Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjebaserade ekonomiska incitamentinsatser för rökavvänjning (Aniqsaaq-RCT)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Christi Patten, Mayo Clinic

Alaska Native Familjebaserad, finansiella incitamentintervention för rökavvänjning: En RCT

Den aktuella studien kommer att genomföra en RCT för att utvärdera effektiviteten av en familjebaserad incitamentinsats med Alaskas infödda/amerikanska indianfamiljer. Den experimentella armen kommer att jämföras med en kontrollarm om biokemiskt bekräftad rökavhållsamhet 6 och 12 månader efter intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dyader kommer att stratifieras efter indexdeltagarens kön och bosättning med familjemedlem, och efter familjemedlemmens nuvarande rökstatus, randomiseras sedan till ett kontrollvillkor utan incitament (n=328 dyader) eller en 6-månaders incitamentintervention (n=328 dyader) ).

Alla dyader kommer att få befintligt evidensbaserat avbrytande material om behandlingsresurser och sociala stödstrategier. Vi kommer att mäta indexdeltagarens rökstatus i båda studiegrupperna varje vecka under de första fyra veckorna och vid tre och sex månader. Alla deltagare, inklusive stödpersoner, kommer att få incitament när de genomför var och en av bedömningarna av rökstatus. Interventionsgruppen kommer dessutom att få individuella belöningar som ges till indexdeltagaren för att ha uppnått verifierad rökavhållsamhet vid varje tidpunkt, till maximalt $750.

Den inskrivna familjemedlemmen kommer också att få belöningar motsvarande det värde som indexdeltagaren tjänat in och som kan bidra till familjens behov. Vi kommer att utforska potentiella moderatorer (t.ex. familjemedlems rökstatus, indexdeltagares kön) och mediatorer (t.ex. ömsesidigt beroende) av interventionseffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1312

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Rekrytering
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Index för deltagares inkluderingskriterier:

  • ANAI-person (baserat på självrapporterad ras) och bosatt i Alaska.
  • Ålder ≥18 år.
  • Självrapportering av rökning under de senaste 7 dagarna, biokemiskt verifierad med salivkotinin ≥ 30 ng/ml (positivt resultat baserat på salivprovtagning hemma från studieteamet).
  • Rökt ≥ 3 cigaretter per dag under de senaste 3 månaderna.
  • Överväger eller är villig att göra ett slutförsök.
  • Har eller kommer att nominera en vuxen familjemedlem att registrera sig hos dem.
  • Äga eller ha tillgång till en mobiltelefon eller surfplatta med internet- och textmeddelandefunktioner, eller kommer att lånas ut en iPad under studietiden
  • Vill gärna ladda upp bilder på mig själv under slutförandet av rökstatustest.
  • Villiga att fylla i och underteckna ett IRS W-9-formulär om de vill ta emot betalningar för studien.
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke och delta i studierelaterade tester och procedurer.

Uteslutningskriterier för indexdeltagare:

  • Använd farmakoterapi eller ett program för att sluta röka under de senaste 3 månaderna.
  • Redan inskriven i studien med en annan familjemedlem.
  • Självrapportera aktuell marijuanarökning mer än en gång i veckan och är inte villiga att sluta under studietiden (stör utandningstest).
  • Deltagit i en tidigare studiefas.

Inklusionskriterier för familjemedlemsdeltagare (oavsett rökstatus eller bosättning hos indexdeltagaren):

  • Ålder ≥18 år.
  • Definierat som familj och nominerad av indexdeltagaren, eller har en ANAI familjemedlem som är ≥18 år och röker som de skulle vilja stödja i att sluta.
  • Äger eller har tillgång till en mobiltelefon eller surfplatta med internet- och textmeddelandefunktioner, eller kommer att lånas ut en iPad under studietiden.
  • Villiga att fylla i och underteckna ett IRS W-9-formulär om de vill ta emot betalningar för studien.
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke och delta i studierelaterade tester och procedurer.

Både män och kvinnor, de från icke-ANAI-ras/etniska grupper och de som bor utanför Alaska i USA kommer att vara berättigade familjemedlemsdeltagare.

Uteslutningskriterier för familjemedlemsdeltagare:

  • Redan inskriven med en annan familjemedlem.
  • Deltagit i en tidigare studiefas.

Efter RCT kommer kvalitativa intervjuer att genomföras med indexdeltagare, familjemedlemsdeltagare och Alaska Tribal Health Systems intressenter för att informera om programmets genomförande. Sjukvårdsleverantörer, specialister på upphörande, rådgivare för äldre och ledare och intressenter i Tribal Health System kommer att bjudas in av ANTHC-teamet och samtyckas och intervjuas separat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Belöningsgrupp
Indexdeltagare i Rewards-gruppen kommer att vara schemalagda att genomföra incheckningar för rökstatus sex gånger under den 6-månaders behandlingsfasen: varje vecka i fyra veckor, sedan vid tre och sex månader. Vid varje incheckning kommer avhållsamheten från cigarettrökning att bedömas. Deltagare i belöningsgruppen kommer att få informationsmaterial om rökavvänjning.
Deltagare i belöningsgruppen kommer att få avhållsamhet förstärkt genom eskalerande ekonomiska incitament.
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Indexdeltagare i jämförelsegruppen kommer att vara schemalagda att genomföra incheckningar av rökstatus sex gånger under den 6-månaders behandlingsfasen: varje vecka i fyra veckor, sedan vid tre och sex månader. Vid varje incheckning kommer avhållsamheten från cigarettrökning att bedömas. Deltagare i jämförelsegruppen kommer att få informationsmaterial om rökavvänjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rökstatus
Tidsram: 6 månader, 12 månader
Antal deltagare som har biokemiskt verifierad, långvarig rökavhållsamhet.
6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera