家族ベースの経済的インセンティブ 禁煙のための介入 (Aniqsaaq-RCT)
2026年8月6日 更新者：Christi Patten、Mayo Clinic
アラスカ先住民の家族ベースの禁煙のための経済的インセンティブ介入: RCT
現在の研究では、アラスカ先住民/アメリカン・インディアンの家族を対象とした家族ベースのインセンティブ介入の有効性を評価するためのRCTが実施されます。
実験群は、介入後 6 か月および 12 か月後に、生化学的に確認された禁煙について対照群と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
ダイアドは、インデックス参加者の性別、家族との同居状況、家族メンバーの現在の喫煙状況によって階層化され、インセンティブなしの対照条件 (n=328 ダイアド) または 6 か月のインセンティブ介入条件 (n=328 ダイアド) にランダム化されます。 ）。
すべての二人組は、治療資源と社会的支援戦略に関する既存の証拠に基づいた禁煙資料を受け取ります。 両方の研究グループの指標参加者の喫煙状況を、最初の 4 週間は毎週、3 か月目と 6 か月目に測定します。 サポート担当者を含むすべての参加者は、各喫煙状況評価を完了するとインセンティブを受け取ります。 介入グループはさらに、各時点で検証された禁煙を達成したインデックス参加者に提供される最大 750 ドルの個別報酬を受け取ります。
登録された家族会員も、家族のニーズに貢献できるインデックス参加者が獲得した価値と同等の報酬を受け取ります。 私たちは、介入効果の潜在的な調整因子（例：家族の喫煙状況、指標参加者の性別）および仲介因子（例：相互依存）を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1312
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christi A Patten, PhD
- 電話番号：507-261-0718
- メール：patten.christi@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Audrey G McGuinness, BA
- 電話番号：1-507-422-5074
- メール：McGuinness.Audrey@mayo.edu
研究場所
-
-
Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Alaska Native Tribal Health Consortium
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コンタクト：
- Timothy K Thomas, MD
- 電話番号：907-729-1900
- メール：tkthomas@anthc.org
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コンタクト：
- Barb J Stillwater, PhD
- 電話番号：1-907-729-1900
- メール：bjstillwater@anthc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
インデックス参加者の包含基準:
- ANAI の人 (自己申告による人種に基づく) で、アラスカに居住しています。
- 年齢 18 歳以上。
- 過去 7 日間の喫煙を自己報告し、唾液コチニン ≥ 30 ng/mL で生化学的に確認された (研究チームが提供した自宅の唾液綿棒検査に基づく陽性結果)。
- 過去 3 か月間、1 日あたり 3 本以上のタバコを喫煙した。
- やめようと検討している、またはやめようとしている。
- 一緒に登録する大人の家族を 1 名指名している、または指名する予定です。
- インターネットおよびテキスト メッセージ機能を備えた携帯電話またはタブレットを所有しているか、それらにアクセスできるか、学習期間中 iPad が貸与される予定である
- 喫煙状況検査完了時の自分の写真を喜んでアップロードします。
- 研究に関する支払いを受け取りたい場合は、IRS W-9 フォームに記入して署名する意思がある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究関連の検査や手順に参加する意欲がある。
インデックス参加者の除外基準:
- 過去 3 か月以内に薬物療法または禁煙プログラムを利用した。
- すでに別の家族とともにこの研究に参加しています。
- 現在マリファナを週に1回以上喫煙しているが、研究期間中は禁煙するつもりがない（呼気検査の妨げとなる）と自己報告する。
- 以前の研究フェーズに参加しました。
家族会員の参加基準 (喫煙状況やインデックス参加者との同居の有無に関係なく):
- 年齢 18 歳以上。
- 家族として定義され、インデックス参加者によって指名されるか、ANAI の家族に 18 歳以上で禁煙をサポートしたい喫煙者がいる。
- インターネットおよびテキスト メッセージ機能を備えた携帯電話またはタブレットを所有しているか、それらにアクセスできるか、学習期間中 iPad が貸与される予定です。
- 研究に関する支払いを受け取りたい場合は、IRS W-9 フォームに記入して署名する意思がある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究関連の検査や手順に参加する意欲がある。
男性と女性の両方、ANAI 以外の人種/民族グループの人々、および米国のアラスカ州外に住んでいる人々は、家族会員の参加資格があります。
家族会員の参加除外基準:
- すでに別の家族が登録しています。
- 以前の研究フェーズに参加しました。
RCT の後、プログラムの実施について情報を得るために、指標参加者、家族参加者、アラスカ部族保健システム関係者に対して定性的インタビューが実施されます。 医療提供者、禁煙専門家、高齢者アドバイザー、部族医療システムのリーダーおよび関係者が ANTHC チームによって招待され、別途同意を得て面接を受けます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：報酬グループ
報酬グループのインデックス参加者は、6 か月の治療フェーズ中に 6 回、喫煙状況のチェックインを完了するようにスケジュールされます (4 週間は毎週、その後は 3 か月と 6 か月ごと)。
各チェックイン時に禁煙状況が評価されます。
報酬グループの参加者は禁煙に関する情報資料を受け取ります。
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報酬グループの参加者は、段階的に増加する金銭的インセンティブを通じて禁欲を強化します。
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介入なし：比較グループ
比較グループの指標参加者は、6 か月の治療段階中に 6 回、喫煙状況のチェックインを完了するようにスケジュールされます。4 週間は毎週、その後は 3 か月と 6 か月です。
各チェックイン時に禁煙状況が評価されます。
比較グループの参加者は禁煙に関する情報資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙状況の変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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生化学的に検証され、長期にわたる禁煙を行っている参加者の数。
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6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christi A Patten, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patten CA, Koller KR, King DK, Prochaska JJ, Sinicrope PS, McDonell MG, Decker PA, Lee FR, Fosi JK, Young AM, Sabaque CV, Brown AR, Borah BJ, Thomas TK. Aniqsaaq (To Breathe): Study protocol to develop and evaluate an Alaska Native family-based financial incentive intervention for smoking cessation. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Apr 3;33:101129. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101129. eCollection 2023 Jun.
- Sinicrope PS, Tranby BN, Young AM, Koller KR, King DK, Lee FR, Sabaque CV, Prochaska JJ, Borah BJ, Decker PA, McDonell MG, Stillwater B, Thomas TK, Patten CA. Adapting a Financial Incentives Intervention for Smoking Cessation With Alaska Native Families: Phase 1 Qualitative Research to Inform the Aniqsaaq (To Breathe) Study. Nicotine Tob Res. 2024 Sep 23;26(10):1377-1384. doi: 10.1093/ntr/ntae092.
- Tranby BN, Young AM, Roche AI, Lee FR, Brown AR, Stillwater BJ, Prochaska JJ, King DK, Decker PA, Borah BJ, McDonell MG, Thomas TK, Patten CA. Beta-testing the feasibility of a family-based financial incentives smoking cessation intervention with Alaska Native families: Phase 2 of the Aniqsaaq (to breathe) Study. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Mar 17;45:101472. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101472. eCollection 2025 Jun.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月3日
一次修了 (推定)
2028年1月31日
研究の完了 (推定)
2028年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。