Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhepohjaiset taloudelliset kannustimet tupakoinnin lopettamiseksi (Aniqsaaq-RCT)

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Christi Patten, Mayo Clinic

Alaskan syntyperäinen perhepohjainen, taloudelliset kannustimet tupakoinnin lopettamiseksi: RCT

Nykyisessä tutkimuksessa tehdään RCT arvioidakseen perhepohjaisen kannustimen tehokkuutta Alaskan alkuperäiskansojen/amerikkalaisten intiaaniperheiden kanssa. Koeryhmää verrataan kontrolliryhmään, jossa on biokemiallisesti vahvistettu tupakoinnin pidättyminen 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diadit ositetaan indeksin osallistujan sukupuolen ja perheenjäsenen asuinpaikan sekä perheenjäsenen tämänhetkisen tupakoinnin perusteella, minkä jälkeen ne satunnaistetaan tilaan, jossa ei ole kannustimia, (n = 328 dyadia) tai 6 kuukauden kannustininterventioon (n = 328 dyadia). ).

Kaikki dyadit saavat olemassa olevaa näyttöön perustuvaa vieroitusmateriaalia hoitoresursseista ja sosiaalisista tukistrategioista. Mittaamme indeksin osallistujan tupakoinnin molemmissa tutkimusryhmissä viikoittain ensimmäisten neljän viikon aikana sekä kolmen ja kuuden kuukauden aikana. Kaikki osallistujat, mukaan lukien tukihenkilöt, saavat kannustimia, kun he suorittavat jokaisen tupakointitilanteen arvioinnin. Interventioryhmä saa lisäksi yksilöllisiä palkintoja, jotka annetaan indeksin osallistujalle todetun tupakoinnin pidättäytymisen saavuttamisesta kullakin aikapisteellä, enintään 750 dollaria.

Ilmoittautunut perheenjäsen saa myös palkintoja, jotka vastaavat indeksin osallistujan ansaitsemaa arvoa ja jotka voivat osallistua perheen tarpeisiin. Tutkimme interventiovaikutusten mahdollisia moderaattoreita (esim. perheenjäsenen tupakointitila, indeksiosallistujan sukupuoli) ja välittäjiä (esim. keskinäinen riippuvuus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Rekrytointi
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Hakemistoon osallistujan osallistumiskriteerit:

  • ANAI-henkilö (perustuu itse ilmoittamaansa rotuun) ja asuvat Alaskassa.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Ilmoita tupakoinnista viimeisten 7 päivän aikana, biokemiallisesti varmennettu syljen kotiniinilla ≥ 30 ng/ml (positiivinen tulos perustuu tutkimusryhmän toimittamaan kotona suoritettuun sylkipuikkotestiin).
  • Polttanut ≥ 3 savuketta päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Harkitsee tai haluaa lopettaa.
  • Sinulla on tai tulee nimetä yksi täysi-ikäinen perheenjäsen ilmoittautumaan heidän luokseen.
  • Omista tai sinulla on pääsy matkapuhelimeen tai tablettiin, jossa on Internet- ja tekstiviestitoiminnot, tai sinulle lainataan iPad opintojen ajaksi
  • Halukas lataamaan kuvia itsestään tupakoinnin tilatestien suorittamisen aikana.
  • Halukkaita täyttämään ja allekirjoittamaan IRS W-9 -lomakkeen, jos he haluavat saada maksuja tutkimuksesta.
  • Halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen liittyviin testeihin ja toimenpiteisiin.

Hakemistoon osallistujan poissulkemiskriteerit:

  • Käytetty lääkehoitoa tai tupakoinnin lopetusohjelmaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Hän on jo ilmoittautunut tutkimukseen toisen perheenjäsenen kanssa.
  • Ilmoita itse, että polttaa marihuanaa useammin kuin kerran viikossa eivätkä ole halukkaita lopettamaan tutkimuksen ajaksi (häiritsee hengitystestiä).
  • Osallistunut aikaisempaan opintojaksoon.

Perheenjäsenen osallistumiskriteerit (riippumatta tupakoinnista tai asumisesta indeksin osallistujan kanssa):

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Määritelty perheeksi ja indeksiosallistujan nimeämä, tai ANAI-perheenjäsen, joka on ≥18-vuotias ja tupakoi, jota he haluaisivat tukea tupakoinnin lopettamisessa.
  • Omista tai käytä matkapuhelinta tai tablettia, jossa on Internet- ja tekstiviestitoiminnot, tai saat lainaksi iPadin opintojen ajaksi.
  • Halukkaita täyttämään ja allekirjoittamaan IRS W-9 -lomakkeen, jos he haluavat saada maksuja tutkimuksesta.
  • Halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen liittyviin testeihin ja toimenpiteisiin.

Sekä miehet että naiset, muut kuin ANAI-rotu-/etniset ryhmät sekä Yhdysvalloissa Alaskan ulkopuolella asuvat voivat osallistua perheenjäseniin.

Perhejäsenen osallistujan poissulkemiskriteerit:

  • Olet jo ilmoittautunut toisen perheenjäsenen kanssa.
  • Osallistunut aikaisempaan opintojaksoon.

RCT:n jälkeen laadulliset haastattelut suoritetaan indeksiosallistujien, perheenjäsenten ja Alaskan heimojen terveydenhuoltojärjestelmän sidosryhmien kanssa ohjelman täytäntöönpanosta tiedottamiseksi. ANTHC-tiimi kutsuu terveydenhuollon tarjoajat, vieroitushoidon asiantuntijat, vanhusten neuvonantajat ja heimojen terveydenhuoltojärjestelmän johtajat ja sidosryhmät, jotka suostuvat ja haastatellaan erikseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palkintoryhmä
Palkkioryhmän indeksiosallistujat ajoitetaan suorittamaan tupakoinnin tilaselvityksiä kuusi kertaa kuuden kuukauden hoitovaiheen aikana: viikoittain neljän viikon ajan, sitten kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. Jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä arvioidaan tupakoinnin raittiutta. Palkintoryhmän osallistujat saavat tiedotusmateriaalia tupakoinnin lopettamisesta.
Rewards Groupin osallistujien pidättäytymistä vahvistetaan lisääntyvien taloudellisten kannustimien avulla.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vertailuryhmän indeksiosallistujat suorittavat tupakoinnin tilantarkistuksia kuusi kertaa kuuden kuukauden hoitovaiheen aikana: viikoittain neljän viikon ajan, sitten kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. Jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä arvioidaan tupakoinnin raittiutta. Vertailuryhmään osallistuvat saavat tiedotusmateriaalia tupakoinnin lopettamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tupakoinnin tilassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on biokemiallisesti varmennettu, pitkittynyt tupakoinnin pidättyminen.
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa