Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebaserte økonomiske insentivintervensjon for røykeslutt (Aniqsaaq-RCT)

6. august 2026 oppdatert av: Christi Patten, Mayo Clinic

Alaska Native familiebaserte, økonomiske insentiver intervensjon for røykeslutt: En RCT

Den nåværende studien vil gjennomføre en RCT for å evaluere effektiviteten av en familiebasert insentivintervensjon med Alaska innfødte/amerikanske indiske familier. Den eksperimentelle armen vil bli sammenlignet med en kontrollarm på biokjemisk bekreftet røykeavholdenhet 6 og 12 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dyader vil bli stratifisert etter indeksdeltakerens kjønn, og bosted med familiemedlem, og etter familiemedlemmets nåværende røykestatus og deretter randomisert til en kontrolltilstand uten insentiver (n=328 dyader) eller en 6-måneders insentivintervensjon (n=328 dyader) ).

Alle dyader vil motta eksisterende evidensbasert seponeringsmateriell om behandlingsressurser og sosiale støttestrategier. Vi vil måle indeksdeltakerens røykestatus i begge studiegruppene ukentlig i løpet av de første fire ukene, og ved tre og seks måneder. Alle deltakere, inkludert støttepersoner, vil motta insentiver når de fullfører hver av røykestatusvurderingene. Intervensjonsgruppen vil i tillegg motta individuelle belønninger gitt til indeksdeltakeren for å oppnå bekreftet røykeavholdenhet på hvert tidspunkt, til maksimalt $750.

Det påmeldte familiemedlemmet vil også motta belønninger tilsvarende verdien opptjent av indeksdeltakeren som kan bidra til familiens behov. Vi vil utforske potensielle moderatorer (f.eks. familiemedlems røykestatus, indeksdeltakers kjønn) og mediatorer (f.eks. gjensidig avhengighet) av intervensjonseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Indeks deltakerinkluderingskriterier:

  • ANAI person (basert på selvrapportert rase) og bosatt i Alaska.
  • Alder ≥18 år.
  • Selvrapportering av røyking de siste 7 dagene, biokjemisk verifisert med spyttkotinin ≥ 30 ng/ml (positivt resultat basert på hjemmespyttprøver levert av studieteamet).
  • Røykt ≥ 3 sigaretter per dag i løpet av de siste 3 månedene.
  • Vurderer eller er villig til å gjøre et sluttforsøk.
  • Har eller vil nominere ett voksent familiemedlem til å registrere seg hos dem.
  • Eie eller ha tilgang til en mobiltelefon eller nettbrett med internett- og tekstmeldingsmuligheter, eller vil få utlånt en iPad for studietiden
  • Villig til å laste opp bilder av seg selv under gjennomføring av røykestatustester.
  • Villige til å fylle ut og signere et IRS W-9-skjema hvis de ønsker å motta betalinger for studien.
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke og delta i studierelaterte tester og prosedyrer.

Indeksekskluderingskriterier for deltakere:

  • Brukt farmakoterapi eller et røykesluttprogram i løpet av de siste 3 månedene.
  • Allerede påmeldt studiet med et annet familiemedlem.
  • Selvrapporter nåværende marihuana-røyking mer enn én gang i uken og er ikke villig til å slutte under studiens varighet (forstyrrer med pustetest).
  • Deltok i en tidligere studiefase.

Inkluderingskriterier for familiemedlemmer (uavhengig av røykestatus eller bosted hos indeksdeltakeren):

  • Alder ≥18 år.
  • Definert som familie og nominert av indeksdeltakeren, eller har et ANAI-familiemedlem som er ≥18 år og røyker som de ønsker å støtte i å slutte.
  • Eier eller har tilgang til en mobiltelefon eller nettbrett med internett- og tekstmeldingsmuligheter, eller vil få utlånt en iPad for studietiden.
  • Villige til å fylle ut og signere et IRS W-9-skjema hvis de ønsker å motta betalinger for studien.
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke og delta i studierelaterte tester og prosedyrer.

Både menn og kvinner, de fra ikke-ANAI rase/etniske grupper, og de som bor utenfor Alaska i USA vil være kvalifiserte familiemedlemsdeltakere.

Ekskluderingskriterier for familiemedlemmer:

  • Allerede registrert med et annet familiemedlem.
  • Deltok i en tidligere studiefase.

Etter RCT vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med indeksdeltakere, familiemedlemsdeltakere og Alaska Tribal Health System-interessenter for å informere om implementering av programmet. Helsepersonell, avslutningsspesialister, eldrerådgivere og ledere og interessenter i stammehelsesystemet vil bli invitert av ANTHC-teamet og samtykket og intervjuet separat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Belønningsgruppe
Indeksdeltakere i Rewards Group vil etter planen fullføre innsjekk av røykestatus seks ganger i løpet av den 6-måneders behandlingsfasen: ukentlig i fire uker, deretter etter tre og seks måneder. Ved hver innsjekking vil røykeavholdenhet bli vurdert. Deltakere i belønningsgruppen vil motta informasjonsmateriell om røykeslutt.
Deltakere i Rewards Group vil få avholdenhet forsterket gjennom eskalerende økonomiske insentiver.
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Indeksdeltakere i sammenligningsgruppen vil etter planen gjennomføre innsjekk av røykestatus seks ganger i løpet av den 6-måneders behandlingsfasen: ukentlig i fire uker, deretter etter tre og seks måneder. Ved hver innsjekking vil røykeavholdenhet bli vurdert. Deltakere i sammenligningsgruppen vil motta informasjonsmateriell om røykeslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i røykestatus
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Antall deltakere som har biokjemisk verifisert, langvarig røykeavholdenhet.
6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere