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Intervención de incentivos financieros basados ​​en la familia para dejar de fumar (Aniqsaaq-RCT)

6 de agosto de 2026 actualizado por: Christi Patten, Mayo Clinic

Intervención de incentivos financieros basada en la familia de nativos de Alaska para dejar de fumar: un ECA

El estudio actual llevará a cabo un ECA para evaluar la eficacia de una intervención de incentivo familiar con familias nativas de Alaska/indígenas americanos. El grupo experimental se comparará con un grupo de control sobre abstinencia de fumar confirmada bioquímicamente a los 6 y 12 meses después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las díadas se estratificarán según el sexo del participante índice y la residencia con un miembro de la familia, y según el estado de tabaquismo actual del miembro de la familia, luego se asignarán al azar a una condición de control sin incentivos (n = 328 díadas) o una intervención de incentivo de 6 meses (n = 328 díadas ).

Todas las díadas recibirán materiales existentes para dejar de fumar basados ​​en evidencia sobre recursos de tratamiento y estrategias de apoyo social. Mediremos el tabaquismo del participante índice en ambos grupos de estudio semanalmente durante las primeras cuatro semanas y a los tres y seis meses. Todos los participantes, incluidas las personas de apoyo, recibirán incentivos cuando completen cada una de las evaluaciones del estado de tabaquismo. El grupo de intervención recibirá además recompensas individuales proporcionadas al participante índice por lograr abstinencia de fumar verificada en cada momento, hasta un máximo de $750.

El miembro de la familia inscrito también recibirá recompensas equivalentes al valor ganado por el participante del índice que pueda contribuir a las necesidades de la familia. Exploraremos posibles moderadores (p. ej., estado de tabaquismo de un miembro de la familia, sexo del participante índice) y mediadores (p. ej., interdependencia) de los efectos de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1312

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Contacto:
          • Timothy K Thomas, MD
          • Número de teléfono: 907-729-1900
          • Correo electrónico: tkthomas@anthc.org
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de participantes del índice:

  • Persona ANAI (según la raza autoinformada) y reside en Alaska.
  • Edad ≥18 años.
  • Autoinforme de tabaquismo en los últimos 7 días, verificado bioquímicamente con cotinina en saliva ≥ 30 ng/ml (resultado positivo basado en una prueba de hisopo de saliva realizada en casa proporcionada por el equipo del estudio).
  • Fumó ≥ 3 cigarrillos por día durante los últimos 3 meses.
  • Considerar o estar dispuesto a intentar dejar de fumar.
  • Tener o nombrará a un miembro adulto de la familia para que se inscriba con ellos.
  • Poseer o tener acceso a un teléfono móvil o tableta con Internet y capacidad de mensajería de texto, o se le prestará un iPad durante la duración del estudio.
  • Dispuesto a subir fotos suyas durante la realización de pruebas de tabaquismo.
  • Estar dispuesto a completar y firmar un formulario W-9 del IRS si desea recibir pagos por el estudio.
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito y participar en pruebas y procedimientos relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión de participantes del índice:

  • Usó farmacoterapia o un programa para dejar de fumar en los últimos 3 meses.
  • Ya inscrito en el estudio con otro miembro de la familia.
  • Autoinforme que fuma marihuana actualmente más de una vez por semana y no está dispuesto a dejar de fumar durante la duración del estudio (interfiere con la prueba de aliento).
  • Participó en una fase de estudio previa.

Criterios de inclusión de participantes de miembros de la familia (independientemente de si fuman o residen con el participante índice):

  • Edad ≥18 años.
  • Definido como familia y designado por el participante del índice, o tener un familiar ANAI mayor de 18 años y fumador al que le gustaría apoyar para dejar de fumar.
  • Poseer o tener acceso a un teléfono móvil o tableta con Internet y capacidad de mensajería de texto, o se le prestará un iPad durante la duración del estudio.
  • Estar dispuesto a completar y firmar un formulario W-9 del IRS si desea recibir pagos por el estudio.
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito y participar en pruebas y procedimientos relacionados con el estudio.

Tanto hombres como mujeres, aquellos de grupos raciales/étnicos que no pertenecen a ANAI y aquellos que viven fuera de Alaska en los Estados Unidos serán participantes familiares elegibles.

Criterios de exclusión de participantes de familiares:

  • Ya inscrito con otro miembro de la familia.
  • Participó en una fase de estudio previa.

Después del RCT, se realizarán entrevistas cualitativas con participantes del índice, miembros de la familia participantes y partes interesadas del sistema de salud tribal de Alaska para informar la implementación del programa. El equipo de ANTHC invitará a proveedores de atención médica, especialistas en dejar de fumar, asesores de personas mayores y líderes y partes interesadas del Sistema de Salud Tribal, quienes darán su consentimiento y serán entrevistados por separado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de recompensas
Se programará que los participantes índice del Grupo de Recompensas completen controles sobre el tabaquismo seis veces durante la fase de tratamiento de 6 meses: semanalmente durante cuatro semanas, luego a los tres y seis meses. En cada check-in se valorará la abstinencia tabáquica. Los participantes del Grupo de Recompensas recibirán materiales informativos sobre cómo dejar de fumar.
Los participantes del Grupo de Recompensas verán reforzada su abstinencia mediante incentivos financieros cada vez mayores.
Sin intervención: Grupo de comparación
Se programará que los participantes índice del grupo de comparación completen controles sobre el tabaquismo seis veces durante la fase de tratamiento de 6 meses: semanalmente durante cuatro semanas, luego a los tres y seis meses. En cada check-in se valorará la abstinencia tabáquica. Los participantes del grupo de comparación recibirán materiales informativos sobre cómo dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de tabaquismo
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
Número de participantes que tuvieron una abstinencia prolongada de fumar verificada bioquímicamente.
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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