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Intervention d'incitations financières familiales pour l'abandon du tabac (Aniqsaaq-RCT)

6 août 2026 mis à jour par: Christi Patten, Mayo Clinic

Intervention d'incitations financières familiales autochtones d'Alaska pour l'abandon du tabac : un ECR

L'étude actuelle mènera un ECR pour évaluer l'efficacité d'une intervention incitative familiale auprès des familles autochtones/amérindiennes de l'Alaska. Le bras expérimental sera comparé à un bras témoin sur l'abstinence tabagique confirmée biochimiquement à 6 et 12 mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les dyades seront stratifiées selon le sexe du participant index et la résidence avec un membre de la famille, ainsi que selon le statut tabagique actuel du membre de la famille, puis randomisées dans une condition de contrôle sans incitation (n = 328 dyades) ou une intervention incitative de 6 mois (n = 328 dyades). ).

Toutes les dyades recevront du matériel de sevrage fondé sur des données probantes sur les ressources de traitement et les stratégies de soutien social. Nous mesurerons le statut tabagique du participant index dans les deux groupes d'étude chaque semaine pendant les quatre premières semaines, et à trois et six mois. Tous les participants, y compris les personnes de soutien, recevront des incitations lorsqu'ils auront terminé chacune des évaluations du statut tabagique. Le groupe d'intervention recevra en outre des récompenses individuelles fournies au participant index pour avoir atteint une abstinence tabagique vérifiée à chaque instant, jusqu'à un maximum de 750 $.

Le membre de la famille inscrit recevra également des récompenses équivalentes à la valeur gagnée par le participant à l'indice qui peut contribuer aux besoins de la famille. Nous explorerons les modérateurs potentiels (par exemple, le statut tabagique d'un membre de la famille, le sexe du participant index) et les médiateurs (par exemple, l'interdépendance) des effets de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Recrutement
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des participants à l'index :

  • Personne ANAI (sur la base de la race autodéclarée) et réside en Alaska.
  • Âge ≥18 ans.
  • Auto-évaluation du tabagisme au cours des 7 derniers jours, vérifié biochimiquement avec de la cotinine salivaire ≥ 30 ng/mL (résultat positif basé sur un test d'écouvillonnage salivaire à domicile fourni par l'équipe d'étude).
  • A fumé ≥ 3 cigarettes par jour au cours des 3 derniers mois.
  • Vous envisagez ou êtes prêt à faire une tentative d’arrêt.
  • Avoir ou nommera un membre adulte de la famille pour s'inscrire avec eux.
  • Posséder ou avoir accès à un téléphone mobile ou une tablette avec des capacités Internet et de messagerie texte, ou un iPad sera prêté pour la durée des études
  • Disposé à télécharger des photos de lui-même pendant la réalisation des tests de statut tabagique.
  • Prêt à remplir et à signer un formulaire IRS W-9 s'ils souhaitent recevoir des paiements pour l'étude.
  • Disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à participer à des tests et procédures liés à l'étude.

Critères d'exclusion des participants à l'index :

  • A utilisé une pharmacothérapie ou un programme d'arrêt du tabac au cours des 3 derniers mois.
  • Déjà inscrit à l'étude avec un autre membre de la famille.
  • Déclarez vous-même qu'ils fument actuellement de la marijuana plus d'une fois par semaine et ne sont pas disposés à arrêter pendant la durée de l'étude (interfère avec le test respiratoire).
  • Participation à une phase d'étude préalable.

Critères d'inclusion des participants membres de la famille (indépendamment du statut de fumeur ou de la résidence avec le participant index) :

  • Âge ≥18 ans.
  • Défini comme une famille et nommé par le participant index, ou avoir un membre de la famille ANAI qui a ≥ 18 ans et fume qu'il aimerait aider à arrêter.
  • Posséder ou avoir accès à un téléphone mobile ou une tablette avec des capacités Internet et de messagerie texte, ou un iPad vous sera prêté pour la durée des études.
  • Prêt à remplir et à signer un formulaire IRS W-9 s'ils souhaitent recevoir des paiements pour l'étude.
  • Disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à participer aux tests et procédures liés à l'étude.

Les hommes et les femmes, ceux issus de groupes raciaux/ethniques non ANAI et ceux qui vivent en dehors de l'Alaska aux États-Unis seront des membres de la famille éligibles.

Critères d'exclusion des participants membres de la famille :

  • Déjà inscrit avec un autre membre de la famille.
  • Participation à une phase d'étude préalable.

Après l'ECR, des entretiens qualitatifs seront menés avec les participants index, les membres de la famille participants et les parties prenantes du système de santé tribal de l'Alaska pour éclairer la mise en œuvre du programme. Les prestataires de soins de santé, les spécialistes de l'abandon du tabac, les conseillers aînés et les dirigeants et parties prenantes du système de santé tribal seront invités par l'équipe de l'ANTHC et consentis et interviewés séparément.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de récompenses
Les participants à l'indice du groupe Rewards devront effectuer des contrôles de statut tabagique six fois au cours de la phase de traitement de 6 mois : chaque semaine pendant quatre semaines, puis à trois et six mois. A chaque enregistrement, l'abstinence tabagique sera évaluée. Les participants au groupe Rewards recevront du matériel d'information sur l'abandon du tabac.
Les participants au Rewards Group verront leur abstinence renforcée grâce à des incitations financières croissantes.
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Les participants à l'index du groupe de comparaison devront effectuer des contrôles de statut tabagique six fois au cours de la phase de traitement de 6 mois : chaque semaine pendant quatre semaines, puis à trois et six mois. A chaque enregistrement, l'abstinence tabagique sera évaluée. Les participants au groupe de comparaison recevront du matériel d'information sur l'abandon du tabac.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du statut de fumeur
Délai: 6 mois, 12 mois
Nombre de participants devant avoir une abstinence tabagique prolongée et vérifiée biochimiquement.
6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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