Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di incentivi finanziari per la famiglia per la cessazione del fumo (Aniqsaaq-RCT)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Christi Patten, Mayo Clinic

Intervento di incentivi finanziari su base familiare nativo dell'Alaska per la cessazione del fumo: un studio randomizzato

Il presente studio condurrà un RCT per valutare l'efficacia di un intervento di incentivi basato sulla famiglia con famiglie di nativi dell'Alaska/indiani americani. Il braccio sperimentale sarà confrontato con un braccio di controllo sull'astinenza dal fumo confermata biochimicamente a 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le diadi saranno stratificate in base al sesso del partecipante indice, alla residenza con un membro della famiglia e all'attuale stato di fumatore del membro della famiglia, quindi randomizzate a una condizione di controllo senza incentivi (n = 328 diadi) o a un intervento di incentivazione di 6 mesi (n = 328 diadi ).

Tutte le coppie riceveranno materiali per la cessazione esistenti basati sull'evidenza sulle risorse terapeutiche e sulle strategie di supporto sociale. Misureremo lo stato di fumatore del partecipante all'indice in entrambi i gruppi di studio settimanalmente durante le prime quattro settimane e a tre e sei mesi. Tutti i partecipanti, comprese le persone di supporto, riceveranno incentivi quando completeranno ciascuna delle valutazioni sullo stato di fumatore. Il gruppo di intervento riceverà inoltre ricompense individuali fornite al partecipante all'indice per aver raggiunto l'astinenza dal fumo verificata in ogni momento, fino a un massimo di $ 750.

Il familiare iscritto riceverà inoltre premi equivalenti al valore guadagnato dal partecipante all'indice che può contribuire ai bisogni familiari. Esploreremo i potenziali moderatori (ad esempio, lo stato di fumatore dei membri della famiglia, il sesso del partecipante all'indice) e i mediatori (ad esempio, l'interdipendenza) degli effetti dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1312

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Reclutamento
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione dei partecipanti all'indice:

  • Persona ANAI (in base alla razza autodichiarata) e residente in Alaska.
  • Età ≥18 anni.
  • Fumo autodichiarato negli ultimi 7 giorni, verificato biochimicamente con cotinina nella saliva ≥ 30 ng/mL (risultato positivo basato sul test del tampone salivare a domicilio fornito dal team di studio).
  • Ha fumato ≥ 3 sigarette al giorno negli ultimi 3 mesi.
  • Considerando o disposto a fare un tentativo di smettere.
  • Avere o nominerà un membro adulto della famiglia che si iscriverà con loro.
  • Possedere o avere accesso a un telefono cellulare o tablet con funzionalità Internet e di messaggistica di testo, oppure verrà prestato un iPad per la durata dello studio
  • Disposto a caricare foto di sé durante il completamento dei test sullo status di fumatore.
  • Sono disposti a compilare e firmare un modulo IRS W-9 se desiderano ricevere pagamenti per lo studio.
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto e a partecipare a test e procedure relativi allo studio.

Criteri di esclusione dei partecipanti all'indice:

  • Utilizzo di farmacoterapia o di un programma per smettere di fumare negli ultimi 3 mesi.
  • Già iscritto allo studio con un altro familiare.
  • Autodichiarare di fumare marijuana attualmente più di una volta alla settimana e di non essere disposti a smettere per la durata dello studio (interferisce con il test del respiro).
  • Partecipato ad una fase di studio precedente.

Criteri di inclusione del membro della famiglia (indipendentemente dallo stato di fumatore o dalla residenza con il partecipante all'indice):

  • Età ≥18 anni.
  • Definito come famiglia e nominato dal partecipante all'indice, oppure avere un familiare ANAI che abbia ≥ 18 anni e fumi e che vorrebbe sostenere nello smettere.
  • Possedere o avere accesso a un telefono cellulare o tablet con funzionalità Internet e di messaggistica di testo, oppure verrà prestato un iPad per la durata dello studio.
  • Sono disposti a compilare e firmare un modulo IRS W-9 se desiderano ricevere pagamenti per lo studio.
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto e a partecipare a test e procedure relativi allo studio.

Sia gli uomini che le donne, quelli appartenenti a gruppi razziali/etnici non ANAI e coloro che vivono al di fuori dell'Alaska negli Stati Uniti potranno partecipare come membri della famiglia.

Criteri di esclusione del partecipante membro della famiglia:

  • Già iscritto con un altro membro della famiglia.
  • Partecipato ad una fase di studio precedente.

Dopo l'RCT, verranno condotte interviste qualitative con i partecipanti all'indice, i membri della famiglia e le parti interessate del sistema sanitario tribale dell'Alaska per informare l'implementazione del programma. Gli operatori sanitari, gli specialisti della cessazione, i consulenti degli anziani, i leader e le parti interessate del sistema sanitario tribale saranno invitati dal team ANTHC e acconsentiti e intervistati separatamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo premi
Ai partecipanti all'indice del gruppo Rewards verrà programmato di completare i controlli sullo stato di fumatore sei volte durante la fase di trattamento di 6 mesi: settimanalmente per quattro settimane, poi a tre e sei mesi. Ad ogni check-in verrà valutata l'astinenza dal fumo di sigaretta. I partecipanti al Gruppo Rewards riceveranno materiale informativo sulla cessazione del fumo.
I partecipanti al Rewards Group vedranno rafforzata l’astinenza attraverso crescenti incentivi finanziari.
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Ai partecipanti all'indice del gruppo di confronto verrà programmato di completare i controlli sullo stato di fumatore sei volte durante la fase di trattamento di 6 mesi: settimanalmente per quattro settimane, poi a tre e sei mesi. Ad ogni check-in verrà valutata l'astinenza dal fumo di sigaretta. I partecipanti al Gruppo di Confronto riceveranno materiale informativo sulla cessazione del fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello stato di fumatore
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Numero di partecipanti con astinenza dal fumo prolungata e verificata biochimicamente.
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Sottoscrivi