Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaserede økonomiske incitamenter til rygestop (Aniqsaaq-RCT)

3. februar 2026 opdateret af: Christi Patten, Mayo Clinic

Alaska Native Familie-baseret, finansielle incitamenter Intervention for Rygestop: En RCT

Den nuværende undersøgelse vil gennemføre en RCT for at evaluere effektiviteten af ​​en familiebaseret incitamentsintervention med indfødte/amerikanske indianerfamilier i Alaska. Den eksperimentelle arm vil blive sammenlignet med en kontrolarm om biokemisk bekræftet rygeabstinens 6- og 12 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dyader vil blive stratificeret efter indeksdeltagerens køn og bopæl hos familiemedlem og efter familiemedlemmets nuværende rygestatus, derefter randomiseret til en kontroltilstand uden incitamenter (n=328 dyader) eller en 6-måneders incitamentsintervention (n=328 dyader) ).

Alle dyader vil modtage eksisterende evidensbaseret ophørsmateriale om behandlingsressourcer og sociale støttestrategier. Vi vil måle indeksdeltagerens rygestatus i begge undersøgelsesgrupper ugentligt i løbet af de første fire uger og efter tre og seks måneder. Alle deltagere, inklusive støttepersoner, vil modtage incitamenter, når de gennemfører hver af rygestatusvurderingerne. Interventionsgruppen vil desuden modtage individuelle belønninger givet til indeksdeltageren for at opnå bekræftet rygeafholdenhed på hvert tidspunkt, op til et maksimum på $750.

Det tilmeldte familiemedlem vil også modtage belønninger svarende til den værdi, som indeksdeltageren har tjent, og som kan bidrage til familiens behov. Vi vil udforske potentielle moderatorer (f.eks. familiemedlems rygestatus, indeksdeltagers køn) og mediatorer (f.eks. indbyrdes afhængighed) af interventionseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Rekruttering
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Indeksdeltagerinkluderingskriterier:

  • ANAI person (baseret på selvrapporteret race) og bor i Alaska.
  • Alder ≥18 år.
  • Selvrapportering af rygning inden for de seneste 7 dage, biokemisk verificeret med spytkotinin ≥ 30 ng/ml (positivt resultat baseret på spytpodningstest i hjemmet leveret af undersøgelsesteamet).
  • Røget ≥ 3 cigaretter om dagen i løbet af de sidste 3 måneder.
  • Overvejer eller er villig til at gøre et forsøg på at holde op.
  • Har eller vil nominere ét voksent familiemedlem til at tilmelde sig dem.
  • Ejer eller har adgang til en mobiltelefon eller tablet med internet- og sms-funktioner, eller vil blive lånt en iPad i studietiden
  • Er villig til at uploade billeder af dig selv under afslutningen af ​​rygestatustests.
  • Villige til at udfylde og underskrive en IRS W-9-formular, hvis de ønsker at modtage betalinger for undersøgelsen.
  • Villig til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i undersøgelsesrelaterede tests og procedurer.

Ekskluderingskriterier for indeksdeltagere:

  • Brugt farmakoterapi eller et rygestopprogram inden for de seneste 3 måneder.
  • Allerede tilmeldt studiet med et andet familiemedlem.
  • Selvrapporter aktuel marihuana-rygning mere end én gang om ugen og er ikke villige til at holde op i undersøgelsens varighed (interfererer med udåndingstest).
  • Deltog i en tidligere studiefase.

Inklusionskriterier for familiemedlemsdeltagere (uanset rygestatus eller bopæl hos indeksdeltageren):

  • Alder ≥18 år.
  • Defineret som familie og nomineret af indeksdeltageren, eller har et ANAI-familiemedlem, der er ≥18 år og ryger, som de gerne vil støtte i at holde op.
  • Ejer eller har adgang til en mobiltelefon eller tablet med internet- og sms-funktioner, eller vil blive udlånt en iPad i studietiden.
  • Villige til at udfylde og underskrive en IRS W-9-formular, hvis de ønsker at modtage betalinger for undersøgelsen.
  • Villig til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i undersøgelsesrelaterede tests og procedurer.

Både mænd og kvinder, dem fra ikke-ANAI race/etniske grupper og dem, der bor uden for Alaska i USA, vil være berettigede familiemedlemsdeltagere.

Eksklusionskriterier for familiemedlemsdeltagere:

  • Allerede tilmeldt med et andet familiemedlem.
  • Deltog i en tidligere studiefase.

Efter RCT vil der blive gennemført kvalitative interviews med indeksdeltagere, familiemedlemsdeltagere og Alaska Tribal Health System Stakeholders for at informere programmets implementering. Sundhedsudbydere, ophørsspecialister, ældrerådgivere og ledere og interessenter i stammesundhedssystemet vil blive inviteret af ANTHC-teamet og separat givet samtykke og interviewet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Belønningsgruppe
Indeksdeltagere i Rewards-gruppen vil være planlagt til at gennemføre rygestatuscheck-in seks gange i løbet af den 6-måneders behandlingsfase: ugentligt i fire uger, derefter efter tre og seks måneder. Ved hver check-in vil cigaretrygning blive vurderet. Deltagere i belønningsgruppen vil modtage informationsmateriale om rygestop.
Deltagere i belønningsgruppen vil få styrket afholdenhed gennem eskalerende økonomiske incitamenter.
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Indeksdeltagere i sammenligningsgruppen vil være planlagt til at gennemføre rygestatuscheck-in seks gange i løbet af den 6-måneders behandlingsfase: ugentligt i fire uger, derefter efter tre og seks måneder. Ved hver check-in vil cigaretrygning blive vurderet. Deltagere i sammenligningsgruppen vil modtage informationsmateriale om rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rygestatus
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Antal deltagere, der har biokemisk verificeret, langvarig rygeabstinens.
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Økonomiske incitamentsbelønninger

Abonner