluten y sin caseína
|
Se aconsejará a los padres durante tres meses que garanticen que los niños con trastorno del espectro autista sigan una dieta libre de caseína y gluten durante este período.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición de la microbiota intestinal mediante secuenciación de próxima generación (16SRNA) y análisis bioinformático
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se secuenciará la composición de la microbiota intestinal y se caracterizarán los síntomas gastrointestinales antes y después de la intervención nutricional.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora M. Torres Carrillo, Ph.D., University of Guadalajara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI- 01624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .