Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinné finanční pobídky Intervence pro odvykání kouření (Aniqsaaq-RCT)

3. února 2026 aktualizováno: Christi Patten, Mayo Clinic

Aljašský domorodec, rodina, finanční pobídky Intervence pro odvykání kouření: RCT

Současná studie provede RCT za účelem vyhodnocení účinnosti rodinné pobídkové intervence s rodinami původních obyvatel Aljašky/amerických indiánů. Experimentální větev bude porovnána s kontrolní větví s biochemicky potvrzenou abstinencí kouření 6 a 12 měsíců po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Dyády budou stratifikovány podle pohlaví účastníka indexu a bydliště u člena rodiny a podle aktuálního stavu kouření člena rodiny, poté budou randomizovány na podmínku kontroly bez pobídek (n=328 dyad) nebo 6měsíční motivační intervenci (n=328 dyad ).

Všechny dyády obdrží existující materiály pro odvykání založené na důkazech o zdrojích léčby a strategiích sociální podpory. Budeme měřit kuřácký stav účastníka indexu v obou studijních skupinách týdně během prvních čtyř týdnů a po třech a šesti měsících. Všichni účastníci, včetně podpůrných osob, obdrží po dokončení každého hodnocení stavu kouření pobídky. Intervenční skupina navíc obdrží individuální odměny poskytnuté účastníkovi indexu za dosažení ověřené abstinence kouření v každém časovém bodě, maximálně do výše 750 USD.

Zapsaný člen rodiny také obdrží odměny odpovídající hodnotě získané účastníkem indexu, který může přispět k rodinným potřebám. Prozkoumáme potenciální moderátory (např. kuřácký status člena rodiny, index pohlaví účastníka) a mediátory (např. vzájemnou závislost) intervenčních účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Nábor
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků do indexu:

  • ANAI osoba (na základě vlastní rasy) a bydlí na Aljašce.
  • Věk ≥18 let.
  • Vlastní zpráva o kouření v posledních 7 dnech, biochemicky ověřená s kotininem ve slinách ≥ 30 ng/ml (pozitivní výsledek na základě domácího testu stěru ze slin poskytnutého studijním týmem).
  • Vykouřil ≥ 3 cigarety denně během posledních 3 měsíců.
  • Zvažujete nebo jste ochotni učinit pokus o ukončení.
  • Mít nebo nominovat jednoho dospělého člena rodiny, aby se s nimi zapsal.
  • Vlastnit nebo mít přístup k mobilnímu telefonu nebo tabletu s možností internetu a textových zpráv nebo vám bude zapůjčen iPad na dobu studia
  • Ochota nahrát své fotografie během dokončení testů kouření.
  • Pokud chtějí přijímat platby za studii, jsou ochotni vyplnit a podepsat formulář IRS W-9.
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas a zúčastnit se testů a postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení účastníků indexu:

  • Použitá farmakoterapie nebo program odvykání kouření během posledních 3 měsíců.
  • Již se zapsal do studie s jiným členem rodiny.
  • Self-report aktuální kouření marihuany více než jednou týdně a nejsou ochotni přestat po dobu trvání studie (ruší dechovou zkoušku).
  • Účast v předchozí fázi studie.

Kritéria pro zařazení člena rodiny účastníka (bez ohledu na kuřácký status nebo bydliště u účastníka indexu):

  • Věk ≥18 let.
  • Jsou definováni jako rodina a nominováni účastníkem indexu nebo mají rodinného příslušníka ANAI, kterému je ≥ 18 let a kouří, kterého by chtěli podpořit v odvykání.
  • Vlastnit nebo mít přístup k mobilnímu telefonu nebo tabletu s možností internetu a textových zpráv, nebo vám bude na dobu studia zapůjčen iPad.
  • Pokud chtějí přijímat platby za studii, jsou ochotni vyplnit a podepsat formulář IRS W-9.
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas a zúčastnit se testů a postupů souvisejících se studií.

Oprávněnými členy rodiny budou muži i ženy, ti z rasových/etnických skupin, které nejsou ANAI, a ti, kteří žijí mimo Aljašku ve Spojených státech.

Kritéria vyloučení člena rodiny:

  • Již zapsáno s jiným členem rodiny.
  • Účast v předchozí fázi studie.

Po RCT budou provedeny kvalitativní rozhovory s účastníky indexu, členy rodinných příslušníků a zainteresovanými stranami kmenového zdravotního systému Aljašky, aby bylo možné informovat o implementaci programu. Tým ANTHC pozve poskytovatele zdravotní péče, specialisty na odvykání, poradce starších a vůdci kmenového zdravotnického systému a zainteresované strany, kteří budou samostatně souhlasit a budou s nimi pohovory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina odměn
Účastníci indexu v Rewards Group budou mít během 6měsíční fáze léčby naplánováno šestkrát dokončit kontrolu kouření: týdně po dobu čtyř týdnů, poté po třech a šesti měsících. Při každém přihlášení bude hodnocena abstinence kouření cigaret. Účastníci Rewards Group obdrží informační materiály o odvykání kouření.
Účastníci v Rewards Group budou mít abstinenci posílenou prostřednictvím eskalujících finančních pobídek.
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Účastníci indexu ve srovnávací skupině budou mít během 6měsíční fáze léčby naplánováno šestkrát dokončit kontrolu kouření: týdně po dobu čtyř týdnů, poté po třech a šesti měsících. Při každém přihlášení bude hodnocena abstinence kouření cigaret. Účastníci srovnávací skupiny obdrží informační materiály o odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu kouření
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Počet účastníků, kteří mají biochemicky ověřenou, prodlouženou abstinenci kouření.
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Finanční motivační odměny

Předplatit