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Intervenção de incentivos financeiros de base familiar para cessação do tabagismo (Aniqsaaq-RCT)

6 de agosto de 2026 atualizado por: Christi Patten, Mayo Clinic

Intervenção de incentivos financeiros baseada na família nativa do Alasca para cessação do tabagismo: um RCT

O estudo atual conduzirá um RCT para avaliar a eficácia de uma intervenção de incentivo baseada na família com famílias de índios nativos/americanos do Alasca. O braço experimental será comparado a um braço de controle na abstinência do tabagismo confirmada bioquimicamente 6 e 12 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As díades serão estratificadas pelo sexo do participante índice e residência com um membro da família, e pelo status atual de tabagismo do membro da família e então randomizados para uma condição de controle sem incentivos (n = 328 díades) ou uma intervenção de incentivo de 6 meses (n = 328 díades ).

Todas as díades receberão materiais de cessação baseados em evidências existentes sobre recursos de tratamento e estratégias de apoio social. Mediremos o status de tabagismo do participante índice em ambos os grupos de estudo semanalmente durante as primeiras quatro semanas e aos três e seis meses. Todos os participantes, incluindo pessoas de apoio, receberão incentivos quando concluírem cada uma das avaliações do status de tabagista. O grupo de intervenção receberá adicionalmente recompensas individuais fornecidas ao participante do índice por alcançar a abstinência de fumo verificada em cada momento, até um máximo de US$ 750.

O familiar inscrito também receberá recompensas equivalentes ao valor ganho pelo participante do índice que possa contribuir com as necessidades da família. Exploraremos potenciais moderadores (por exemplo, tabagismo de um membro da família, sexo do participante índice) e mediadores (por exemplo, interdependência) dos efeitos da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1312

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Recrutamento
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão dos participantes do índice:

  • Pessoa ANAI (com base na raça autodeclarada) e reside no Alasca.
  • Idade ≥18 anos.
  • Autorrelato de tabagismo nos últimos 7 dias, verificado bioquimicamente com cotinina na saliva ≥ 30 ng/mL (resultado positivo com base no teste de esfregaço de saliva feito em casa fornecido pela equipe do estudo).
  • Fumou ≥ 3 cigarros por dia nos últimos 3 meses.
  • Considerando ou disposto a fazer uma tentativa de parar.
  • Ter ou nomear um membro adulto da família para se inscrever com eles.
  • Possuir ou ter acesso a um telefone celular ou tablet com recursos de Internet e mensagens de texto, ou receberá um iPad emprestado durante o período do estudo
  • Disposto a enviar fotos suas durante a conclusão dos testes de tabagismo.
  • Dispostos a preencher e assinar um formulário IRS W-9 se desejarem receber pagamentos do estudo.
  • Disposto a fornecer consentimento informado por escrito e participar de testes e procedimentos relacionados ao estudo.

Critérios de exclusão de participantes do índice:

  • Fez farmacoterapia ou programa para parar de fumar nos últimos 3 meses.
  • Já inscrito no estudo com outro membro da família.
  • Autorrelatar fumar maconha atualmente mais de uma vez por semana e não estar disposto a parar durante o estudo (interfere no teste de bafômetro).
  • Participou numa fase de estudo prévio.

Critérios de inclusão de participantes familiares (independentemente do status de fumante ou residência com o participante índice):

  • Idade ≥18 anos.
  • Definido como familiar e indicado pelo participante índice, ou possuir familiar ANAI ≥18 anos e fumante que gostaria de apoiar para parar de fumar.
  • Possuir ou ter acesso a um telefone celular ou tablet com capacidade de Internet e mensagens de texto, ou será emprestado um iPad durante o período do estudo.
  • Dispostos a preencher e assinar um formulário IRS W-9 se desejarem receber pagamentos do estudo.
  • Disposto a fornecer consentimento informado por escrito e participar de testes e procedimentos relacionados ao estudo.

Tanto homens como mulheres, aqueles de grupos raciais/étnicos não-ANAI e aqueles que vivem fora do Alasca, nos Estados Unidos, serão participantes elegíveis como membros da família.

Critérios de exclusão de participantes familiares:

  • Já matriculado com outro membro da família.
  • Participou numa fase de estudo prévio.

Após o RCT, entrevistas qualitativas serão conduzidas com participantes do índice, participantes familiares e partes interessadas do Sistema de Saúde Tribal do Alasca para informar a implementação do programa. Provedores de saúde, especialistas em cessação, conselheiros de idosos e líderes e partes interessadas do Sistema de Saúde Tribal serão convidados pela equipe da ANTHC e consentidos e entrevistados separadamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de recompensas
Os participantes do índice no Grupo de Recompensas serão programados para realizar verificações do status de tabagismo seis vezes durante a fase de tratamento de 6 meses: semanalmente durante quatro semanas, depois aos três e seis meses. A cada check-in será avaliada a abstinência do consumo de cigarros. Os participantes do Grupo de Recompensas receberão materiais informativos sobre como parar de fumar.
Os participantes do Grupo de Recompensas terão a abstinência reforçada através de incentivos financeiros crescentes.
Sem intervenção: Grupo de comparação
Os participantes do índice no Grupo de Comparação serão programados para realizar verificações do status de tabagismo seis vezes durante a fase de tratamento de 6 meses: semanalmente durante quatro semanas, depois aos três e seis meses. A cada check-in será avaliada a abstinência do consumo de cigarros. Os participantes do Grupo de Comparação receberão materiais informativos sobre a cessação do tabagismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status de fumante
Prazo: 6 meses, 12 meses
Número de participantes com abstinência prolongada de tabagismo verificada bioquimicamente.
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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