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基于家庭的戒烟经济激励干预 (Aniqsaaq-RCT)

2026年8月6日 更新者：Christi Patten、Mayo Clinic

基于阿拉斯加原住民家庭的戒烟经济激励干预措施：随机对照试验

目前的研究将进行一项随机对照试验，以评估对阿拉斯加原住民/美洲印第安人家庭进行基于家庭的激励干预的有效性。 将在干预后 6 个月和 12 个月时将实验组与对照组进行生化确认的戒烟情况进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将根据指数参与者的性别、与家庭成员居住的情况以及家庭成员当前的吸烟状况对二人组进行分层，然后随机分配至无激励控制条件（n = 328 人组）或 6 个月激励干预条件（n = 328 人组） ）。

所有二人组都将收到有关治疗资源和社会支持策略的现有循证戒烟材料。 我们将在前四个星期以及第三个月和六个月后每周测量两个研究组中指标参与者的吸烟状况。 所有参与者，包括支持人员，在完成每项吸烟状况评估后都将获得奖励。 干预组还将获得为指数参与者在每个时间点实现经验证的戒烟而提供的个人奖励，最高可达 750 美元。

登记的家庭成员还将获得相当于指数参与者赚取的价值的奖励，这些奖励可以满足家庭需求。 我们将探讨干预效果的潜在调节因素（例如家庭成员吸烟状况、指数参与者的性别）和中介因素（例如相互依赖性）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1312

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • 招聘中
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

指数参与者纳入标准：

  • ANAI 人（基于自我报告的种族）并居住在阿拉斯加。
  • 年龄≥18岁。
  • 自我报告过去 7 天内吸烟，经生化验证唾液可替宁≥ 30 ng/mL（阳性结果基于研究团队提供的家庭唾液拭子测试）。
  • 过去 3 个月内每天吸 ≥ 3 支烟。
  • 考虑或愿意尝试戒烟。
  • 已经或将提名一名成年家庭成员与他们一起注册。
  • 拥有或可以使用具有互联网和短信功能的手机或平板电脑，或者在学习期间将借用 iPad
  • 愿意上传完成吸烟状况测试期间的自我照片。
  • 如果他们希望收到研究付款，愿意填写并签署 IRS W-9 表格。
  • 愿意提供书面知情同意书并参与与研究相关的测试和程序。

指数参与者排除标准：

  • 过去 3 个月内使用过药物治疗或戒烟计划。
  • 已经与另一位家庭成员一起参加了这项研究。
  • 自我报告目前每周吸食大麻超过一次，并且在研究期间不愿意戒烟（干扰呼气测试）。
  • 参加了先前的研究阶段。

家庭成员参与者纳入标准（无论吸烟状况或与索引参与者居住在一起）：

  • 年龄≥18岁。
  • 定义为家庭并由指数参与者提名，或有 ANAI 家庭成员，年龄≥18 岁，并且愿意支持戒烟。
  • 拥有或可以使用具有互联网和短信功能的手机或平板电脑，或者在学习期间可以借用一台 iPad。
  • 如果他们希望收到研究付款，愿意填写并签署 IRS W-9 表格。
  • 愿意提供书面知情同意书并参与研究相关的测试和程序。

男性和女性、来自非 ANAI 种族/族裔群体的人以及居住在美国阿拉斯加以外的人都将是符合资格的家庭成员参与者。

家庭成员参与者排除标准：

  • 已与另一位家庭成员一起注册。
  • 参加了先前的研究阶段。

RCT 结束后，将对指数参与者、家庭成员参与者和阿拉斯加部落卫生系统利益相关者进行定性访谈，为计划实施提供信息。 ANTHC 团队将邀请医疗保健提供者、戒烟专家、老年顾问以及部落卫生系统领导人和利益相关者，并分别同意并接受采访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：奖励组
奖励组的指数参与者将被安排在 6 个月的治疗阶段完成六次吸烟状况检查：每周一次，持续四个星期，然后是三个月和六个月。 每次办理入住手续时，都会对戒烟情况进行评估。 奖励小组的参与者将收到有关戒烟的信息材料。
行为的：财务激励奖励
奖励小组的参与者将通过不断升级的经济激励措施来加强禁欲。
无干预：对照组
比较组的指数参与者将被安排在 6 个月的治疗阶段完成六次吸烟状况检查：每周一次，持续四个星期，然后是第三个月和六个月。 每次办理入住手续时，都会对戒烟情况进行评估。 比较组的参与者将收到有关戒烟的信息材料。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟状况的变化
大体时间：6个月、12个月
经过生化验证、长期戒烟的参与者人数。
6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Alaska Native Tribal Health Consortium

调查人员

  • 首席研究员：Christi A Patten, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月3日

初级完成 (估计的)

2028年1月31日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月6日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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